mellékhatások

a gyógyszer használata előtt a betegeket és/vagy szüleiket/gondviselőiket tájékoztatni kell a kellemetlen tünetek lehetőségéről.

a mellékhatások általában reverzibilisek és az adagolással kapcsolatosak. A leggyakoribb mellékhatás a hajhullás; a leginkább zavaró mellékhatások neuromuszkuláris eredetűek.

Ha a gyógyszer egyszeri, heti dózisát alkalmazzák, a leukopenia, a neuritikus fájdalom és a székrekedés mellékhatásai előfordulnak, de általában rövid időtartamúak (azaz., kevesebb, mint 7 nap). Az adagolás csökkentésével ezek a reakciók enyhülhetnek vagy megszűnhetnek. Úgy tűnik, hogy az ilyen reakciók súlyossága növekszik, ha a számított gyógyszermennyiséget osztott adagokban adják be. Egyéb mellékhatások, mint pl. hajhullás, szenzoros veszteség, paraesthesia, járási nehézség, csapkodó járás, mély ínreflexek elvesztése és izomsorvadás, legalább a kezelés folytatásáig fennmaradhatnak. A generalizált szenzomotoros diszfunkció fokozatosan súlyosabbá válhat a kezelés folytatásával. Bár a legtöbb ilyen tünet általában a kezelés abbahagyását követő hatodik héten eltűnik, egyes betegeknél bizonyos neuromuszkuláris nehézségek hosszabb ideig fennmaradhatnak. A fenntartó kezelés során a haj Regrowth előfordulhat séta, pofon járás, elvesztése mély-ín reflexek, izomsorvadás, fennállhat legalább addig, amíg a terápia folytatódik. A generalizált szenzomotoros diszfunkció fokozatosan súlyosabbá válhat a kezelés folytatásával.

bár a legtöbb ilyen tünet általában a kezelés abbahagyását követő hatodik héten eltűnik, egyes betegeknél bizonyos neuromuszkuláris nehézségek hosszabb ideig fennmaradhatnak. A fenntartó kezelés folytatása közben a haj újranövekedhet.

a következő mellékhatásokat jelentették:

hepatikus veno-occlusiv betegségről számoltak be vinkrisztint kapó betegeknél, különösen gyermekgyógyászati betegeknél, a standard kombinált kemoterápiás kezelések részeként. Néhány beteg halálos kimenetelű volt; néhány túlélő májtranszplantáción esett át.

túlérzékenység – a vinkrisztin-kezeléssel időbeli összefüggésben álló allergiás típusú reakciók, mint például anafilaxia, bőrkiütés és ödéma ritka eseteiről számoltak be olyan betegeknél, akik a vinkrisztint a multidrug kemoterápiás kezelések részeként kapták.

gastrointestinalis – székrekedés, hasi görcsök, fogyás, hányinger, hányás, szájfekély, hasmenés, paralitikus ileus, bélelhalás és / vagy perforáció, valamint anorexia fordult elő. A székrekedés a vastagbél felső részének ütközése formájában jelentkezhet, fizikai vizsgálat esetén a végbél üres lehet. Colicky hasi fájdalom párosul egy üres végbél félrevezetheti az orvos. A has lapos filmje hasznos ennek az állapotnak a bemutatásában. Minden esetben reagált a magas beöntés és hashajtók. A székrekedés elleni rutinszerű profilaktikus kezelés ajánlott minden vinkrisztin-szulfát injekciót (vinkrisztin-szulfát) kapó beteg számára . Paralitikus ileus (amely utánozza a “műtéti hasat”) előfordulhat, különösen fiatal gyermekgyógyászati betegeknél. Az ileus visszafordítja magát a vinkrisztin-szulfát injekció (vinkrisztin-szulfát) ideiglenes abbahagyásával és tüneti kezeléssel.

