Articles

Vicodin ES

általános név: acetaminofen és hidrokodon bitartarát adagolási forma: tabletta

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 22.július 2020-án frissült.

  • mellékhatások
  • adagolás
  • szakmai
  • kölcsönhatások
  • terhesség
  • vélemények
  • több

a Vicodin ES márkanév megszűnt az Egyesült Államokban ha a termék Generikus verzióit az FDA jóváhagyta, lehet, hogy Generikus ekvivalensek állnak rendelkezésre.

figyelmeztetés

hepatotoxicitás

az acetaminofent akut májelégtelenséggel hozták összefüggésbe, amely időnként MÁJTRANSZPLANTÁCIÓHOZ és halálhoz vezetett. A MÁJKÁROSODÁS LEGTÖBB ESETBEN AZ ACETAMINOFEN NAPI 4000 MILLIGRAMMOT MEGHALADÓ DÓZISBAN TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSÁVAL JÁR, ÉS GYAKRAN EGYNÉL TÖBB ACETAMINOFEN TARTALMÚ TERMÉKET TARTALMAZ.

Vicodin ES leírás

a hidrokodon-bitartarát és az acetaminofen tabletta formájában kerül forgalomba orális beadásra.

figyelmeztetés: Lehet szokásformáló (lásd óvintézkedések, információk a betegek/gondozók, és a kábítószerrel való visszaélés és függőség).

a hidrokodon-bitartarát egy opioid fájdalomcsillapító és köhögéscsillapító, és finom, fehér kristályok vagy kristályos por formájában fordul elő. A fény befolyásolja. A kémiai név: 4,5 hektár-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfin-6-on-tartarát (1:1) – hidrát (2:5). A következő szerkezeti képlettel rendelkezik:

C18H21NO3·C4H6O6·2 ARGENTNIH2O M. W. = 494.490

acetaminofen, 4 ‘ – hidroxiacetanilid, enyhén keserű, fehér, szagtalan, kristályos por, nem opiát, nem szalicilát fájdalomcsillapító és lázcsillapító. A következő szerkezeti képlettel rendelkezik:

C8H9NO2 M. W. = 151.16

hidrokodon-bitartarát és acetaminofen tabletta, az USP a következő hatáserősségekben kapható:

VICODIN GmbH: hidrokodon-bitartarát….. 5 mg

figyelmeztetés: szokásformáló lehet.

acetaminofen….. 300 mg

Vicodin ES 6..: hidrokodon-bitartarát….. 7, 5 mg

figyelmeztetés: szokásformáló lehet.

acetaminofen….. 300 mg

VICODIN HP vs .. .. hidrokodon-bitartarát….. 10 mg

figyelmeztetés: szokásformáló lehet.

acetaminofen….. 300 mg

ezenkívül tablettánként a következő inaktív összetevőket tartalmazza: kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, povidon, hidegen duzzadó keményítő és sztearinsav.

Ez a termék megfelel az USP oldódási teszt 2.

Vicodin ES – Clinical Pharmacology

a hidrokodon egy félszintetikus narkotikus fájdalomcsillapító és köhögéscsillapító, amely minőségileg hasonló a kodeinéhez. Ezek többsége a központi idegrendszert és a simaizomot érinti. A hidrokodon és más opiátok pontos hatásmechanizmusa nem ismert, bár úgy gondolják, hogy összefügg a központi idegrendszer opiát receptorainak létezésével. A fájdalomcsillapítás mellett a kábítószerek álmosságot, hangulatváltozásokat és mentális zavarokat okozhatnak.

az acetaminofen fájdalomcsillapító hatása perifériás hatásokkal jár, de a specifikus mechanizmus még nincs meghatározva. A lázcsillapító aktivitást a hipotalamusz hőszabályozó központjai közvetítik. Az acetaminofen gátolja a prosztaglandin-szintetázt. Az acetaminofen terápiás dózisai elhanyagolható hatást gyakorolnak a szív-és érrendszerre vagy a légzőrendszerre; azonban a toxikus dózisok keringési elégtelenséget és gyors, sekély légzést okozhatnak.

