NEBENWIRKUNGEN

Die Verwendung von Codein, einem halbsynthetischen Opioid, kann zu Folgendem führen:

• Atemdepression
• Drogenabhängigkeit
• Erhöhter Hirndruck
• Verminderte geistige Wachsamkeit mit beeinträchtigten geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten
• Paralytischer Ileus

Die Verwendung von Chlorpheniramin, einem Antihistaminikum, kann zu:

• Verminderte geistige Wachsamkeit mit Beeinträchtigung der geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten

Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden in der Literatur für Codein und Chlorpheniramin berichtet und können unter Tuzistra XR auftreten. Ebenfalls eingeschlossen sind Ereignisse, die während klinischer pharmakokinetischer Studien (bei insgesamt 66 gesunden erwachsenen Probanden mit Einzel- oder Mehrfachdosis-Exposition) mit TUZISTRA XR auftraten und vom Untersucher als mit der Studienbehandlung in Zusammenhang stehend beurteilt wurden. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden können, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.

Allergisch

Allergischer Laryngospasmus, verstopfte Nase, bronchospastikallergische Reaktion, Nesselsucht, Juckreiz, Schwellung des Gesichts.

Körper als Ganzes

Asthenie, Entspannungsgefühl, Rötung oder Rötung des Gesichts, ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche.

Cardiovascular

Fast, or slow heartbeat, hypertension, hypotension,orthostatic hypotension, palpitations, shock-like state, syncope.

Dermatological System

Skin rash, pruritus, erythema, urticaria, excessiveperspiration, dermatitis.

Endocrine System

Changes in glucose utilization, decreased lactation,early menses, glycosuria, gynecomastia, hypoglycemia, increased appetite,increased libido, pheochromocytoma stimulation.

Gastrointestinal System

Nausea and vomiting, constipation, abdominal distension,abdominal pain, acute pancreatitis, dry mouth, dyspepsia, epigastric distress,loss of appetite, diarrhea, gastro-esophageal reflux, gastrointestinalhypomotility.

Genitourinary System

Ureteral spasm, urinary retention, dysuria, urinaryfrequency, urinary hesitancy, irritative bladder symptom.

Nervensystem

Verschwommenes Sehen, Diplopie, Sehstörungen, Verwirrtheit, Schwindel, Depression, Benommenheit, Sedierung, Kopfschmerzen, Euphorie, Gesichtsdyskinesie, falsches Wohlbefinden, Ohnmacht, Benommenheit, allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl, Erregbarkeit, Nervosität, Unruhe, Unruhe, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Dyskinesie, Reizbarkeit, Tremor.

Atemwege

Trockenheit des Pharynx und der Atemwege,Laryngismus, Atelektase, Keuchen, Atembeschwerden, Atemdepression,Schluckauf.

Special Senses

labyrinthitis, tinnitus, vertigo, hypermetropia,lacrimation increased, mydriasis, photophobia.

Read the entire FDA prescribing information for Tuzistra XR (Codeine Polistirex, Chlorpheniramine Polistirex Extended-release Oral Suspension)