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a型肝炎に対する適切な患者の保護に役立つVAQTAを選択してください

vaqta®(A型肝炎ワクチン、不活性化)は、a型肝炎ワクチンの以前の投与後に即時および/または重度のアレルギーまたは過敏反応(アナフィラキシーなど)の病歴を有する個人、またはネオマイシンを含むVAQTAの任意の成分に対するアナフィラキシー反応を有する個人には投与しないでください。

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VAQTAを単独または同時投与した場合、異なる年齢層の異なる臨床試験で報告された最も一般的な局所有害反応および全身有害事象(≧15%)は、

  • 12-23ヶ月の小児:注射部位の痛み/圧痛(37.0%)、注射部位の紅斑(21.2%)、および発熱(単独投与時16.4%、同時投与時27.0%)であった。
  • 小児/青年2-18歳:注射部位の痛み(18.7%)。
  • 19歳以上の成人:注射部位の痛み、圧痛、または痛み(67.0%)、注射部位の暖かさ(18.2%)、および頭痛(16.1%)。

生後12ヶ月未満の乳児における安全性および有効性は確立されていない。

免疫抑制療法を受けている人を含む免疫不全の人は、VAQTAに対する免疫応答が低下し、ワクチン接種後にHAV感染から保護されない可能性があります。

免疫抑制療法を受けている人は、VAQTAに対する免疫応答が低下している可能性があります。

A型肝炎ウイルスは、比較的長い潜伏期間(約20-50日)を有する。 VAQTAは、ワクチン接種時に認識されていないA型肝炎感染を有する個人におけるa型肝炎感染を予防しない可能性がある。

小児の臨床試験では、Vaqtaは、以下の米国ライセンスワクチンの一つ以上と同時に投与されました:麻疹、おたふく風邪、風疹ウイルスワクチン、ライブ;水痘; およびHaemophilus b Conjugate Vaccine(Meningococcal Protein Conjugate)。 安全性および免疫原性は、別々に投与されたワクチンと比較して、同時に投与されたワクチンについて同様であった。

VAQTAは、別々の部位および注射器を用いて、免疫グロブリン、ヒトと同時に投与することができる。

19歳以下を含む妊婦のVAQTAを評価するために設計された適切かつ十分に制御された研究はありません。 利用可能な承認後のデータは、妊娠中にVAQTAを受けた女性の流産や主要な先天性欠損のリスクの増加を示唆していません。

VAQTAがヒト乳中に排泄されるかどうかは知られていない。 データは母乳で育てられた幼児または牛乳生産/排泄物に対するVAQTAの効果を査定するために利用できません。 母乳で育てることの発達および医療補助はvaqtaのための母の臨床必要性およびVAQTAまたは根本的な母性的な状態からの母乳で育てられた子供に対する潜在的な悪影響と共に考慮されるべきである。

成人の臨床試験では、vaqtaに腸チフスVi多糖類および黄熱病ワクチンを同時に投与した。 安全性および免疫原性は、別々に投与されたワクチンと比較して、同時に投与されたワクチンについて同様であった。

健康なワクチン接種者におけるVAQTAの保護効果の総持続時間は現時点では不明である。

VAQTAによるワクチン接種は、すべての感受性ワクチン接種者において保護反応をもたらさない可能性がある。

VAQTAを投与する前に、添付の処方情報をお読みください。 患者情報も利用可能です。