Articles

コクラン

我々は、COPDを持つ3798人の参加者を含む、12-52週間の期間の四つの研究を含めました。 参加者の平均年齢は60.1歳から64.6歳の範囲であり、ほとんどは39.2歳から52.3歳のベースライン平均喫煙パック年を持つ男性であった。 彼らは中等度から重度のCOPDを持っていたし、ベースライン平均気管支拡張剤後の強制呼気量は、予測された正常の44.5%から55.1%の範囲で一秒(FEV1)であった。 すべての研究が事前に指定されたプロトコルに従って体系的に実施されたため、選択、パフォーマンス、検出、消耗、および報告バイアスのリスクを低

プラセボ投与群と比較して、ウメクリジニウム群の参加者は、ステロイド、抗生物質、またはその両方の短期間を必要とする中等度の増悪を発症する可能性が低かった(オッズ比(OR)0.61、95%信頼区間(CI)0.46~0.80、四つの研究、N=1922、グレード:高)が、重度の増悪による入院は特に必要ではなかった(OR0.86、95%CI0.25~2.92; 4つの研究、N=1922、グレード:低)。 ステロイド、抗生物質、またはその両方を必要とする急性増悪を予防するために追加の有益な結果(NNTB)を治療するために必要な数は18であった(95%CI13~37)。 生活の質はウメクリジニウム群で良好であり(平均差(MD)-4.79、95%CI-8.84~-0.75、3件の研究、N=1119)、これらの参加者は、プラセボ群(OR1.45、95%CI1)と比較して、St George’s Respiratory Question誌(SGRQ)の総スコアで少なくとも4単位の最小臨床的に重要な差を達成する可能性が有意に高かった。16から1.82;三つの研究、N=1397;グレード:中程度)。 臨床的に意味のある改善を有する一人を達成するためのNNTBは11であった(95%CI7〜29)。 全死因死亡の可能性、非致死的な重篤な有害事象(OR1.33、95%CI0.89~2.00、4件の研究、N=1922、グレード:中)、および有害事象(OR1.06、95%CI0.85~1.31、4件の研究、N=1922、グレード:中)は、ウメクリジニウム群とプラセボ群の間で差はなかった。 Umeclidinium群は、プラセボ群(MD0)と比較して、トラフFEV1のベースラインからの変化の有意に大きな改善を示した。14、95%CI0.12~0.17、4件の試験、N=1381、グレード:高)。 移行性呼吸困難指数(TDI)フォーカルスコア(MD0.76、95%CI0.43~1.09、三つの研究、n=1193)によって決定されたように、症候性の改善は、プラセボ群よりもウメクリジニウム群で有意に高かった(OR1.71、95%CI1.37~2.15、三つの研究、n=1141;等級:高い)。 臨床的に重要な症候性改善を有する一人を達成するためのNNTBは8であった(95%CI5-14)。 レスキュー薬の使用可能性(1日あたりのパフ数のベースラインからの変化)は、ウメクリジニウム群ではプラセボ群よりも有意に少なかった(MD-0.45、95%CI-0.76~-0.14、4件の研究、N=1531)。