Vapotherm készülék FDA által jóváhagyott légzési distressz kezelésére
A Vapotherm precíziós áramlású Hi-VNI rendszerét most engedélyezték a spontán légzés fokozására légzési distresszben szenvedő betegek kórházi körülmények között, kibővített FDA indikáció szerint. A jóváhagyás a Precision Flow Hi-VNI rendszert életképes alternatívává teszi a nem invazív pozitív nyomású szellőzés (NIPPV) számára a legtöbb beteg számára, a Vapotherm szerint.ezenkívül az FDA új termékkategóriát és termékkódot (QAV) adott a készüléknek, így ez az egyetlen termék a QAV kategóriában. A Vapotherm arra számít, hogy a Precision Flow ezen verziója 2019 januárjáig világszerte széles körben elérhető lesz.
a kibővített indikáció klinikai bizonyítékokon alapult, hogy a Hi-VNI technológia, amely a Vapotherm összes Precision Flow termékébe beépül, nem rosszabb a nippv-nél a mechanikus szellőzés megelőzésében, a vállalat szerint.
A Hi-VNI technológia átöblíti a szén-dioxid nehéz és oxigénhiányos kilégzett levegőt a légutak felső légútjában lévő légutakból a légutak között, és optimálisan nedvesített oxigénben gazdag légzőgázzal helyettesíti, amelyet egy orrkanülön keresztül szállítanak. Ennek eredményeként nem invazív lélegeztető támogatást nyújt, és csökkenti a légzés munkáját. A beteg tünetei enyhülnek, és maszk nélkül képesek enni, inni, beszélni, részt venni a gondozásukban, és elkerülni a maszkkal kapcsolatos klausztrofóbia, aspiráció és nyomásfekélyek kockázatát.Vapotherm, Inc. a fejlett légzéstechnológia magántulajdonban lévő fejlesztője és gyártója Exeterben, New Hampshire-ben, az USA-ban. A vállalat innovatív, kényelmes, nem invazív technológiákat fejleszt ki krónikus vagy akut légzési rendellenességben szenvedő betegek légzésének támogatására. Több mint 1,5 millió beteget kezeltek Vapotherm Hi-VNI technológiával. További információért látogasson el www.vapotherm.com.
A Hi-VNI ons technológia lehetővé teszi a differenciálatlan légzési distressz gyors, biztonságos kezelését egyetlen egyszerű eszközzel. A Hi-VNI technológia egy egyszerű orrkanülrel rendelkezik, amely meleg, párásított levegőt szállít anélkül, hogy lezárná az arcot, így kényelmes a betegek számára, és csökkenti a maszkterápiákkal kapcsolatos kockázatokat és gondozási nehézségeket. A kezelés alatt a betegek beszélhetnek, ehetnek, ihatnak és gyógyszert szedhetnek. Hi-VNI technológia egy front-line eszköz légzési distressz – beleértve a hipoxia, hypercapnia és nehézlégzés.