ロチゴチン
所見
2016年から2018年にかけて、軽度から中等度のアルツハイマー病におけるアセチルコリンエステラーゼ阻害剤療法に追加されたロチゴチンの単一センター、二重盲検第2相試験を実施し、94人のad、CDRが0.5または1、MMSEスコアが18から24の間で登録された。 処置は1週間毎日2mgのrotigotineのtransdermalパッチから、23週間毎日4mgに先行していて、または24週間偽薬パッチ成っていました。 すべてはdonepezil、galantamine、またはrivastigmineの安定した線量を取りました。 第一次結果は24週にわたるADAS Cogの変更だった;二次結果はFAB、毎日の生活のADC活動、Neuropsychiatric目録、および脳造影(TMS-EEG)と結合されるtranscranial磁気刺激によって測定される皮
この試験は、主要エンドポイントで陰性であり、ADAS-Cogの群間に差はなかった。 治療された群は、二つの二次的転帰に利益をもたらすように見えた。 FABのスコアは、プラセボではロチゴチンで0.48ポイント上昇したのに対し、プラセボでは0.66ポイント減少しました。 ADCS-ADLは3つ悪化した。プラセボではロチゴチンが32ポイント、プラセボでは7.24ポイントとなっている。 NPIはいずれのグループでも変わらなかった。 脳波測定は、ロチゴチン群では前頭前野皮質活動の増加を示したが、プラセボ群ではなかった。 ロチゴチンのより多くの人々に不利なでき事がありました;11は偽薬の五と比較されて脱落しました。 ロチゴチンに対する副作用には、三人の悪心およびめまい、二人のパッチに対するアレルギー反応、および一人の視覚幻覚、肺炎、睡眠障害、および不安が含まれていた(Koch et al., 2020).
このトライアルの詳細については、以下を参照してください。
clinicaltrials.gov….. すべてのロチゴチン試験については、以下を参照してくださいclinicaltrials.gov.