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ASCO:AstraZenecaは最終的に長年悩まされているi-O候補のトレメリムマブの場所を見つけましたか?

アストラゼネカのCTLA4候補トレメリムマブは、これまでのところ市場からそれを維持している臨床障害のホストに苦しんでいAstraZeneca。 しかし、新しいフェーズ2の結果は、同社が新しい方法で薬を使用できる可能性があることを示しています。

以前に治療された肝癌患者を単一の300mgの初期用量のトレメリムマブで開始し、PD-L1療法をフォローアップするImfinziは、患者が中央値18を生きるアストラゼネカは7月に第2相試験を行い、今週末に米国臨床オンコロジー学会(ASCO)の仮想年次総会を控えたと発表した。AstraZenecaは、

その数字は、Imfinziが単独で投稿した13.6ヶ月または15.1ヶ月のソロtremelimumabが生産したものをはるかに上回っていました。 より低い、75mgの用量のトレメリムマブを有する別のImfinzi-tremelimumabコンボは、寿命を延ばすという点で最悪の結果をもたらし、中央値は11.3ヶ月であった。

トレメリムマブ投与量が高いレジメン、略してT300+Dと呼ばれるレジメンも、反応率の点で他の人を導いた。 それは患者の24%の利益に拍車をかけたのに対し、Imfinzi単独療法では10.6%、トレメリムマブ単独療法では7.2%、2番目のコンボでは9.5%でした。

アストラゼネカの投資家は、トレメリムマブがレジメンのパフォーマンスを向上させるのを見て正確に慣れていません。AstraZenecaの投資家は、トレメリムマブ 候補者とImfinziの組み合わせは、2017年にAstraZenecaの第3相Mystic試験を失敗させ、以前は未治療の転移性非小細胞肺癌(NSCLC)の有利な市場からデュオを遠ざけました。

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しかしtremelimumabは膀胱癌および、最近、小細胞肺癌を含む他の徴候で、余りにつまずいAstrazeneca astrazenecaのtremelimum astrazenecaのtremelimumab astrazenecaのtremelimumabは別のミスを記録 そして、これらの失策は、特にBristol Myers SquibbのCTLA4薬であるYervoyが、PD-1薬Opdivoと並行して、複数の癌にまたがるFDAの緑色の光を確保し続けているため、業界の監視者を困惑させています。

トレメリムマブをプライマーとして使用することは、”トレメリムマブの投与に対するアプローチは、他のいくつかの研究で取ったものとは異なる”とAstrazenecaの腫瘍学ビジネスユニットのエグゼクティブバイスプレジデント兼グローバルヘッドであるDave Fredrickson氏は述べています。 そして、この研究は小さな側面にありますが、「私たちは有効性の本当に良い兆候を見ています」と彼は指摘しました。

このパフォーマンスは、AstraZenecaの第3相Himalaya研究に適している可能性があり、今年後半には英国の製薬会社が、以前は未治療の患者でこのデュオが成功を再現

その試験も、トレメリムマブの”単一の高用量を利用する”とImfinziが続き、最新のデータは”より大きなフェーズ3で見ることができることを意味する指標”とFredrickson氏は述べている。

ヒマラヤが成功した場合、AZはRocheのTecentriq-AvastinペアリングのFDA承認を得て、今週の金曜日に最初の免疫腫瘍学プレーヤーを得たばかりの市場でショットを得る しかし、MerckのKeytruda-Lenvima combo—すでに画期的な治療法の指定を受けている—は、独自のうなずきを追いかけており、週末にASCOでの全体的な応答データでそのケースを強化

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一方、AstraZenecaは、最大の有効性のためにチェックポイント薬をシーケンスする方法を模索AstraZenecaだけではあり 別の綿密に監視されたASCOデータセットは、第一選択NSCLCでOpdivoとYervoyにプラチナ化学療法の2つの初期サイクルを追加すると、Opdivo-Yervoy単独と比較して応答率が劇的に上昇する可能性があることを示し、今週初めに化学療法を含むカクテルのFDAが前進しました。免疫腫瘍学に関しては、「すべての患者が反応しているわけではなく、反応している人の中でも、不十分な反応をしている人もいる」とFredrickson氏は述べています。 そして、薬の適切な組み合わせを取得し、適切な患者のサブタイプで薬を使用することは両方とも非常に重要ですが、それらの薬の適切な用量、投与

“私はあなたがこれらのすべての次元で仕事が起こっているのを見ていると思います”と彼は言いました。

ヴァネッサルーシー、博士、癌研究所ベンチャーファンドと臨床アクセラレータのディレクターは、同意します。 “すべての臨床試験の風景を見ると、これらの組み合わせの多くは、特に化学療法と、これらの異なる反復を行っている”と彼女は先週のFiercePharma ASCOプレビューウェビ “うまくいけば、将来的には、BMSが実証したものを拡大するために(自分自身を)貸すことができるデータセットがあるでしょう…しかし、異なる腫瘍タイプで。”