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リライアンス契約

by admin

リライアンス契約に関する質問は、メールしてください[email protected].

信頼契約を要求する方法

非免除ヒト被験者研究に従事しているUNC外部の研究者と協力している場合、信頼契約が必要な場合があります。 この資料は次のいずれかを要求するためにIRBISの適用を完了する方法を記述したものです:

  • UNCは、UNCの外部の機関、グループまたは組織に対するIRB監督を提供します
  • UNCは、Uncの外部の個人（そのコラボレーションが外部の機関、グループまたは組織に代わっていない）に対するIRB監督を提供します
  • Uncは、独立した/商業IRBに依存しています
  • UNCは、NCI CIRBに依存しています

UNCの機関プロファイル

unc機関プロファイルには、unc irbに関する基本的な情報と、信頼協定が締結されている場合の制度上のプロセスと要件が含まれています 共同作業サイトとの検討または交渉。

組織や機関との協力のためのリライアンス文書

これらは、IRBがリライアンスの取り決めを文書化するために使用するフォームのサンプルです。 UNCリライアンスチームは、特定のリライアンス要求が行われたときにこれらのフォームを準備する責任があります。 これらは情報提供を目的としてここに提供されており、Relianceチームとの協議中でない限り、研究チームが完了するべきではありません。UNCのIRB承認契約（IAA）テンプレートは、両当事者がFederal Wide Assurance（FWA）を持っている場合に使用できます。

  • スマートIRB承認契約は、両当事者がFWAを持ち、スマートIRB参加機関である場合に使用することができます。
  • Smart IRB Letter of Acknowledgement(loa)は、Smart IRB reliance arrangement(online reliance systemの代替)を文書化するために使用することができます
  • ローカルコンテキストワークシートは、ローカルコンテキスト情報を提供するためにUNC IRBに依存する外部サイトに要求することができます
  • UNC Individual Investigator Agreement(IIA Institutional)は、外部グループまたは組織がFederal Wide Assurance(FWA)を持っていない場合に使用されます
  • Single IRB review Letter of Support–UNC Reviewing IRB(LOS)は、Unc Reviewing IRB(los)が使用されることがあります。単一のIrbレビュー時に研究資金の申請書に含まれること が予想され、UNCはレビュー IRBです。 サポートの手紙の要求はに電子メールで送信する必要があります[email protected]
  • 単一IRBレビュー支援書–単一IRBレビューが予想され、UNCが外部IRBにレビューを割譲している場合、UNCが外部IRBにレビューを割譲する研究資金申請に含めるこ サポートの手紙の要求は、IRBReliance@uncに電子メールで送信する必要があります。edu
  • IRB承認契約フォームの修正は、参加サイトでのタイトルの変更やPIの変更、または以前に実行された契約の条件の改訂など、以前に実行されたリ

    • 共同作業者のための信頼文書

    これらのフォームは記入可能なpdfであり、研究チームが使用することができます。独立した研究者がUNC IRBの対象となる場合は、UNC個人研究者契約（IIA個人）が使用されます。

  • 独立した研究者の確認フォームは、すべての独立した研究者の必要があります。

    • 商業IRBへの依存を要求する

    UNCは、以下の承認された商業IrbのいずれかがスポンサーまたはCROによって商業IRBとして任命され、商業IRBがすでに研究を承認している業界主催のマルチセンター、臨床研究研究のために商業IRBを利用することを可能にする。2017年にチェサピークIRBとシュルマンIRBが合併して誕生した。; Advarraは2019年にQuorum IRBを買収しました）

  • Sterling

    • この商用IRBカバーページはIRBスタッフによって完成され、IRBISの最初の提出にアップロードされます。 商業IRBは、このカバーページなしでUNCsの関与を確認しません。

    Reliance Presentations

    Reliance Agreements–March2020

    IRB&WIRB–April2020

    • このプレゼンテーションの録音も利用できます：

      再生録音（43分）、録音パスワード：uncwirb1