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レフィッサ

一般名:トレチノイン投与形態:クリーム

医学的にレビュー Drugs.com最終更新日は2020年4月1日です。

  • 概要
  • 副作用
  • 投与量
  • プロフェッショナル
  • 相互作用
  • 詳細

顔にのみ局所使用のための。

Refissa説明

Refissaは、エモリエントクリームベースに有効成分トレチノイン(レチノイド)を含有しています。 トレチノインは、特徴的な花の臭いを有する黄色からオレンジ色の結晶性粉末である。 トレチノインはジメチルスルホキシドに可溶であり、ポリエチレングリコール400、オクタノール、100%エタノールにわずかに可溶である。 それは水および鉱油で事実上不溶解性であり、グリセリンで不溶解性です。 トレチノインの化学名は(all-E)-3,7-dimethyl-9-(2,6,6-trimethyl-1-cyclonexen-1-yl)-2,4,6,8-nonatetraenoic acidである。 トレチノインは全トランス-レチノイン酸とも呼ばれ、分子量は300.44である。 構造式は以下の通りである。

Refissaは0の濃度でトレチノインを含んでいます。05% w/w in a water-in-oil emulsion formulation consisting of light mineral oil, sorbitol solution, hydroxyoctacosanyl hydroxystearate; methoxy PEG-22/dodecyl glycol copolymer, PEG-45/dodecyl glycol copolymer, stearoxytrimethylsilane and stearyl alcohol, dimethicone 50 cs, methylparaben, edetate disodium, propylparaben, butylated hydroxytoluene, citric acid monohydrate, and purified water.

Refissa-臨床薬理学

レチノインの正確な作用機序は不明であるが、レチノイドは様々な上皮細胞の増殖および分化に影響を及ぼすと考えられている。 しかし,局所的に適用した場合,ヒト皮膚におけるデスモシン,ヒドロキシプロリン,エラスチンmrnaの増加は認められなかった。 さらに、この製品に起因する肯定的な効果をもたらすことにおけるこの製品の刺激性の役割は、まだ完全には決定されていない。

様々な局所製剤からのトレチノインの経皮吸収は、健康な皮膚または皮膚炎の皮膚に適用されたかどうかに応じて、適用用量の1%から31%の範囲であった。

トレチノインクリーム、USP(エモリエント)0.05%の経皮吸収は、単一のアプリケーションの後に健康な男性の被験者(n=14)で評価されただけでなく、28日間の繰り

Refissaのための徴候そして使用法

(このプロダクトのための徴候を十分に理解するためには、分類の全体の徴候および使用法セクションを読)

Refissaは、包括的なスキンケアおよび日焼け回避プログラムを用いてそのような緩和を達成していない患者における小じわ、斑状色素沈着過多、および顔面皮膚の触覚粗さの緩和(緩和)に使用するための補助剤として示されている(有効性が確立されていない集団については第3章を参照)。 Refissaはしわを除去しないし、太陽傷つけられた皮を修理しないし、PHOTOAGINGを逆にしないし、またはより若々しくかより若い皮膚組織学的パターンを元通りにしない。 多くの患者はsunscreens、防護衣を含む広範囲のスキンケアそして太陽の回避プログラムの使用を用いる顔の皮の良いしわが寄ること、まだらにされたhyperpigmentationおよ

  • トレチノインクリーム、USP(エモリエント)0。05%は粗くか深いしわが寄ること、皮の黄色になること、lentigines、telangiectasia、皮の弛緩、keratinocytic異型、melanocytic異型、または皮膚elastosisのような慢性の太陽の露出の重要な印に対する軽減の効果を示
  • Refissaは、効果的な日焼け止め(minimun SPF15)と防護服の使用を含む包括的なスキンケアと太陽回避プログラムの補助として、医師の監督の下で使用すべきで
  • 顔の皮の良いしわ、まだらにされたhyperpigmentationおよび蝕知の荒さの軽減のRefissaの有効性は50歳より大きい人々または重く彩色された皮に適度にとの人々に確立され さらに、目に見える光線性角化症の患者および皮膚癌の病歴を有する患者は、トレチノインクリーム、USP(皮膚軟化剤)0.05%の臨床試験から除外された。 したがって、これらの集団におけるRefissaの有効性および安全性は現時点では知られていない。
  • 光線性角化症または皮膚新生物の予防または治療のためのRefissaの安全性も有効性も確立されていない。
  • Refissaを48週間以上毎日使用することの安全性も有効性も確立されておらず、48週間を超える毎日の使用は、適切かつ十分に管理された試験で体系的 (警告のセクションを参照してください。)