farmakokinetika

az egyes komponensek viselkedését az alábbiakban ismertetjük.

hidrokodon

öt felnőtt férfi vizsgálati alanynak adott 10 mg-os hidrokodon orális adag után az átlagos csúcskoncentráció 23,6 6,2 ng / mL volt. A maximális szérumkoncentráció 1,3 0,3 óra után alakult ki, a felezési idő pedig 3,8 0,3 óra volt. A hidrokodon metabolizmusa összetett, beleértve az O-demetilációt, az N-demetilációt és a 6-keto-redukciót a megfelelő 6 – és 6-ons-hidroxi – metabolitokká. A toxicitással kapcsolatos információkat lásd a túladagolásról.

acetaminofen

az acetaminofen gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, és eloszlik a test legtöbb szövetében. A plazma felezési ideje 1,25 – 3 óra, de májkárosodás és túladagolás esetén megnőhet. Az acetaminofen elsősorban a májban metabolizálódik (konjugáció), majd a metabolitok vesén keresztül választódnak ki. 85% – a jelenik meg a vizeletben a beadást követő 24 órán belül, többnyire glükuronid konjugátum formájában, kis mennyiségű egyéb konjugátummal és változatlan gyógyszerrel. A toxicitással kapcsolatos információkat lásd a túladagolásról.

javallatok és alkalmazás Vicodin ES

hidrokodon-bitartarát és acetaminofen tabletta javallott enyhítésére közepesen súlyos fájdalom.

ellenjavallatok

Ez a termék nem adható olyan betegeknek, akik korábban túlérzékenyek voltak a hidrokodonra vagy az acetaminofenre.

azok a betegek, akikről ismert, hogy túlérzékenyek más opioidokra, keresztérzékenységet mutathatnak a hidrokodonnal szemben.

figyelmeztetések

hepatotoxicitás

az acetaminofent akut májelégtelenséggel hozták összefüggésbe, amely időnként májtranszplantációhoz és halálhoz vezetett. A májkárosodás legtöbb esetben az acetaminofen napi 4000 milligrammot meghaladó dózisban történő alkalmazásával jár, és gyakran egynél több acetaminofen tartalmú terméket tartalmaz. Az acetaminofen túlzott bevitele szándékos lehet önkárosító vagy nem szándékos, mivel a betegek több fájdalomcsillapítást próbálnak elérni, vagy tudatlanul más acetaminofen tartalmú termékeket szednek.

az akut májelégtelenség kockázata magasabb azoknál az egyéneknél, akik májbetegségben szenvednek, és azoknál az egyéneknél, akik acetaminofen szedése közben alkoholt fogyasztanak.

utasítsa a betegeket, hogy keressenek acetaminofent vagy APAP-t a csomagolás címkéjén, és ne használjanak egynél több acetaminofent tartalmazó terméket. Utasítsa a betegeket, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha naponta több mint 4000 milligramm acetaminofent fogyasztanak, még akkor is, ha jól érzik magukat.

súlyos bőrreakciók

ritkán az acetaminofen súlyos bőrreakciókat okozhat, mint például akut generalizált exanthematous pustulosis (AGEP), Stevens-Johnson szindróma (SJS) és toxikus epidermális necrolysis (ten), ami végzetes lehet. A betegeket tájékoztatni kell a súlyos bőrreakciók jeleiről, és a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütés vagy a túlérzékenység bármely más jele első megjelenésekor.

túlérzékenység / anafilaxia

a forgalomba hozatalt követően acetaminofen alkalmazásával összefüggő túlérzékenységről és anafilaxiáról számoltak be. A klinikai tünetek közé tartozott az arc, a száj és a torok duzzanata, légzési distressz, csalánkiütés, bőrkiütés, pruritus és hányás. Ritkán jelentettek életveszélyes anafilaxiát, amely sürgősségi orvosi ellátást igényelt. Utasítsa a betegeket, hogy azonnal hagyják abba a hidrokodon-bitartarát és az acetaminofen tablettát, és forduljanak orvoshoz, ha ezeket a tüneteket tapasztalják. Ne írjon elő hidrokodon-bitartarát és acetaminofen tablettákat acetaminofen allergiában szenvedő betegek számára.

