微粉化は、活性医薬成分（APIs）の溶解性を可能にするために固体材料の粒子の直径を小さくするためのプロセスである。 経口または局所的に投与されるかどうかにかかわらず、この溶解性は生物学的利用能、そして最終的には薬物の有効性の重要な要因である。

Apiの微粉化は、半固体医薬品、クリーム、ゲルの需要が増加し続けるとともに、食品成分へのApiの使用に伴い、受託開発-製造組織（CDMOs）にとってますます重要 これらの化学物質はすべて、その強度を高めるために微粉化する必要があります。微粉化のための伝統的な技術は、粒子サイズを小さくするために摩擦に基づいており、これは粒子を粉砕または粉砕することによって達成される。

現代の技術では、APIを可溶性にする超臨界流体も使用されています。

微粉化には専門知識が必要です–私たちがそれを行う方法

微粉化はAPI製造の重要な要件になっていますが、高価で複雑な機器や機械、必要な専門知識を考えると、この機能を提供できるCDMOsは不足しています。

私たちが正常に完了した微粉化プロジェクトの良い例は、世界初の医療グレードのアゼライン酸の合成形態の開発でした。 多くの場合アゼライン酸がアクネ、rosacea、melasmaおよびhyperpigmentationを含む人間の皮膚の病気を扱うのに使用されています。

APIの静菌性および殺菌性は、座瘡を有する皮膚の皮膚孔に感染する様々な好気性および嫌気性微生物に対して作用する。 それはまたケラチン、アクネの細菌の成長を促進する自然な物質の生産を減らします。 さらに、アゼライン酸は炎症を軽減する能力を有し、酒さの治療薬として有用である。 それはrosaceaの特徴の顔の赤みと関連付けられる隆起および膨張を取り除くのに項目ゲルで有効成分として使用しました。

アゼライン酸は、そのより大きな溶解性のために、他のジカルボン酸よりも局所薬の成分としてより一般的になっている。 その結果、最後の十年で私達は原料のための多数の要求を受け取りました。

私たちが最初にアゼライン酸の合成を始めたのは10年前、私たちは中国から原料を入手し、それを再結晶させ、時にはスポンサーの要求に応じて粒径を変更していました。 そのプロセスはすべての規制を満たしていましたが、時代と規制は変わりました。 一般的に、動物製品に由来する医薬品は、規制要件、動物福祉の懸念、宗教的信念およびその他の理由の変化のために、より多くの抵抗を満たしています。 これらの懸念に対処するために、PCI Synthesisは、関連する分析とともに、スケーリングおよび検証された完全に合成されたプロセスを開発しました。

このアゼライン酸は、高度な微粉化技術を使用して開発され、ゲル、クリーム、その他の半固体医薬品全体に均一に分散された小さな粒子を安全かつ効果的に送達することができました。

複雑な機械、計装が必要

APIで微粉化を実行するには、非常に具体的で複雑で高価な機器が必要です。 ここPCI合成で我々は非常に効果的にそれを実施し、完成した製品をスケールアップし、再び時間と時間を製造することができることを確認するために、機器: DASO-6–原材料のサイズを削減し、均一な加工製品を達成するための迅速で効率的なフライス加工方法を提供する

異なる微粉化技術

微粉化は、機械的手段ではなく、ジェットミルなどの流体エネルギーを使用することにより、マイクロメートルまたは場合によってはナノメートルのサイズまで粒子を減少させる。 しかし、ビーズミルを使用した機械的粒子サイズの縮小は、マイクロメートルおよびナノメートルサイズの粒子を得るためにも使用することがで

ジェットミリングは、高粒子速度と粒子間の高エネルギー衝撃を作成するために加圧ガスを使用しています。 機械製粉と比較されて、ジェット機の製粉は金属汚染を減らし、プロセス温度が比較的一定しているので、感熱プロダクトに使用することができる。 しかし、ジェットミリングは、プロセスと機器の深い理解を必要とします。

ビードフライス加工。 ビーズミルは、ナノスケールの粒子を得るために湿式機械製粉を使用しています。 アジテータビードミルでは、粉砕ビーズと攪拌要素を使用して衝撃によるAPI粒径を小さくし、ビードミリングは湿式プロセスであるため、ほこりに関連する問

微粉化は、クリーム、ゲル、その他の軟膏などの新しい形式でApiを安全かつ効果的に送達するための新しい技術の1つにすぎません。 微粉化ツールおよび装置への慎重な投資、および必要な技術を実行する方法を知っている専門家によって、CDMOsは高まる需要に応じるために十分に装備私達の微粉化の機能についての質問があったら、（978）462-5555で私達を電話するか、または私達にで電子メールを送って下さい[email protected]

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