新しい臨床試験は中心の電気活動の変更による深刻で、時々致命的な中心のリズムの異常を開発する危険性が高いpropoxypheneの使用をリンクしました。 FDAは、ブランドバージョンDarvonとDarvocetのメーカーであるXanodyne Pharmaceuticalsが米国市場から処方薬を撤回することに同意したと述べています。

FDAは、プロポキシフェンを含む医薬品のジェネリックメーカーと通信し、Xanodyneの決定を通知し、自主的に製品を削除するよう求めていると述べています。

FDAは、疫学データを含む新しい情報は、プロポキシフェン含有薬を服用するリスクがおそらく利益を上回ることを示していると述べています。

ジョン*ジェンキンス、Md、薬物評価と研究のためのFDAのセンター（CDER）の新薬のオフィスのディレクターは、言った:

“FDAは、Xanodyneが米国市場から自主的に製品を削除するという決定に満足しています。 これらの新しい心臓データは、プロポキシフェンのリスク便益プロファイルを有意に変化させる。 痛みを軽減する薬の有効性は、もはや薬の深刻な潜在的な心臓のリスクを上回るのに十分ではありません。”

医師はプロポキシフェンの処方を中止する必要があります。 現在プロポキシフェン含有薬を服用している人は、すぐに医師に相談して、別の鎮痛薬への切り替えについて話すことができます。

オピオイドであるプロポキシフェンは、軽度から中等度の痛みの管理に使用されています。 それは1957年に米国で承認されました。

棚からプロポキシフェン含有薬を取得するために1978年以来、二つの要求を受けているにもかかわらず、米国は利益がリスクを上回ることを決定し

2009年、FDA諮問委員会はプロポキシフェン製品の販売許可を撤回するために14対12を投票しました。 心臓の影響に関連するリスクと便益に関するさらなる情報は有用であろうと、委員会は当時コメントした。

欧州連合では、EMEA（欧州医薬品庁）が市場を形成するプロポキシフェンを引っ張ることを推奨しているため、段階的な撤退はしばらくの間進行中で

2009年、FDAはプロポキシフェンの継続的な販売を許可したが、医師や患者に致命的な過剰摂取のリスクを警告し、ラベルに新しい箱入り警告を追加す 代理店はまた、Xanodyneに、特に心臓への影響に焦点を当てた新しい安全性調査を実施するよう依頼しました。FDAは、新しいデータを見直した後、推奨用量であっても、プロポキシフェンは心電図（心電図）で見ることができる心臓の電気活動にかなりの変化を引き起こ 心臓の電気的活動の変化は、突然死を含む深刻な心臓の問題を引き起こす可能性があります。

Gerald Dal Pan、M.D.、M.H.S.、監視および疫学のオフィスのディレクター、CDERは言った:

“新しい調査の結果と、私達は今propoxypheneの標準的な治療上の線量が中心に有害であ しかし、薬物の長時間の使用者は、心臓の電気活動に対するこれらの変化が累積的ではないことを知る必要があります。 患者がpropoxypheneを取ることを止めれば、危険は去ります。”