légzésdepresszió

nagy dózisban vagy érzékeny betegeknél a hidrokodon dózisfüggő légzésdepressziót okozhat azáltal, hogy közvetlenül az agytörzs légzőközpontjára hat. A hidrokodon hatással van a légzési ritmust szabályozó központra is, és szabálytalan és időszakos légzést okozhat.

fejsérülés és megnövekedett koponyaűri nyomás

a narkotikumok légzésdepresszáns hatásai és a cerebrospinalis folyadék nyomásának emelésére való képességük jelentősen eltúlozható fejsérülés, egyéb intracranialis léziók vagy az intracranialis nyomás már meglévő emelkedése esetén. Ezenkívül a kábítószerek olyan mellékhatásokat okoznak, amelyek elhomályosíthatják a fejsérülésben szenvedő betegek klinikai lefolyását.

akut hasi állapotok

a kábítószerek alkalmazása elhomályosíthatja az akut hasi betegségben szenvedő betegek diagnózisát vagy klinikai lefolyását.

óvintézkedések

Általános

különleges kockázatú betegek

mint minden narkotikus fájdalomcsillapító szer, a hidrokodon-bitartarát és az acetaminofen tablettát óvatosan kell alkalmazni idős vagy legyengült betegeknél, valamint súlyos máj-vagy vesefunkció-károsodásban, hypothyreosisban, Addison-kórban, prosztata hypertrophiában vagy urethralis szűkületben szenvedő betegeknél. A szokásos óvintézkedéseket be kell tartani, és szem előtt kell tartani a légzésdepresszió lehetőségét.

köhögési Reflex

a hidrokodon elnyomja a köhögési reflexet; mint minden narkotikum esetében, óvatosan kell eljárni, ha a hidrokodon-bitartarát és az acetaminofen tablettákat műtét után, valamint tüdőbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák.

információk betegek/gondozók számára

  • ne szedje a hidrokodon-bitartarát és az acetaminofen tablettákat, ha allergiás bármely összetevőjére.
  • ha allergiás tüneteket észlel, mint például kiütés vagy légzési nehézség, hagyja abba a hidrokodon-bitartarát és az acetaminofen tabletta szedését, és azonnal forduljon egészségügyi szolgáltatójához.
  • ne vegyen be több mint 4000 milligramm acetaminofent naponta. Hívja orvosát, ha az ajánlott adagnál többet vett be.

a hidrokodon, mint minden narkotikum, károsíthatja a potenciálisan veszélyes feladatok elvégzéséhez szükséges mentális és / vagy fizikai képességeket, mint például az autóvezetés vagy a gépek kezelése; a betegeket ennek megfelelően figyelmeztetni kell.

az alkohol és más központi idegrendszeri depresszánsok additív központi idegrendszeri depressziót okozhatnak, ha ezzel a kombinált készítménnyel együtt szedik, ezért kerülni kell.

a hidrokodon szokásformáló lehet. A betegeknek csak az előírt ideig kell szedniük a gyógyszert, az előírt mennyiségben, és nem gyakrabban, mint az előírt.

laboratóriumi vizsgálatok

súlyos máj-vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél a kezelés hatásait sorozatos máj-és/vagy vesefunkciós vizsgálatokkal kell ellenőrizni.

