Articles

U. S. Food and Drug Administration

by admin

Újdonságok

az FDA szabályozza a fényvédőket, hogy azok megfeleljenek a biztonsági és hatékonysági előírásoknak. A napvédők minőségének, biztonságának és hatékonyságának javítása érdekében az FDA 21.február 2019-én kiadott egy javasolt szabályt, amely leírja a napvédők frissített javasolt követelményeit. Tekintettel a fényvédő használat elismert közegészségügyi előnyeire, az amerikaiaknak továbbra is használniuk kell a fényvédőt más napvédő intézkedésekkel, mivel ez a fontos szabályalkotási erőfeszítés előrehalad.

további információk

  • Fényvédő kvíz-Tesztelje tudását
  • sajtóközlemény
  • Infographic (PDF – 323 KB)
  • ipari adatlap (PDF – 168 KB)
  • javasolt szabály

az FDA által szabályozott termékként a fényvédőknek bizonyos teszteken át kell esniük, mielőtt eladják őket. De hogyan használja ezt a terméket, és milyen egyéb védőintézkedéseket tesz, különbséget tesz abban, hogy mennyire képes megvédeni magát és családját a napégéstől, a bőrráktól, a bőr korai öregedésétől és a nap túlzott expozíciójának egyéb kockázataitól. Néhány kulcsfontosságú napbiztonsági tipp:

  • korlátozza a napsütéses időt, különösen a 10 és 2 óra között, amikor a nap sugarai a legintenzívebbek.
  • viseljen ruházatot a napnak kitett bőr fedezésére, például hosszú ujjú ingeket, nadrágokat, napszemüvegeket és széles karimájú kalapokat.
  • használjon széles spektrumú fényvédőket, amelyek SPF értéke 15 vagy magasabb, rendszeresen és az utasításoknak megfelelően.
  • legalább két óránként alkalmazza újra a fényvédőt, és gyakrabban, ha izzad, vagy kiugrik a vízből.

olvassa el: Tippek, hogy biztonságban maradjon a napon: a Fényvédőtől a Napszemüvegig
nézze meg: Videók a Fényvédőről
Ismerje meg: az FDA alapjai: gyakorolja a napvédelem művészetét

vissza az elejére

hogyan kell alkalmazni és tárolni a fényvédőt

  • alkalmazzon 15 percet, mielőtt kimegy. Ez lehetővé teszi, hogy a fényvédő (SPF 15 vagy magasabb) elegendő időt biztosítson a maximális előny eléréséhez.
  • használjon annyit, hogy az egész arcát és testét lefedje (elkerülve a szemet és a szájat). Egy átlagos méretű felnőttnek vagy gyermeknek legalább egy uncia fényvédőre van szüksége (körülbelül annyira, amennyi egy Feles pohár megtöltéséhez szükséges), hogy a testet tetőtől talpig egyenletesen ellepje.

Fényvédő-várjon 15 percet

gyakran elfelejtett foltok:

fülek
orr
ajkak
nyak hátsó
kezek

a lábak teteje
a hajvonal mentén
a fej kopaszodó vagy ritkuló haj által kitett területei

  • Ismerje meg a bőrét. A világos bőrű emberek valószínűleg több napenergiát szívnak fel, mint a sötét bőrű emberek azonos körülmények között.
  • legalább kétóránként alkalmazza újra, és gyakrabban, ha úszik vagy izzad.

nincs olyan dolog, mint vízálló fényvédő
Az emberek is tisztában kell lenniük azzal, hogy nincs fényvédő “vízálló.”Minden fényvédő végül lemosódik. A “vízálló” feliratú fényvédőket a szükséges SPF vizsgálati eljárás szerint kell tesztelni. A címkéken fel kell tüntetni, hogy a fényvédő 40 percig vagy 80 percig hatásos-e úszás vagy izzadás esetén, és minden fényvédőnek meg kell adnia az utasításokat, hogy mikor kell újra alkalmazni.

családi séta a tengerparton. Anya azt mondja: fiúk! Most már van naptejed, de ne felejtsd el, hogy 2 óránként újra fel kell tenned, amíg a tengerparton vagyunk. Ha ki-be járkálsz a vízből, gyakrabban kell jelentkeznünk. Fiúk azt mondják: Ok anya!'t forget you need to reapply every 2 hours while we're at the beach. If you're in and out of the water, we'll need to reapply more often. Boys say: Ok mom!

