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AllerganのNMDA薬rapastinel flops第3相うつ病研究

AllerganがNaurexの560百万ドルの買収で拾ったうつ病薬Rapastinelは、重要な試験のトリオで主要なエンドポイントを逃した。 さらに、第四の研究からの暫定的な分析は、”主および主要な二次エンドポイントが満たされないことを示唆しています。”

Allerganは、大うつ病性障害(MDD)患者の補助療法としてNMDA受容体モジュレーターをテストしていました。 すべてにおいて、三相3研究は、抗うつ療法に対する部分的な応答を有していたMDDを有する1,510人の患者を登録した。 同社は水曜日の午後、声明の中で、2つの試験で、患者は経口抗うつ薬の上にプラセボまたはラパスチネルの毎週の注射を受けた、と述べた。 第三の研究は、それはまた、ラパスチネルの第二、低用量を評価したことを除いて、デザインが似ていました。 この薬剤は、3つの試験すべてにおいて良好な耐容性を示したが、一次および主要な二次エンドポイントではプラセボとの区別ができなかった。

“私たちはこれらの結果に深く失望しており、特に精神的健康において、医薬品開発が非常に困難であることを鮮明に思い出させています”とAllerganのR&d chiefは声明の中で語った。p>

これらのデータは厳しいですが、薬は水の中でかなり死んでいません。 AllerganはまたMDDのための単独療法としてそれをテストしています。 これは、MDD患者のための第3相試験と自殺の差し迫ったリスクにあるMDD患者の第2相試験にあります。 大手製薬会社は、これらのデータが他のrapastinelプログラムにどのように影響するかを調べ、「2019の過程で」決定を下すだろう、とNicholsonは語った。

Allerganの株式は、時間外取引で約5%下落しました。

同社は560万ドル以上をフォークし、2015年にNaurexを買収し、NMDA受容体モジュレーター、rapastinelとnrx-1074、apimostinelとも呼ばれ、”Allerganの長期的な成長プロファイルを強化する。”

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当時、Naurexは開発プラットフォームを新会社Aptinyxにスピンアウトし、その後、中枢神経系障害のためのNMDA薬を開発するためにAllerganとの研究協力に入りました。 契約の下で、Allerganはパートナーシップから出てくるインライセンス候補者に最初のdibsを持っています。 昨年5月、Allerganは経口の低分子薬AGN-241751にその引き金を引き、MDDに向けて前進しました。