Gyógyszerkölcsönhatások

a hidrokodon-bitartarát és acetaminofen tablettákkal egyidejűleg más narkotikumokat, antihisztaminokat, antipszichotikumokat, szorongásoldókat vagy más központi idegrendszeri depresszánsokat (beleértve az alkoholt is) kapó betegek additív központi idegrendszeri depressziót mutathatnak. Ha kombinált terápiát terveznek, csökkenteni kell az egyik vagy mindkét gyógyszer adagját.

a MAO-gátlók vagy triciklusos antidepresszánsok hidrokodon készítményekkel történő alkalmazása növelheti az antidepresszáns vagy a hidrokodon hatását.

gyógyszer/laboratóriumi vizsgálati kölcsönhatások

az acetaminofen hamis pozitív vizsgálati eredményeket hozhat a vizelet 5-hidroxi-indol-ecetsavra vonatkozóan.

karcinogenezis, mutagenezis, fertilitás romlása

állatokon nem végeztek megfelelő vizsgálatokat annak megállapítására, hogy a hidrokodon vagy az acetaminofen potenciálisan karcinogenezis, mutagenezis vagy fertilitás károsodás.

terhesség

teratogén hatások

terhesség C Kategória

terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. A hidrokodon-bitartarát és az acetaminofen tablettákat terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.

Nonteratogén hatások

a szülés előtt rendszeresen opioidokat szedő anyáktól született csecsemők fizikailag függőek lesznek. Az elvonási tünetek közé tartozik az ingerlékenység és a túlzott sírás, remegés, hiperaktív reflexek, fokozott légzésszám, fokozott széklet, tüsszögés, ásítás, hányás és láz. A szindróma intenzitása nem mindig korrelál az anyai opioidhasználat vagy dózis időtartamával. Nincs egyetértés a visszavonás kezelésének legjobb módszerével kapcsolatban.

vajúdás és szülés

mint minden narkotikumnál, ennek a terméknek az anyához történő beadása röviddel a szülés előtt bizonyos fokú légzésdepressziót okozhat az újszülöttben, különösen, ha nagyobb adagokat alkalmaznak.

szoptató anyák

az acetaminofen kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, de a szoptatott csecsemőkre gyakorolt hatásának jelentősége nem ismert. Nem ismert, hogy a hidrokodon kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és a hidrokodon és az acetaminofen által szoptatott csecsemők súlyos mellékhatásainak lehetősége miatt döntést kell hozni arról, hogy abbahagyják-e a szoptatást vagy abbahagyják-e a gyógyszert, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.

gyermekgyógyászati alkalmazás

biztonságosságát és hatékonyságát gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták.

geriátriai alkalmazás

a hidrokodon-bitartarát és az acetaminofen tabletta klinikai vizsgálataiba nem vontak be elegendő számú 65 éves vagy annál idősebb beteget annak megállapításához, hogy a fiatalabb alanyoktól eltérően reagálnak-e. Egyéb jelentett klinikai tapasztalatok nem azonosítottak különbséget a válaszreakciókban az idős és a fiatalabb betegek között. Általában az idős betegek dózisának megválasztásakor óvatosnak kell lenni, általában az adagolási tartomány alsó végétől kezdve, tükrözve a csökkent máj -, vese-vagy szívműködés, valamint az egyidejű betegség vagy más gyógyszeres kezelés nagyobb gyakoriságát.

ismert, hogy a hidrokodon és az acetaminofen fő metabolitjai lényegében a vesén keresztül választódnak ki. Így a toxikus reakciók kockázata nagyobb lehet károsodott vesefunkciójú betegeknél, mivel az anyavegyület és/vagy metabolitjai felhalmozódnak a plazmában. Mivel az idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent vesefunkció, körültekintően kell eljárni az adag kiválasztásakor, és hasznos lehet a vesefunkció monitorozása.

a hidrokodon zavartságot és túlzott szedációt okozhat időseknél; az idős betegeket általában alacsony dózisú hidrokodon-bitartarát és acetaminofen tablettákkal kell kezdeni, és szoros megfigyelés alatt kell tartani.

mellékhatások

a leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés, szédülés, szedáció, hányinger és hányás. Ezek a hatások hangsúlyosabbnak tűnnek az ambuláns betegeknél, mint a nem ambuláns betegeknél, és ezen mellékhatások némelyike enyhíthető, ha a beteg lefekszik.

egyéb mellékhatások:

központi idegrendszer

álmosság, mentális zavarosság, letargia, a mentális és fizikai teljesítmény romlása, szorongás, félelem, dysphoria, pszichés függőség, hangulatváltozások.