臨床試験データ

トレチノインクリームで治療された161人の評価可能な患者(50歳未満)、USP(エモリエント)0.05%、154人の評価可能な患者を含む24週間、包括的なスキンケアと太陽回避プログラムの補助として、細かいしわ、斑状色素沈着過多、触覚への影響を評価するために行われた。皮膚の粗さ。 Patients were evaluated at baseline on a 10-point scale, and changes from that baseline rating were categorized as follows:

No Improvement: No change or an increase of 1 unit or more
Minimal Improvement: Reduction of 1 unit
Moderate Improvement: 2単位以上の減少

これらの試験では、小じわ、斑状色素沈着、および顔の皮膚の触覚粗さは、内因性加齢または環境要因を含む複数の要因によって引き起こされると考えられていた。慢性的な太陽への露出として。

これらの評価の結果は次のとおりです:

FINE WRINKLING
NO IMPROVEMENT MINIMAL IMPROVEMENT MODERATE IMPROVEMENT
Tretinoin Cream, USP (Emollient) 0.05% + CSP * 36% 40% 24%
Vehicle + CSP 62% 30% 8%
MOTTLED HYPERPIGMENTATION
NO IMPROVEMENT MINIMAL IMPROVEMENT MODERATE IMPROVEMENT
Tretinoin Cream, USP (Emollient) 0.05% + CSP * 35% 27% 38%
Vehicle + CSP 53% 21% 27%
TACTILE SKIN ROUGHNESS
NO IMPROVEMENT MINIMAL IMPROVEMENT MODERATE IMPROVEMENT
* CSP= Comprehensive skin protection and sun avoidance programs included use of sunscreens, protective clothing, and emollient cream.
Tretinoin Cream, USP (Emollient) 0.35% 35% 16%
車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両+車両23%

これらの徴候の改善の大部分は、治療の最初の24週間の間に認められた。 その後、治療は主に最初の24週間の間に実現された改善を維持した。

患者の大半はRefissaを含む広範囲のスキンケアそして太陽の回避プログラムの中断の良いしわ、まだらにされたhyperpigmentationおよび顔の皮の蝕知の荒さに対するRefissa

禁忌

この薬は、その成分のいずれかに対する感受性反応の病歴を有する個人には禁忌である。 その成分のいずれかに対する過敏症が指摘されている場合は中止する必要があります。

警告

  • Refissaは皮膚刺激剤であり、慢性長期使用における48週間以上の皮膚の継続的な刺激の結果は知られていない。 メラノサイトおよびケラチノサイトの非定型変化、およびトレチノインクリーム、USP(皮膚軟化剤)0.05%で48週間以上治療された一部の患者における真皮エラストーシスの増加の証拠がある。 これらの知見の意義は不明である。
  • 適度または重度の色素沈着した皮膚を有する個体におけるRefissaの安全性および有効性は確立されていない。
  • レフィッサは、光増感剤であることが知られている薬物(例えば、チアジド、テトラサイクリン、フルオロキノロン、フェノチアジン、スルホンアミド)を服用している場合は、光毒性が増強される可能性があるため、投与すべきではない。

燃焼感受性が高まるため、Refissaの使用中は日光(太陽光ランプを含む)への暴露を避けるか、または最小限に抑える必要があります。 患者はrefissaを使用するとき日焼け止め(15の最低SPF)および防護服を使用するために警告されなければなりません。 日焼けの患者は十分に回復するまでRefissaを使用しないように助言されるべきです。 Refissaを使用するときかなりの太陽の露出が、例えば、職業および日光への固有の感受性のそれらの患者が原因であるかもしれない患者は特に注意に運動し、忍耐強い添付文書で輪郭を描かれる注意が観察されることを保証するべきである。

