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FDAは、サルタン薬のための”クリーン”リストを発行

そのコミッショナーとしてスコットGottliebの最後の日にFDAからのプレスリリースの突風の中で、代理店は、発癌性の可能性のあるニトロソアミン不純物を含まない40のアンジオテンシン受容体遮断薬(ARBs)のリストを発表した。

リストには、カンデサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、およびバルサルタン製品が含まれていました-他の降圧薬との固定用量の組み合わせ

FDAが各製品の徹底的なテストと評価を完了するにつれて、”クリーン”ARBsのランクは増加すると予想されています,Gottliebとジャネット*ウッドコック,MD,薬物評価と研究のためのFDAセンターのディレクターからの声明によると、.

また、FDAは、ロサルタンの汚染基準を一時的に緩和することを決定したが、”多くの企業がニトロソアミン不純物なしでロサルタンを製造し、約半年で米国の供給を補充できると予想している”と述べた。

この声明は、ニトロソアミン不純物の形成に寄与する特定の化学物質や反応条件を知らせる製造業者への手紙や、汚染された(特に再利用された)原”影響を受けるARBsの使用に関連する非常に低いリスクにもかかわらず、我々は完全にこれらの薬は、ニトロソアミン不純物なしで行うことができ、その目標