nézze meg: Videók a fényvédőről

vissza az elejére

A fényvédő tárolása

a fényvédő jó állapotának megőrzése érdekében az FDA azt javasolja, hogy a fényvédő edényeket ne tegye ki közvetlen napsugárzásnak. Védje a fényvédőt úgy, hogy a tartályokat törölközőbe csomagolja, vagy árnyékban tartja. A fényvédő edényeket hűtőkben is lehet tartani, miközben hosszú ideig kint vannak a melegben. Ezért minden fényvédő címkén fel kell tüntetni: “védje a terméket ebben a tartályban a túlzott hőtől és a közvetlen napfénytől.”

olvassa el: Tippek, hogy biztonságban maradjon a napon:a Fényvédőtől a Napszemüvegig
nézze meg: Videók a fényvédőről

fényvédők csecsemők és gyermekek számára

a fényvédők nem ajánlottak csecsemőknek. Az FDA azt javasolja, hogy a csecsemőket 10 óra és 2 óra között tartsák távol a naptól, és védőruházatot használjanak, ha a napon kell lenniük. A csecsemőknél nagyobb a kockázata a fényvédő mellékhatásoknak, például a kiütésnek, mint a felnőtteknél. A csecsemők számára a legjobb védelem az, ha teljesen távol tartják őket a naptól. Kérdezze meg orvosát, mielőtt fényvédőt alkalmazna hat hónaposnál fiatalabb gyermekek számára.

hat hónaposnál idősebb gyermekek esetében az FDA javasolja a fényvédő krém használatát a Drug Facts címkén leírtak szerint.

olvassa el: kell-e fényvédőt tenni a csecsemőkre? Általában Nem.

A fényvédő típusok

a fényvédő sokféle formában kapható, beleértve:

testápolók
krémek
Sticks
gélek

olajok
Butters
paszták
spray-k

a fényvédő termékek használati utasításai a fényvédő termékek használati utasítása szerint változhatnak formáit. Például a spray-fényvédőket soha nem szabad közvetlenül az arcára felvinni. Ez csak az egyik oka annak, hogy a fényvédő termék használata előtt mindig olvassa el a címkét.

Megjegyzés: Az FDA nem engedélyezte a vény nélkül kapható fényvédő termékek törlőkendők, törlőkendők, porok, testmosók vagy samponok formájában történő forgalmazását.

olvassa el: Használjon Fényvédő Spray-T? Kerülje A Nyílt Lángot.

vissza az elejére

A fényvédő címke megértése

széles spektrumú

nem minden fényvédő széles spektrumú, ezért fontos, hogy keresse meg a címkén. A széles spektrumú fényvédő védelmet nyújt a nap ultraibolya (UV) sugárzása ellen. Az UV sugárzásnak két típusa van, amelytől meg kell védenie magát: az UVA és az UVB. A széles spektrum védelmet nyújt mindkettő ellen azáltal, hogy kémiai gátat biztosít, amely elnyeli vagy visszaveri az UV sugárzást, mielőtt károsíthatja a bőrt.
A nem széles spektrumú vagy legalább 15 SPF-es fényvédő krémeknek a következő figyelmeztetést kell tartalmazniuk:

“Skin Cancer/Skin Aging Alert: a napsütésben töltött idő növeli a bőrrák és a bőr korai öregedésének kockázatát. Kimutatták, hogy ez a termék csak segít megelőzni a leégést, nem pedig a bőrrákot vagy a bőr korai öregedését.”

napvédő faktor (SPF)

a napvédők az SPF-ek széles választékában készülnek.

az SPF érték a fényvédő termék által biztosított napégés elleni védelem szintjét jelzi. Az összes napvédő krémet tesztelik annak mérésére, hogy mennyi UV-sugárterhelés szükséges a napégés kiváltásához fényvédő használata esetén, összehasonlítva azzal, hogy mennyi UV-expozíció szükséges a napégés kiváltásához, ha nem használ fényvédőt. A terméket ezután a megfelelő SPF értékkel jelöljük. A magasabb SPF értékek (legfeljebb 50) nagyobb napégés elleni védelmet nyújtanak. Mivel az SPF-értékeket egy olyan teszt alapján határozzák meg, amely az UVB-sugárzás által okozott napégés elleni védelmet méri, az SPF-értékek csak a fényvédő UVB-védelmét jelzik.