emésztőrendszer

a hidrokodon-bitartarát és az acetaminofen tabletta hosszan tartó alkalmazása székrekedést okozhat.

urogenitális rendszer

ureteralis görcsöt, vesicalis sphincterek görcsét és vizeletretenciót jelentettek opiátokkal kapcsolatban.

légzésdepresszió

a hidrokodon-bitartarát dózisfüggő légzésdepressziót okozhat azáltal, hogy közvetlenül az agytörzs légzőközpontjaira hat (lásd túladagolás).

speciális érzékszervek

halláskárosodás vagy tartós veszteség eseteiről számoltak be, elsősorban krónikus túladagolásban szenvedő betegeknél.

bőrgyógyászati

bőrkiütés, viszketés.

az acetaminofen lehetséges hatásaiként a következő gyógyszermellékhatásokat lehet figyelembe venni: allergiás reakciók, kiütés, thrombocytopenia, agranulocytosis.

a nagy dózis lehetséges hatásai a túladagolás részben találhatók.

kábítószerrel való visszaélés és függőség

szabályozott anyag

a Hidrokonbitartarát és az acetaminofen tabletták a III.

visszaélés és függőség

pszichés függőség, fizikai függőség és tolerancia alakulhat ki a kábítószerek ismételt beadásakor; ezért ezt a készítményt óvatosan kell felírni és alkalmazni. Azonban a pszichés függőség valószínűleg nem alakul ki, ha a hidrokodon-bitartarát és az acetaminofen tablettákat rövid ideig használják a fájdalom kezelésére.

a fizikai függőség, az az állapot, amelyben a gyógyszer folyamatos adagolása szükséges az elvonási szindróma megjelenésének megakadályozásához, klinikailag jelentős arányokat feltételez csak néhány hetes folyamatos kábítószer-használat után, bár néhány napos narkotikus terápia után enyhe fizikai függőség alakulhat ki. A tolerancia, amelyben egyre nagyobb dózisokra van szükség az azonos mértékű fájdalomcsillapítás előállításához, kezdetben a fájdalomcsillapító hatás rövidített időtartamával, majd a fájdalomcsillapítás intenzitásának csökkenésével nyilvánul meg. A tolerancia fejlődési üteme a betegek között változik.

túladagolás

akut túladagolást követően a hidrokodon vagy az acetaminofen toxicitást okozhat.

jelek és tünetek

hidrokodon: A hidrokodon súlyos túladagolását légzésdepresszió (a légzésszám és/vagy az árapály térfogatának csökkenése, Cheyne-Stokes légzés, cyanosis), a stuporig vagy kómáig terjedő súlyos aluszékonyság, a vázizomzat petyhüdtsége, hideg és nyirkos bőr, és néha bradycardia és hypotonia jellemzi. Súlyos túladagolás esetén apnoe, keringési elégtelenség, szívmegállás és halál léphet fel.

acetaminofen: acetaminofen túladagolás esetén: dózisfüggő, potenciálisan halálos májnekrózis a legsúlyosabb káros hatás. Vese tubuláris nekrózis, hipoglikémiás kóma, véralvadási hibák is előfordulhatnak.

a potenciálisan hepatotoxikus túladagolást követő korai tünetek a következők lehetnek: hányinger, hányás, verejtékezés és általános rossz közérzet. A májtoxicitás klinikai és laboratóriumi bizonyítékai csak a bevétel után 48-72 órával mutatkozhatnak meg.

kezelés

a hidrokodon és az acetaminofen egyszeri vagy többszörös kábítószer-túladagolása potenciálisan halálos polidrog-túladagolás, és a regionális mérgezési központtal való konzultáció ajánlott.

az azonnali kezelés magában foglalja a cardiorespiratory funkció támogatását és a gyógyszer felszívódásának csökkentésére irányuló intézkedéseket.

oxigént, intravénás folyadékokat, vazopresszorokat és egyéb szupportív intézkedéseket kell alkalmazni a javallt szerint. A támogatott vagy ellenőrzött szellőzést szintén fontolóra kell venni.

