Articles

Rilpivirine

a cikkben szereplő példák és perspektívák nem feltétlenül képviselik a téma világméretű nézetét. Javíthatja ezt a cikket, megvitathatja a problémát a beszélgetési oldalon, vagy szükség szerint létrehozhat egy új cikket. (2014. március) (Ismerje meg, hogyan és mikor kell eltávolítani ezt a sablonüzenetet)

a Rilpivirine, amelyet többek között Edurant márkanév alatt értékesítenek, a Tibotec által kifejlesztett gyógyszer, amelyet HIV/AIDS kezelésére használnak. Ez egy második generációs nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI), amely nagyobb hatékonysággal, hosszabb felezési idővel és csökkent mellékhatásprofillal rendelkezik, mint a régebbi NNRTI-k, például az efavirenz.

a rilpivirin 2008 áprilisában lépett be a III. fázisú klinikai vizsgálatokba, és 2011 májusában engedélyezték az Egyesült Államokban Edurant márkanév alatt történő alkalmazását. Az Edurant kezelést nem kapó betegek számára engedélyezett, akiknek a vírusterhelése 100 000 kópia/mL vagy annál kevesebb a terápia megkezdésekor. Protonpumpa-gátlókkal együtt ellenjavallt a megnövekedett gyomor pH miatt, ami csökkenti a rilpivirin plazmakoncentrációját, ami potenciálisan a virológiai válasz és a lehetséges rezisztencia elvesztéséhez vezethet. A rilpivirint emtricitabinnal és tenofovir-dizoproxillal (TDF) kombináló fix dózisú gyógyszert az Egyesült Államok Food and Drug Administration (FDA) 2011 augusztusában hagyta jóvá Complera márkanév alatt, és 2011 novemberében engedélyezték az Európai Unióban Eviplera márkanévvel történő használatra. A rilpivirint emtricitabinnal és tenofovir-alafenamiddal (TAF) kombináló fix dózisú gyógyszert 2016 márciusában engedélyezték az Egyesült Államokban, Odefsey márkanévvel.

mint az etravirin, a második generációs NNRTI, amelyet 2008-ban hagytak jóvá, a rilpivirin egy diaril-pirimidin (DAPY). Az emtricitabinnal és tenofovirral kombinációban alkalmazott rilpivirin esetében magasabb volt a virológiai hatástalanság aránya, mint az emtricitabin/tenofovir/efavirenz esetében azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási HIV vírusterhelés meghaladja a 100 000 kópia/mm3 értéket.

15. október 2020-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) pozitív véleményt fogadott el, amelyben javasolta a Rekambys gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megadását, amelyet az 1.típusú humán immundeficiencia vírus(HIV-1) fertőzés kezelésére szántak kabotegravir injekcióval kombinálva. A Rekambys-t 2020 decemberében engedélyezték orvosi használatra az Európai Unióban.

az EMA két új antiretrovirális (ARV) gyógyszer, a Rekambys (rilpivirin) és a Vocabria injekció (kabotegravir) forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta, amelyeket együtt alkalmaznak az 1-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1) fertőzésben szenvedő betegek kezelésére. A két gyógyszer az első antiretrovirális szer, amely hosszú hatású injekciós készítményben kapható. Ez azt jelenti, hogy a napi tabletták helyett az emberek intramuszkuláris injekciókat kapnak havonta vagy kéthavonta.

a Rekambys és a Vocabria injekció kombinációja olyan felnőttek fenntartó kezelésére szolgál, akiknél a vér HIV-szintje (vírusterhelés kevesebb, mint 50 kópia/ml) a jelenlegi antiretrovirális kezelés mellett nem mutatható ki, és amikor a vírus nem alakult ki rezisztencia a HIV-ellenes gyógyszerek bizonyos csoportjával, az ún. nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal (NNRTI-k) és integráz szál transzfer inhibitorokkal (ini-k) szemben.

2021 januárjában az Egyesült Államok. Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyott cabotegravir/rilpivirine (Cabenuva) injekciós készítmény, mint egy teljes rend kezelésére humán immundeficiencia vírus 1-es típusú (HIV-1) fertőzés felnőtteknél, hogy cserélje ki a jelenlegi antiretrovirális kezelés azoknál, akik virológiailag elnyomott stabil antiretrovirális kezelés nem kórtörténetében kezelés sikertelensége és nem ismert vagy feltételezett rezisztencia sem kabotegravir vagy rilpivirin. Ez az első FDA által jóváhagyott injekciós, teljes rend HIV-fertőzött felnőttek számára, amelyet havonta egyszer adnak be. A rilpivirin tabletta címkéjét felülvizsgálták, hogy tükrözze a kabotegravirral történő alkalmazásra vonatkozó orális bevezető ajánlásokat.