2011 júniusától a széles spektrumú teszten átesett fényvédők bizonyíthatják, hogy UVA-védelmet is nyújtanak. Ezért a címkére vonatkozó követelmények szerint a “széles spektrumú SPF” feliratú fényvédők esetében mind az UVA, mind az UVB sugárzás elleni védelmet jelzik.

ahhoz, hogy a legtöbb védelmet a fényvédő, válasszon egy SPF legalább 15.

ha a bőr tisztességes, akkor érdemes egy magasabb SPF 30-50.

van egy népszerű tévhit, hogy az SPF a napsugárzás idejére vonatkozik. Például sokan úgy vélik, hogy ha általában egy órán belül leégnek, akkor az SPF 15 fényvédő lehetővé teszi számukra, hogy 15 órán át (például 15-ször hosszabb ideig) a napon maradjanak anélkül, hogy leégnének. Ez nem igaz, mert az SPF nem közvetlenül kapcsolódik a napsugárzás idejéhez, hanem a napsugárzás mennyiségéhez.

a nap a nap közepén erősebb, mint a kora reggeli és a kora esti órákban. Ez azt jelenti, hogy a napégés kockázata magasabb a nap közepén. A napintenzitás a földrajzi elhelyezkedéshez is kapcsolódik, nagyobb napintenzitás alacsonyabb szélességi fokokon fordul elő.

fényvédő SPF 15 vagy magasabb

olvassa el: a nap és az Ön gyógyszere
Ismerje meg: az FDA alapjai: gyakorolja a napvédelem művészetét

vissza az elejére

fényvédő összetevők

minden gyógyszer tartalmaz aktív és inaktív összetevőket. A fényvédő esetében a hatóanyagok védik a bőrt a nap káros UV-sugaraitól. Az Inaktív összetevők olyan egyéb összetevők, amelyek nem aktív összetevők, például víz vagy olaj, amelyet fel lehet használni a fényvédők kialakításához. Az alábbiakban felsoroljuk a fényvédő címkével ellátott termékek elfogadható hatóanyagait:

Aminobenzoic acid
Avobenzone
Cinoxate
Dioxybenzone
Homosalate
Meradimate
Octocrylene
Octinoxate

Octisalate
Oxybenzone
Padimate O
Ensulizole
Sulisobenzone
Titanium dioxide
Trolamine salicylate
Zinc oxide

Although the protective action of sunscreen products takes place on the surface of the skin, there is evidence that at least some sunscreen active ingredients may be absorbed through the skin and enter the body. Ezért fontos vizsgálatokat végezni annak meghatározására, hogy a fényvédő termékek rendeltetésszerű használata nem szándékos, krónikus, szisztémás expozíciót eredményezhet-e a fényvédő hatóanyagok számára.

vissza az elejére

Fényvédő lejárati dátumok

az FDA előírásai előírják, hogy minden napvédő és más vény nélkül kapható gyógyszernek lejárati ideje legyen, kivéve, ha a gyártó által végzett stabilitási vizsgálat kimutatta, hogy a termék legalább három évig stabil marad. Ez azt jelenti, hogy egy olyan fényvédő terméket, amelynek nincs lejárati ideje, a vásárlás után három évvel lejártnak kell tekinteni.

annak biztosítása érdekében, hogy a fényvédő a címkéjén ígért napvédelmet biztosítsa, az FDA azt javasolja, hogy ne használjon olyan fényvédő termékeket, amelyek lejártak (ha van ilyen), vagy amelyeknek nincs lejárati ideje, és amelyeket az elmúlt három évben nem vásároltak meg. A lejárt fényvédőket el kell dobni, mert nincs garancia arra, hogy biztonságosak és teljes mértékben hatékonyak maradnak.

olvassa el: Ne legyen kísértés a lejárt gyógyszerek használatára
olvassa el: hogyan kell megsemmisíteni az elavult gyógyszereket

fényvédők más országokból

Európában és néhány más országban a fényvédőket kozmetikumként szabályozzák, nem gyógyszerként, és különböző marketingkövetelmények vonatkoznak rájuk. Az Egyesült Államokban értékesített fényvédő krémeket gyógyszerként szabályozzák, mert kábítószer – igényt támaszt-a napégés megelőzésére vagy a bőrrák és a korai bőröregedés kockázatának csökkentésére.

ha az Egyesült Államokon kívül vásárol fényvédőt, fontos, hogy olvassa el a címkét, hogy megértse a használati utasítást, valamint a termék és az amerikai termékek közötti esetleges különbségeket.

olvasd el: a mi szemszögünkből: A napvédők biztonságának és hatékonyságának biztosítása

back to Top

további Fogyasztói információk

  • ne süsse meg a napot (az emléknap előtti péntek)
    védje bőrét, miközben élvezi a szabadban
  • CDC Sun Safety
  • bőrrák szűrés
  • barnulás
    Ez az oldal általános információkat nyújt a bőr barnulásáról, az ultraibolya (UV) expozícióról, az UV-kibocsátó termékekről és a bőrvédelemről.

Szabályozási információk

  • Fényvédő Innovációs törvény
  • szabályalkotási előzmények monográfia fényvédő szerek
    szabályalkotási előzmények OTC Fényvédő gyógyszerek
  • kérdések és válaszok 2011-től címkézési változások