トレチノインクリーム、USP(エモリエント)0.05%は、目、口、鼻の角度、および粘膜の外に保管する必要があります。 局所使用は、重度の局所紅斑、掻痒、灼熱感、刺すような痛み、および適用部位での剥離を引き起こす可能性がある。 局所刺激の程度が保証される場合、患者はより少ない投薬を使用するか、適用頻度を減少させるか、一時的に使用を中止するか、または使用を完全に

Tretinoinはeczematous皮の厳しい苛立ちを引き起こすために報告され、この条件の患者で注意してだけ使用されるべきです。

推奨量よりも大量の薬を塗布しても、より迅速またはより良い結果にはならず、顕著な赤み、剥離、または不快感が生じることがあります。

注意事項

一般的な

Refissaは、包括的なスキンケアと太陽回避プログラムの補助としてのみ使用する必要があります。 (表示と使用法のセクションを参照してください。)

薬物感受性、化学的刺激、または全身性有害反応が発症した場合は、Refissaの使用を中止する必要があります。

風や寒さなどの極端な気象は、Refissaを使用している患者にとってより刺激的である可能性があります。

患者のための情報

患者の添付文書を参照してください。

薬物相互作用

併用外用薬、薬用または研磨石鹸、シャンプー、洗剤、強い乾燥効果を有する化粧品、アルコール、収斂剤、スパイスまたはライム、パーマネントウェーブソリューション、電気分解、脱毛剤またはワックスの高濃度の製品、および皮膚を刺激する可能性のある製品は、Refissaで刺激を増加させる可能性があるため、Refissaで治療されている患者には注意して使用する必要があります。

患者が光増感剤であることが知られている薬物を服用している場合は、Refissaを投与すべきではありません。、チアジド、テトラサイクリン、フルオロキノロン、フェノチアジン、スルホンアミド)のために増強された光毒性の可能性がある。

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

CD-1マウスの生涯皮膚研究では、平均推奨ヒト局所臨床用量の100および200倍で、雌マウスの皮膚腫瘍および雄マウスの肝腫瘍が観察された。 これらの知見の生物学的意義は、彼らがトレチノインの皮膚最大許容用量(MTD)を超えた用量で発生し、彼らはマウスのこの株でこれらの腫瘍のための トレチノインが平均推奨ヒト局所臨床用量の5倍の用量で局所的に投与された場合、発癌性の可能性の証拠はなかった。 ヒト曝露に対する動物曝露の比較の目的のために、「推奨されるヒト局所臨床用量」は、5 0kgの人に毎日適用される5 0 0mgのRefissaとして定義される。

TsuburaとYamamotoによって行われたマウスにおけるビタミンA酸の慢性的なバイオアッセイでは、ビタミンA処理皮膚の基底層のすべての群で全身性アミロイド沈着が報告された。 CD-1マウスでは、同様の研究では、治療された皮膚部位のhyalinizationを報告し、この発見の発生率は、それぞれ、0/50、3/50、および2/50雄マウスと1/50、0/50、4/50および2/50

ヘアレスアルビノマウスにおける研究は、トレチノインが太陽シミュレータからのUVBおよびUVA光の発癌性用量の腫瘍形成能を高める可能性がある 他の研究では、トレチノインで処理された軽く着色された無毛マウスが発癌性用量のUVB光に曝されたとき、皮膚腫瘍の発生率および発生率は減少したか、または効果が見られなかった。 実験条件が大きく異なるため、現時点ではこれらの異種データの厳密な比較は不可能です。 ヒトにおけるこれらの研究の意義は明らかではないが、患者は太陽への曝露を最小限に抑えるべきである。

トレチノインの変異原性能は、Amesアッセイおよびin vivoマウス小核アッセイにおいて評価され、いずれも陰性であった。

トレチノインクリーム、USP(エモリエント)0.05%を用いた皮膚セグメントIおよびIIIの研究は、どの種でも行われていない。 トレチノインを有するラットにおける経口セグメントIおよびセグメントIII研究では、新生児の生存率の低下および成長遅延が2mg/kg/日を超える用量で観察された(>平均ヒト局所臨床用量の400倍)。

