EFFETTI COLLATERALI

l’Uso di codeina, un oppioide semisintetico, può causare i seguenti:

• depressione Respiratoria
• tossicodipendenza
• Aumento della pressione intracranica
• Diminuita prontezza mentale con problemi mentali e/o abilità fisiche
• ileo Paralitico

l’Uso di clorfeniramina, un antistaminico, può comportare:

• Diminuzione della vigilanza mentale con compromissione delle capacità mentali e/o fisiche

Le reazioni avverse elencate di seguito sono state segnalate nella letteratura per la codeina e la clorfeniramina e ci si può aspettare che si verifichino con Tuzistra XR. Sono inclusi anche gli eventi che si sono verificati durante studi clinici farmacocinetici (in un totale di 66 volontari adulti sani con esposizione a dose singola o multipla) con TUZISTRA XR e giudicati dall’investigatore come correlati al trattamento dello studio. Poiché queste reazioni possono essere segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco.

Allergico

laringospasmo allergico, congestione nasale, broncospasticoreazione allergica, orticaria, prurito, gonfiore del viso.

Corpo nel suo complesso

Astenia, sensazione di rilassamento, arrossamento o arrossamento del viso, stanchezza insolita, debolezza.

Cardiovascular

Fast, or slow heartbeat, hypertension, hypotension,orthostatic hypotension, palpitations, shock-like state, syncope.

Dermatological System

Skin rash, pruritus, erythema, urticaria, excessiveperspiration, dermatitis.

Endocrine System

Changes in glucose utilization, decreased lactation,early menses, glycosuria, gynecomastia, hypoglycemia, increased appetite,increased libido, pheochromocytoma stimulation.

Gastrointestinal System

Nausea and vomiting, constipation, abdominal distension,abdominal pain, acute pancreatitis, dry mouth, dyspepsia, epigastric distress,loss of appetite, diarrhea, gastro-esophageal reflux, gastrointestinalhypomotility.

Genitourinary System

Ureteral spasm, urinary retention, dysuria, urinaryfrequency, urinary hesitancy, irritative bladder symptom.

Sistema Nervoso

visione Offuscata, diplopia, disturbi visivi, confusione,vertigini, depressione, sonnolenza, sedazione, cefalea, euforia, facialdyskinesia, falso senso di benessere, sensazione di svenimento, giramento di testa, generalfeeling di disagio o di malattia, irritabilità, nervosismo, agitazione,irrequietezza, sonnolenza, insonnia, discinesia, irritabilità, tremore.

Respiratorio

Secchezza della faringe e delle vie respiratorie,laringismo, atelettasia, respiro sibilante, respiro affannoso, depressione respiratoria,singhiozzo.

Special Senses

labyrinthitis, tinnitus, vertigo, hypermetropia,lacrimation increased, mydriasis, photophobia.

Read the entire FDA prescribing information for Tuzistra XR (Codeine Polistirex, Chlorpheniramine Polistirex Extended-release Oral Suspension)