Genitourinary-Polyuria, dysuria és húgyhólyag-atónia miatti vizeletretenció fordult elő. Egyéb gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy vizeletretenciót okoznak (különösen időseknél), ha lehetséges, a vinkrisztin-szulfát injekció (vinkrisztin-szulfát) beadását követő első napokban abba kell hagyni .

cardiovascularis hypertonia és hypotonia fordult elő. A vinkrisztin-szulfátot tartalmazó kemoterápiás kombinációk, amelyeket korábban mediastinalis sugárzással kezelt betegeknek adtak, koszorúér-betegséggel és myocardialis infarctussal társultak. Az ok-okozati összefüggést nem állapították meg.

neurológiai-gyakran van egy szekvencia a neuromuszkuláris mellékhatások kialakulásához. Kezdetben csak érzékszervi károsodás és paresztézia fordulhat elő. A kezelés folytatásával neuritikus fájdalom, később motoros nehézségek léphetnek fel. Nem számoltak be olyan szerről, amely megfordíthatja a vinkrisztin-szulfát-terápiát kísérő neuromuszkuláris megnyilvánulásokat.

a kezelés folytatása során mély ínreflexek megszűnését, lábleesést, ataxiát és paralízist jelentettek. A koponyaideg megnyilvánulásai, mint például a koponyamotoros idegek által szabályozott izmok izolált parézise és/vagy bénulása, beleértve a potenciálisan életveszélyes kétoldali hangszálbénulást is, másutt motoros károsodás hiányában fordulhatnak elő; az extraokuláris és a gégeizmok a leggyakrabban érintettek. Állkapocsfájdalomról, garatfájdalomról, fültőmirigyfájdalomról, csontfájdalomról, hátfájásról, végtagfájdalomról és myalgiáról számoltak be; ezeken a területeken a fájdalom súlyos lehet. Néhány vinkrisztin-szulfátot kapó betegnél gyakran magas vérnyomással járó görcsökről számoltak be. Gyermekgyógyászati betegeknél számos esetben convulsióról, majd kómáról számoltak be. Átmeneti kortikális vakságról és vaksággal járó optikai atrófiáról számoltak be. A vinca alkaloidokkal végzett kezelés mind a vestibularis, mind a hallási károsodást eredményezte a nyolcadik koponyaidegben. A tünetek közé tartozik a részleges vagy teljes süketség, amely átmeneti vagy tartós lehet, valamint az egyensúlyi nehézségek, beleértve a szédülést, a nystagmust és a vertigót. Különös óvatosság szükséges, ha a vinkrisztint más ismert ototoxikus szerekkel, például platinatartalmú onkolitikumokkal kombinációban alkalmazzák.

pulmonalis – lásd óvintézkedések.

endokrin – vinkrisztin-szulfáttal kezelt betegeknél a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréciónak tulajdonítható szindróma ritka előfordulását figyelték meg. Ezt a szindrómát magas vizelet-nátrium-kiválasztás jellemzi hyponatremia jelenlétében; vese-vagy mellékvese-betegség, hipotenzió, dehidráció, azotémia, klinikai ödéma hiányzik. A folyadékhiány miatt javulás következik be a hyponatremia és a nátrium veseveszteségében.

hematológiai-vinkrisztin-szulfát injekció (vinkrisztin-szulfát) úgy tűnik, hogy nincs állandó vagy jelentős hatása a vérlemezkékre vagy a vörösvértestekre. A súlyos csontvelő-depresszió általában nem jelentős dóziskorlátozó esemény. Azonban anaemiáról, leukopeniáról és thrombocytopeniáról számoltak be. Thrombocytopenia, ha jelen van a vinkrisztin-szulfát injekcióval (vinkrisztin-szulfát) történő kezelés megkezdésekor, valóban javulhat a csontvelő remisszió megjelenése előtt.

bőr – Alopecia és bőrkiütés előfordulásáról számoltak be.

Egyéb – láz és fejfájás fordult elő.

olvassa el a teljes FDA felírási információk vinkrisztin-szulfát injekció (vinkrisztin-szulfát)