目的:臨床試験登録は、その結果の完全かつ公平な報告を確実にするための試験の追跡を可能にするため、広く推奨されている。 現在の概要の目的は、メタ疫学的アプローチを介して試験登録に関連するバイアスに関する経験的証拠を提供することでした。

研究の設計と設定：6つのデータベースは、無作為化臨床試験と歯列矯正臨床介入の効果を評価するその系統的レビューのために2017年9月に検索されました。 重複した試験の選択とデータ抽出の後、統計分析には、登録試験と未登録試験との間の標準化された平均差（Δ SMD）とその95％信頼区間（CI）の差を計算するためのPaule-Mandel変量効果モデルを用いた二段階のメタ疫学的アプローチが含まれており、続いてサブグループと感度分析が含まれていた。

結果

結果: 合計16件のメタアナリシスと83件の試験と4,988人の患者をまとめて含めた結果、登録された試験は未登録の試験よりも有益な治療効果が低いことが示された（Δ SMD=-0.36;95%CI=-0.60,-0.12）。 いくつかの小さな研究効果が同定されたが、精度とバイアスのリスクに応じた感度分析はロバスト性を示した。

結論：試験プロトコル登録の欠如からバイアスの兆候は、登録されたものよりも有益な介入効果を報告している未登録の試験で発見されました。 登録されていない無作為化試験またはその系統的レビューの解釈には注意が必要です。