妊娠

催奇形性効果

妊娠カテゴリー C

経口トレチノインは、ラット、マウス、ウサギ、ハムスター、およびヒト以下の霊長類において催奇形性であることが示されている。 それは線量で口頭でまたは局部的に与えられたときラットで催奇形性そしてfetotoxic平均推薦された人間の項目臨床線量の1000倍でした。 しかし、ラットの様々な株の間で催奇形性用量の変動が報告されている。 代謝的にトレチノインのヒトに近いカニクイザルでは、胎児の奇形は10mg/kg/日以上の用量で報告されたが、5mg/kg/日(平均推奨ヒト局所臨床用量の1000倍)では観察されなかったが、骨格変動の増加はすべての用量で観察された。 胎児死亡率および中絶率の用量関連の増加が報告された。 同様の結果は、ピグテールマカクシでも報告されている。

動物の催奇形性試験における局所トレチノインは、あいまいな結果を生成しています。 1mg/kg/日(推奨ヒト局所臨床用量の200倍)を超える用量でのWistarラットにおける局所トレチノインの催奇形性(短縮またはねじれた尾部)の証拠がある。 10mg/kg/日を皮膚に適用したときの異常(上腕骨:短い13%、曲がった6%、os頭頂骨不完全骨化14%)も報告されている。

ニュージーランドの白ウサギには、この種のレチノイド誘発性胎児奇形の典型的なドーム型頭部および水頭症の発生率の増加の推奨ヒト局所臨床用量の約80倍の用量で投与された他の報告がある。対照的に、いくつかの十分に制御された動物研究は、皮膚適用されたトレチノインは、ラットおよびウサギにおいて、それぞれ推奨されるヒト局所臨床用量の100および200倍の用量で催奇形性ではなかったことを示している。

あらゆる薬物の広範な使用により、薬物の投与に一時的に関連する少数の先天性欠損症の報告が偶然だけで予想されるであろう。 局所トレチノイン(Retin-A)の別の製剤の臨床使用の二十年の間に一時的に関連する先天性奇形の三十例が報告されています。 これらの症例から催奇形性の明確なパターンは確立されておらず、カジュアルな関連性は確立されていないが、報告の5は、まれな先天性欠損カテゴリー holoprosencephaly(前脳の不完全な正中線発達に関連する欠陥)を記述している。 胎児へのリスクの観点からのこれらの自発的な報告の意義は知られていない。

非催奇形性効果

皮膚トレチノインは、推奨される局所ヒト臨床用量の100倍の用量で投与された場合、ウサギにおいて胎児毒性であることが示され 口頭tretinoinは線量で500倍の推薦された項目人間の臨床線量管理されたときラットでfetotoxicであるために示されていました。しかし、妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません。

Refissaは妊娠中に使用すべきではありません。

授乳中の母親

この薬が母乳中に排泄されるかどうかは知られていません。 多くの薬物がヒトミルク中に排泄されるので、授乳中の女性にRefissaを投与するときは注意が必要です。

小児使用

18歳未満の患者における安全性および有効性は確立されていない。

高齢者の使用

50歳以上の個人における安全性および有効性は確立されていない。

有害反応

(警告および注意事項のセクションを参照してください。)

トレチノインクリーム、USP(エモリエント)0.05%を顔に適用した179人の患者を含む二重盲検、車両制御試験では、トレチノインクリーム、USP(エモリエント)0.05%の使用に関連する有害反応は、主に皮膚に限定されていた。 これらの試験の間に、患者の4%は不利な反作用のためにTretinoinのクリーム、USP(Emollient)0.05%の使用を中断しなければなりませんでした。 これらの中止は、皮膚刺激または関連する皮膚有害反応によるものであった。

剥離、乾燥肌、燃焼、刺すような、紅斑、およびそう痒症などの局所反応は、トレチノインクリーム、USP(皮膚軟化剤)0.05%の治療中にほぼすべての被験者に報告された。 これらの徴候および症状は、通常、軽度から中等度の重症度であり、一般的に治療の初期に発生した。 ほとんどの患者では、乾燥、剥離、および発赤は、最初の(24週間)低下後に再発した。