hidrokodon túladagolás esetén elsődleges figyelmet kell fordítani a megfelelő légzéscsere helyreállítására szabad légutak biztosítása, valamint asszisztált vagy ellenőrzött szellőzés biztosítása révén. A narkotikus antagonista naloxon-hidroklorid specifikus antidotum a légzésdepresszió ellen, amely túladagolás vagy szokatlan érzékenység következménye lehet a kábítószerekkel szemben, beleértve a hidrokodont is. Mivel a hidrokodon hatástartama meghaladhatja az antagonista hatástartamát, a beteget folyamatos megfigyelés alatt kell tartani, és a megfelelő légzés fenntartásához szükség szerint ismételt adagokat kell adni az antagonistának. Narkotikus antagonista nem adható klinikailag jelentős légzési vagy kardiovaszkuláris depresszió hiányában.

a gyomor aktív szénnel történő fertőtlenítését közvetlenül az N-acetilcisztein (NAC) előtt kell alkalmazni a szisztémás felszívódás csökkentése érdekében, ha az acetaminofen lenyelése ismert vagy feltételezhető, hogy a megjelenéstől számított néhány órán belül bekövetkezett. A hepatotoxicitás lehetséges kockázatának felmérése érdekében azonnal meg kell határozni a szérum acetaminofenszintet, ha a beteg a bevétel után 4 órával vagy annál hosszabb ideig jelentkezik; a bevétel után kevesebb, mint 4 órával vett acetaminofenszint félrevezető lehet. A lehető legjobb eredmény elérése érdekében a NAC-t a lehető leghamarabb be kell adni, ha közelgő vagy kialakuló májkárosodás gyanúja merül fel. Intravénás NAC adható, ha a körülmények kizárják az orális alkalmazást.

súlyos intoxikáció esetén erőteljes szupportív terápia szükséges. A gyógyszer folyamatos felszívódását korlátozó eljárásokat azonnal el kell végezni, mivel a májkárosodás dózisfüggő és az intoxikáció korai szakaszában jelentkezik.

Vicodin ES Adagolás és alkalmazás

az adagot a fájdalom súlyosságától és a beteg válaszától függően kell módosítani. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy a hidrokodon toleranciája a folyamatos használat során kialakulhat, és hogy a nemkívánatos hatások előfordulása dózisfüggő.

Vicodin (hidrokodon-bitartarát és acetaminofen tabletta, USP 5 mg / 300 mg): a szokásos felnőtt adag egy vagy két tabletta négy-hat óránként, ha a fájdalom szükséges. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 8 tablettát.

Vicodin ES (hidrokodon-bitartarát és acetaminofen tabletta, USP 7,5 mg / 300 mg): a szokásos felnőtt adag négy-hat óránként egy tabletta, ha a fájdalom szükséges. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 6 tablettát.

VICODIN HP (hidrokodon-bitartarát és acetaminofen tabletta, USP 10 mg / 300 mg): a szokásos felnőtt adag egy tabletta négy-hat óránként, ha szükséges a fájdalom. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 6 tablettát.

hogyan kerül forgalomba a Vicodin ES?

VICODIN, Vicodin ES! és VICODIN HP (hidrokodon-bitartarát és acetaminofen) tabletta, USP a következők szerint kerül forgalomba:

VICODIN 5 mg/300 mg VICODIN

fehér, kapszula alakú, kettévágott tabletta, egyik oldalán “5” – es “300”, a másik oldalán “VICODIN” mélynyomással, üvegben 100 és 500 tabletta:

100 – NDC 0074-3041-13 tartály

500-NDC 0074-3041-53 Tartály

VICODIN ES 6,5 mg/300 mg

fehér, kapszula alakú, kettéosztott tabletta, mélynyomással “7.5” pontszám “300” az egyik oldalon és “Vicodin ES” a másik oldalon 100 és 500 tablettát tartalmazó palackokban:

100 – NDC 0074-3043-13 – as Üvegek

500 NDC 0074-3043-53-as Üvegek

VICODIN HP 10 mg/300 mg

fehér, kapszula alakú, kettéosztott tabletta, mélynyomású “10” pontszám “300” az egyik oldalon, és “Vicodin HP” a másik oldalon a palack 100 és 500 tabletta:

üveg 100 – NDC 0074-3054-13

üveg 500 – NDC 0074-3054-53

tárolás

20-25 C (68 77 6.o.). .

gyógyszerész: Az adagolást szűk, fényálló, gyermekbiztos zárókupakkal ellátott tartályban kell végezni.

