Articles

Rubraca (rucaparib) tabletta

by admin

javallatok

teljes ISI olvasása

milyen betegségek esetén alkalmazható a Rubraca?

a Rubraca (rucaparib) tabletta vényköteles gyógyszer, amelyet felnőtteknél alkalmaznak:

  • petefészekrák, petevezeték-rák vagy primer peritoneális rák fenntartó kezelése, amelynek daganata kiújult, és akik platina alapú kemoterápiára reagálnak (teljes vagy részleges válasz)
  • petefészekrák, petevezeték-rák vagy primer peritoneális rák kezelésére, akik bizonyos “BRCA” génmutációkkal rendelkeznek, akár öröklöttek (csíravonal), akár szerzett (szomatikus), és akiket 2 vagy több kemoterápiás gyógyszerrel kezeltek a daganatuk kezelésére. Az egészségügyi szolgáltató elvégzi a tesztet, hogy megbizonyosodjon arról, Rubraca az Ön számára.
  • a kezelés a kasztráció-rezisztens prosztatarák (prosztatarák, hogy már nem reagál az orvosi vagy sebészeti kezelés, amely csökkenti a tesztoszteron):
    • hogy átterjedt más testrészekre, és
    • van egy bizonyos típusú öröklött (csíravonal) vagy szerzett (szomatikus) abnormális BRCA gén, és már kezelték bizonyos gyógyszerek a rák.

    a Rubraca-t a válaszarány és a betegek válaszadási ideje alapján hagyták jóvá. Folyamatban vannak vizsgálatok a Rubraca klinikai előnyeinek megerősítésére. Az egészségügyi szolgáltató elvégzi a tesztet, hogy megbizonyosodjon arról, Rubraca az Ön számára.

nem ismert, hogy a Rubraca biztonságos és hatékony-e gyermekeknél.

válassza ki a Fontos biztonsági információkat

milyen figyelmeztetéseket kell tudnom a Rubraca – ról?

a Rubraca tabletta súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a myelodysplasiás szindrómának (MDS) nevezett csontvelőproblémákat vagy az akut mieloid leukémia (AML) nevű vérrák típusát. Egyes petefészekrákban szenvedő betegeknél, akik korábban kemoterápiás kezelésben vagy a rákjuk kezelésére szolgáló bizonyos más gyógyszerekben részesültek, MDS vagy AML alakult ki a Rubraca-kezelés alatt vagy után, bár a klinikai vizsgálat során prosztatarákban szenvedő férfiaknál nem figyeltek meg MDS-t vagy AML-t. Az MDS vagy az AML halálhoz vezethet. Ha Önnél MDS vagy AML alakul ki, kezelőorvosa leállítja a Rubraca-kezelést.

nem szabad alkalmazni a Rubraca-t, ha:

  • terhes vagy terhességet tervez. A Rubraca károsíthatja a magzatot, és a terhesség elvesztését (vetélést) okozhatja. A Rubraca-kezelés alatt nem szabad teherbe esnie.
    • Ha Ön teherbe eshet, kezelőorvosa terhességi tesztet végezhet a Rubraca-kezelés megkezdése előtt.
    • azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és legalább 6 hónapig a Rubraca utolsó adagjának beadása után.
    • beszéljen egészségügyi szolgáltatójával az Ön számára megfelelő fogamzásgátló módszerekről.
    • azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe esik.
  • szoptat vagy szoptatni tervez. Nem ismert, hogy a Rubraca kiválasztódik-e az anyatejbe. Ne szoptasson a kezelés alatt és a Rubraca utolsó adagja után 2 hétig. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogy ez idő alatt hogyan lehet a babát etetni.

Ha Ön olyan férfi, akinek női partnere terhes vagy teherbe eshet. Hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a kezelés alatt és a Rubraca utolsó adagja után 3 hónapig. Ne adjon spermát használat közben és a Rubraca utolsó adagja után 3 hónapig.

milyen egyéb fontos információkat kell tudnom a Rubracáról?

kezelőorvosa a Rubraca-kezelés előtt és a kezelés alatt minden hónapban vérvizsgálatot fog végezni az Ön vérsejtszámának ellenőrzése céljából. Heti vérvizsgálatot kell végezni, ha hosszú ideig alacsony a vérsejtszáma. Kezelőorvosa leállíthatja a Rubraca-kezelést, amíg vérsejtszáma nem javul.

kerülje a napfényben töltött időt a Rubraca szedése alatt, mivel a bőre érzékenyebbé válhat a napra és könnyebben leéghet. Viseljen kalapot és ruhát, amely lefedi a bőrt, és használjon fényvédőt, hogy megvédje a napégést, ha napfényben kell lennie.

milyen mellékhatásai vannak a Rubraca-nak?

a Rubraca klinikai vizsgálatokban a nőknél a leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: hányinger, fáradtság/gyengeség, gyomorfájdalom, kiütés, megváltozott íz, csökkent hemoglobinszint, változások a máj-vagy vesefunkciós vérvizsgálatokban, székrekedés, hányás, hasmenés, a vérlemezkék számának csökkenése, felső légúti fertőzés, szájfekély, csökkent étvágy, légszomj és a fehérvérsejtszám csökkenése.

a Rubraca klinikai vizsgálatokban a férfiaknál a leggyakoribb mellékhatások a gyengeség / fáradtság, hányinger, csökkent vörösvértestszám, a májfunkciós tesztek változásai, csökkent étvágy, székrekedés, kiütés, csökkent vérlemezkeszám, hányás és hasmenés voltak.

milyen egyéb gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Rubraca-val?

a Rubraca növelheti az Ön által szedett egyéb gyógyszerek mennyiségét, ami növelheti a mellékhatások kockázatát. Mondja el egészségügyi szolgáltatójának az összes egészségügyi állapotát és az összes szedett gyógyszert, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.

a mellékhatásokat jelentheti az FDA‑nak az 1-800‑FDA-1088 vagy www.fda.gov/medwatch.a mellékhatásokat a Clovis Oncology, Inc. – nek is jelentheti. 1-415-409-7220 (amerikai útdíj) vagy 1-844‑CLVS‑ONC (1-844-258-7662; amerikai díjmentes).

további fontos biztonságossági információkért lásd a teljes alkalmazási előírást, beleértve a betegtájékoztatót is.