過剰投与

推奨よりも大量の薬物を適用すると、より迅速またはより良い結果につながることが示されておらず、顕著な発赤、剥離、または不快感 薬物の経口摂取は、ビタミンAの過剰な経口摂取に関連するものと同じ副作用をもたらす可能性がある。

Refissaの投与量および投与

  • 患者が妊娠しているか、妊娠しようとしているか、妊娠のリスクが高い場合はRefissaを使用しないでください
  • 患者が日焼けしている場合、または湿疹またはその他の慢性的な皮膚の状態がある場合はRefissaを使用しないでください
  • 患者が日光に本質的に敏感である場合はRefissaを使用しないでください
  • 患者が光増感剤であることが知られている薬を服用している場合はRefissaを使用しないでください(例えば、チアジド、テトラサイクリン、フルオロキノロン、フェノチアジン、スルホンアミド)は、増強された光毒性の可能性のためである。

患者は、最大の利益を得るために、最大の安全性でこの製品を使用するために必要なすべての予防措置を理解するために詳細な指示を必要とし 医師は患者の添付文書を確認する必要があります。

Refissaは、患部全体を軽く覆うのに十分なだけを使用して、引退する前に一日一回顔に塗布する必要があります。 患者は穏やかに穏やかな石鹸が付いている彼らの表面を洗浄し、乾燥した皮を軽く叩き、そしてRefissaを加える前に20から30分を待つべきです。 患者は全体の表面を軽く覆うためにクリームのエンドウ豆大きさで分類された量を加えるべきです。 目、耳、鼻孔、口を避けるためにクリームを塗布するときは特別な注意が必要です。

Refissaの適用は、一時的な暖かさやわずかな刺すような感覚を引き起こす可能性があります。

顔の細かいしわ、まだらの色素沈着過多、および触覚粗さの緩和(緩和)は、治療の過程で徐々に発生することがあります。 効果が見られる前に、最大6ヶ月の治療が必要になることがあります。 Refissaと指摘される改善のほとんどは療法の最初の24週の間に見られます。 その後、療法は主に最初の24週の間に実現される改善を維持します。

Refissa療法の中止により、大多数の患者は、小じわ、斑状色素沈着過多、および顔面皮膚の触覚粗さに対するRefissaの最も緩和効果を失うことになるが、Refissaを48週

推奨量よりも大量の薬を塗布すると、より迅速な結果またはより良い結果につながらず、著しい発赤、剥離、または不快感が生じることがあります。

Refissaで治療された患者は化粧品を使用することができますが、治療すべき領域は投薬が適用される前に完全に浄化されるべきです。 (注意事項のセクションを参照してください。20gチューブNDC42851-012-20 40gチューブNdc42851-012-40 40GチューブNdc42851-012-40 40GチューブNdc42851-012-40 40GチューブNdc42851-012-40 40GチューブNdc42851-012-40 40GチューブNdc42851-012-40 40GチューブNdc42851-012-40 40GチューブNdc42851-012-40 40GチューブNdc42851-012-40 40GチューブNdc42851-012-40 40GチューブNdc42851-012-40 40Gチューブ 凍結しないでください。Rxのみ。

米国で印刷

140904-0118
DPT Laboratories,San Antonio,TX78215
ZO Skin Health,Inc.によって配布されています。

米国で印刷された

DPT Laboratories,San Antonio,TX78215
ZO Skin Health,Inc.、Irvine、CA92618

Refissa®

顔だけに局所使用のために

Refissaについての最も重要な情報は何ですか?

Refissaは深刻な薬です。 それはしわを除去しないか、または太陽傷つけられた皮を修理しません。 それは良いしわ、むらのある変色および荒い感じの皮を扱うのを助けるかもしれませんがこれらの条件を”治す”。 Refissaは広いスキンケアプログラムの一部としてあなたのヘルスケアの提供者の監督の下でだけ使用されるべきである。 このプログラムは直接日光を避けることを含むべきである(15の最低SPFの防護服そして日焼け止めを使用して)およびtretinoinを含んでいない他の保湿の顔あなたは就寝時にのみRefissaを使用する必要があります。

乾燥スキンケア製品を使用しないでください。 必要とされるRefissaの最小量を使用し、あなたの目、耳、鼻または口のそれを得ることを避けて下さい。警告:妊娠中または妊娠しようとしている場合は、Refissaを使用しないでください。

警告:妊娠している場合は、Refissaを使用しないでください。 日光および日光にあなたの感受性を高めるかもしれない他のどの薬も避けて下さい(下記を見て下さい)。

Refissaは、50歳以上の人、または中程度または暗色の色素沈着した皮膚を持つ人々では研究されていません。Refissaとは何ですか?(私はRefissaから何を期待できますか?)