A III.jegyzék narkotikus

az AbbVie Inc. 2014
gyártott
AbbVie Inc.
Észak-Chicago, IL 60064 U. S. A.
gyártó:
Mikart, Inc.Atlanta, GA 30318 1122f00 Rev. 06/14 June, 2014

NDC 0074–3054–53

Vicodin HP® (Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen) Tablets, USP

CIII

10 mg / 300 mg

500 Tablets

Rx only abbvie

NDC 0074–3043–13

Vicodin ES® (Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen) Tablets, USP

CIII

7.5 mg / 300 mg

100 Tablets

Rx only abbvie

NDC 0074–3041–13

Vicodin® (Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen) Tablets, USP

CIII

5 mg / 300 mg

100 Tablets

Rx only abbvie

VICODIN HP
hydrocodone bitartrate and acetaminophen tablet
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG Címke Tételkód (forrás) NDC:0074-3054
Route of Administration ORAL DEA Schedule CIII
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
HYDROCODONE BITARTRATE (HYDROCODONE) HYDROCODONE BITARTRATE 10 mg
ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN) ACETAMINOPHEN 300 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
SILICON DIOXIDE
MAGNESIUM STEARATE
CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
STARCH, CORN
STEARIC ACID
POVIDONES
CROSPOVIDONE
Product Characteristics
Color WHITE Score 2 pieces
Shape OVAL Size 14mm
Flavor Imprint Code VICODIN;HP;10;300
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0074-3054-13 100 tabletta 1 üvegben
2 NDC:0074-3054-53 500 TABLET in 1 BOTTLE
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA040556 09/10/2012
Vicodin ES
hydrocodone bitartrate and acetaminophen tablet
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0074-3043
Route of Administration ORAL DEA Schedule CIII
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
HYDROCODONE BITARTRATE (HYDROCODONE) HYDROCODONE BITARTRATE 7.5 mg
ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN) ACETAMINOPHEN 300 mg
Product Characteristics
Color WHITE Score 2 pieces
Shape OVAL Size 14mm
Flavor Imprint Code VICODIN;ES;75;300
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0074-3043-13 100 TABLET in 1 BOTTLE
2 NDC:0074-3043-53 500 TABLET in 1 BOTTLE
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA040556 09/10/2012
VICODIN
hydrocodone bitartrate and acetaminophen tablet
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0074-3041
Route of Administration ORAL DEA Schedule CIII
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
HYDROCODONE BITARTRATE (HYDROCODONE) HYDROCODONE BITARTRATE 5 mg
ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN) ACETAMINOPHEN 300 mg
Product Characteristics
Color WHITE Score 2 pieces
Shape OVAL Size 14mm
Flavor Imprint Code VICODIN;5;300
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0074-3041-13 100 TABLET in 1 BOTTLE
2 NDC:0074-3041-53 500 TABLET in 1 BOTTLE
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA040658 09/10/2012

Labeler – AbbVie Inc. (078458370)

AbbVie Inc.

More about Vicodin ES (acetaminophen / hydrocodone)

  • Side Effects
  • During Pregnancy
  • Dosage Information
  • Drug Images
  • Drug Interactions
  • 15 Reviews
  • Drug class: narcotic analgesic combinations
  • FDA Alerts (11)

Professional resources

  • Prescribing Information

Other brands Norco, Vicodin, Lortab, Hycet, … +13 további

kapcsolódó kezelési útmutatók

  • hátfájás
  • köhögés
  • fájdalom
  • Rheumatoid Arthritis

orvosi nyilatkozat