megállapítások

2016 júniusától 2018 decemberéig a nyomozók egyközpontú, kettős-vak fázisú 2 vizsgálatot végeztek a rotigotinnal, amelyet az acetilkolinészteráz inhibitor terápiához adtak enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban. a vizsgálatba 94 embert vontak be valószínű AD-vel, 0,5 vagy 1 CDR-vel és MMSE-pontszámokkal 18 és 24 között. A kezelés napi 2 mg rotigotin transzdermális tapaszból állt egy héten keresztül, amelyet napi 4 mg követett 23 héten keresztül, vagy placebo tapaszból 24 héten keresztül. Minden vett egy stabil adag donepezil, galantamin, vagy rivasztigmin. Az elsődleges eredmény az ADAS-Cog változása volt 24 hét alatt; a másodlagos eredmények közé tartozott a FAB változása, a mindennapi élet ADCS-aktivitásai, a neuropszichiátriai leltár, valamint a transzkranialis mágneses stimulációval mért kortikális aktivitás encephalográfiával kombinálva (TMS-EEG).

a vizsgálat az elsődleges végpontot tekintve negatív volt, az ADAS-Cog csoportjai között nem volt különbség. Úgy tűnt, hogy a kezelt csoport két másodlagos kimenetel szempontjából előnyös. A FAB pontszámai 0,48 ponttal emelkedtek a rotigotinnal szemben, szemben a placebo 0,66 pontos csökkenésével. Az ADCS-ADL romlott 3.32 pont rotigotinnal szemben 7,24 placebóval. Az NPI mindkét csoportban változatlan maradt. Az EEG-mérések fokozott prefrontális kortikális aktivitást jeleztek a rotigotin-csoportban, de a placebo-csoportban nem. Több rotigotint szedő embernek volt nemkívánatos eseménye; 11-en estek ki, míg öten placebót kaptak. A rotigotinra gyakorolt mellékhatások között szerepelt hányinger és szédülés három embernél, allergiás reakciók a tapaszra kettőnél, vizuális hallucinációk, tüdőgyulladás, alvászavarok és szorongás egy-egy személynél (Koch et al., 2020).

erről a kísérletről bővebben lásd: clinicaltrials.gov. Az összes rotigotin-vizsgálatról lásd: clinicaltrials.gov.