Refissaは、治療を助けるかもしれないが、細かいしわ、むらのある皮膚の変色、および荒い感じの皮膚を”治す”ことはありません深刻な薬です。

研究は、24週間後に、トレチノインクリームを使用した人々の約30%、細かいしわやむらの変色のためのUSP(エモリエント)0.05%が中等度の改善を有し、別の35%が最小の改善を有し、35%が改善を示さなかったことを示している。 Tretinoinのクリーム、荒い皮のためのUSP(Emollient)0.05%を使用した人々の約16%に適当な改善がありました、35%に最低の改善があり、49%に改善がありませんでした。 Refissaが粗い皮、深いしわ、黄色になる皮、または他のスキンケア問題を扱うという証拠がありません。

Refissaは、幅広いスキンケアプログラムの一部として使用する必要があります。 このプログラムは直接日光を避けることを含むべきである(15の最低SPFの防護服そして日焼け止めを使用して)およびtretinoinを含んでいない他の保湿の顔 多くの人々はRefissaを使用せずにこのプログラムを使用して所望の効果を達成することができます。 Refissaなしで広い皮の処置プログラムを試みたまでRefissaを使用するべきではないです。

Refissaを使用すると、細かいしわ、むらのある皮膚の変色、肌荒れの改善は即時ではなく、時間の経過とともに徐々に起こります。 一般的に、あなたは3〜4ヶ月でいくつかの効果に気づくかもしれません。 効果は通常その時間の後で少し付加的な改善の約6か月に最も顕著です。 Refissaを停止すると、改善は徐々に減少します。

Refissaを毎日48週間以上使用することの安全性は確立されていません。誰がRefissaを使用すべきではありませんか?

あなたが日焼けしているか、太陽に非常に敏感である場合、湿疹がある場合、またはあなたの肌が刺激されている場合は、Refissaを使用しないでください。

Refissaは、皮膚刺激の増加と日焼けに対する感受性の増加を引き起こす可能性があります。

Refissaはあなたの肌を日光に敏感にするかもしれないので、これらの薬とRefissaを使用すべきではないので、日光に対する感受性を高める他の薬を使用している場合は、あなたのヘルスケアの専門家に伝える必要があります。 これらには、チアジド(高血圧を治療するために使用される)、テトラサイクリン、フルオロキノールまたはスルホンアミド(感染を治療するために使用される)、およびフェノチアジン(深刻な感情的な問題を治療するために使用される)が含まれるが、これらに限定されない。 処方薬、非処方薬を服用している場合、または顔のクリームを使用している場合は、医療専門家に確認して、Refissaと対話しないようにしてください。妊娠警告:妊娠中の安全な使用は示されていません。

妊娠中の安全な使用は示されていません。 口でトレチノインを与えられた実験動物やヒトと先天性欠損症の報告があります。 あなたが妊娠しているか、妊娠しようとしている場合は、Refissaを使用しないでください。

Refissaが母乳を通して乳児に渡されるかどうかは知られていません。 子供の安全な使用は示されていません。

年齢以上の人々のためのRefissaの安全性と有効性50または暗い肌の着色は証明されていません。Refissaはどのように使用すればよいですか?

