変形性膝関節症におけるトランスファソームゲルにおける局所ケトプロフェンの安全性と有効性:系統的レビュー
目的:トランスファソームゲルにおける局所ケトプロフェンは、変形性関節症の症状の緩和に使用されている。 非ステロイド性抗炎症薬(Nsaid)は、様々な副作用と関連している。 局所Nsaidは、全身投与と比較した場合、より低い副作用プロファイルを有することが知られている。 変形性膝関節症(O A)におけるトランスファソームゲルにおける局所ケトプロフェンの安全性と有効性を決定することを目的とした系統的レビューを行った。
方法:体系的な文献レビューを行った。 電子データベースEMBASE、MEDLINE、HealthStar、およびPubMedは、1946年から2016年6月まで検索されました。 含まれた研究の参照セクションの画面も実施された。 二人の盲目の査読者は、Jadadスケールを使用してデータ品質を検索、スクリーニング、抽象化し、評価しました。 彼らが含まれている場合の研究が含まれていた: 膝OA、局所ケトプロフェン、ヒト被験者および北米またはヨーロッパからの参加者の少なくとも50%。 研究成果には、患者報告された機能的転帰スコアを含める必要がありました。
結果:5つの研究が含まれ、合計3619人の参加者が含まれ、平均Jadadスコアは3.4/5でした。 Western Ontarioario McMaster Universities(WOMAC)変形性関節症指数は、現在のレビューに含まれているすべての無作為化比較試験において一貫した唯一のアウトカム尺度であった(含まれていた5つの研究のうち4つ)。 Transfersomeのゲルのグループ(25mg、50mgおよび100mg)のすべての項目ketoprofenに他のすべての処置の腕より優秀だった、Transfersomeのゲルのグループの50mg項目ketoprofenに他のすべての処置の腕 有害事象の大部分は非重篤であり、皮膚および皮下組織障害に関連しており、紅斑が最も一般的であった。 すべての有害事象および胃腸(GI)有害事象の平均は、経口セレコキシブ群で最も高かった(それぞれ47.1%および15.1%)。 局所ケトプロフェン群におけるGI有害事象の平均頻度は、局所プラセボ治療群のそれと同等であった。 メタ分析は、研究間の異質性のために実行可能ではなかった。
結論:Transfersomeゲル中の局所ケトプロフェンは、膝OAの症状を治療する有効な手段であり、経口セレコキシブ、経口プラセボおよび局所プラセボよりも優れ Transfersomeのゲルの項目ketoprofenの使用と関連付けられる最も一般に報告された不利なでき事は非厳しい皮およびsubcutaneousティッシュの無秩序でした。 なお、Transfersomeのゲルの項目ketoprofenが少数の不利なでき事と口頭celecoxibと比較されたとき関連付けられ、項目偽薬のそれらと対等なGIの不利なでき事の率があったので