あなたは軽く全体の患部をカバーするのに十分なだけを使用して引退する前に、一日一回あなたの顔にRefissaを適用する必要があります。 穏やかに穏やかな石鹸が付いているあなたの表面を洗浄し、乾燥した皮を軽く叩き、そしてRefissaを加える前に20から30分待って下さい。 あなたの全体の表面を覆うためにクリームのエンドウ豆大きさで分類された量を加えなさい。 Refissaが最初に適用されるとき暖かさかわずかな刺すことを感じるかもしれません。あなたの目、耳、鼻孔、または口を避けるためにクリームを適用するときは特に注意する必要があります。

あなたの目、耳、鼻孔、または口を避けるために Refissaはこれらの区域に適用されたら厳しい赤み、むずむずさせ、燃え、刺すようになり、皮をむくことを引き起こすかもしれません。

必要以上の量のRefissaを使用すると、結果が速くならず、過剰摂取を引き起こす可能性があります。 過剰摂取は、赤と剥離皮膚だけでなく、いくつかの痛みや不快感につながることができます。

あなたはRefissaを適用した後、化粧品を使用することができます。 Refissaを再度適用する前にあなたの表面を完全にきれいにすることを確かめて下さい。Refissaを使用している間は何を避けるべきですか?

Refissaは日光にあなたの感受性を高めます。 できるだけ日光を避けてください。 保護服と15の最小SPFと日焼け止めを使用してください。 日光浴をしたり、太陽光を使用したりしないでください。 日光に敏感であるか、または長期の太陽の下であるように要求する仕事を有すれば極度な注意を使用しなければならない。

Refissaを使用している間は、皮膚を乾燥させたり刺激したりする可能性のある製品は避けてください。 たとえば、アルコール、香辛料、または石灰を含む製品を皮膚に塗布することは避けてください。 また、洗浄剤、脱毛、または皮膚を刺激することができる他の製品を避けてください。

Refissaの可能性のある副作用は何ですか?

最も一般的な副作用は皮膚反応です。 かゆみ、赤、乾燥した皮膚が報告されています。 だから、燃焼、刺すような、と皮膚を剥離しています。 これらは、最も頻繁に軽度であり、治療が開始されるときに最も一般的です。追加情報を取得するにはどうすればよいですか?

このリーフレットは、Refissaに関する最も重要な情報を要約しました。 より多くの情報を好んだら、あなたの医者か他のヘルスケアの提供者に話して下さい。 あなたの薬剤師があなたのために提供できる医療専門家のために書かれたリーフレットもあります。

副作用について医師の診察を受けてください。

副作用について医師に相談してください。

あなたは1-800-FDA-1088でFDAに副作用を報告することができます。

主要な表示パネル-40gの管のカートン

Ndc42851-012-40
117471-0118

Refissa®
Tretinoinのクリーム、
USP(皮膚軟化剤)0。05%

Rx Only
NET WT 40 g

FDA APPROVED

Refissa TRETINOIN (EMOLLIENT)
tretinoin cream
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:42851-012
Route of Administration TOPICAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
TRETINOIN (TRETINOIN) TRETINOIN 0.5 mg in 1 g
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
LIGHT MINERAL OIL
SORBITOL
HYDROXYOCTACOSANYL HYDROXYSTEARATE
METHOXY PEG-22/DODECYL GLYCOL COPOLYMER
PEG-45/DODECYL GLYCOL COPOLYMER
STEAROXYTRIMETHYLSILANE
STEARYL ALCOHOL
METHYLPARABEN
EDETATE DISODIUM
PROPYLPARABEN
BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
CITRIC ACID MONOHYDRATE
WATER
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:42851-012-40 1 TUBE in 1 CARTON
1 40 g in 1 TUBE
2 NDC:42851-012-20 1 TUBE in 1 CARTON
2 20 g in 1 TUBE
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA076498 04/03/2017

Labeler – ZO Skin Health, Inc. (826468527)

Establishment
Name Address ID/FEI Operations
DPT Laboratories, Ltd. 832224526 manufacture(42851-012)
ZO Skin Health, Inc.

レフィッサ(トレチノイン局所)についての詳細

  • 副作用
  • 妊娠中または授乳中
  • 投与量情報
  • 薬物相互作用
  • 価格&クーポン
  • エンエスパニョール
  • 薬物クラス:局所にきび薬

消費者リソース

  • 患者情報
  • refissa局所(高度な読み取り)

プロフェッショナルリソース

  • 処方情報
  • トレチノインゲルマイクロスフィア(fda)

その他のブランドretin-a、Renova、atralin、altreno、。..

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