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Rapivabにアクセスし、発注することは容易です

by admin

RAPIVAB®（peramivirの注入）重要な安全情報

徴候

RAPIVABは2日以下のために徴候ではなかった2年およびより古い患者の激しい複雑でないインフルエンザの処置のために示されます。

使用の制限

  • RAPIVABの有効性は、主なインフルエンザ感染がインフルエンザAウイルスであった自然発生するインフルエンザの臨床試験に基づ

  • インフルエンザウイルスは時間の経過とともに変化します。 抵抗性置換の出現は、薬物の有効性を低下させる可能性がある。 他の要因（例えば、ウイルス性の変化）はまた、抗ウイルス薬の臨床的利益を減少させる可能性がある。 処方者はrapivabを使用するかどうか決定するときインフルエンザの薬剤の感受性パターンおよび処置の効果の利用できる情報を考慮するべきです。

  • 入院を必要とする重篤なインフルエンザ患者では、ラピバブの有効性を確立することができなかった。

禁忌

ラピバブは、ペラミビルまたは製品のいずれかの成分に対する重篤な過敏症またはアナフィラキシーを有する患者には禁忌 重度のアレルギー反応にはアナフィラキシー，多形性紅斑，スティーブンス-ジョンソン症候群が含まれていた。

警告および注意

  • 多形性紅斑を含む重篤な皮膚反応のまれな症例が、臨床研究および市販後の経験においてRAPIVABで報告されている。 アナフィラキシーおよびスティーブンス-ジョンソン症候群の症例は、RAPIVABの市販後の経験で報告されている。 アナフィラキシーか深刻な皮の反作用が起こるか、または疑われたらRAPIVABを中断し、適切な処置を協会して下さい。 RAPIVABの使用はRAPIVABに知られていた深刻なhypersensitivityかanaphylaxisの患者で禁忌とされます。インフルエンザは、幻覚、せん妄、異常行動などの事象を含むことができる様々な神経学的および行動的症状に関連し、場合によっては致命的な結果を ラピバブを含むノイラミニダーゼ阻害剤を受けていたインフルエンザ患者の傷害につながるせん妄および異常な行動の市販後の報告があった。 これらのイベントは臨床診療中に自発的に報告されたため、頻度の推定を行うことはできませんが、珍しいようです。 これらの出来事は主に小児患者の間で報告された。 これらのイベントへのRAPIVABの貢献は確立されていません。 インフルエンザ患者は、異常な行動の兆候を注意深く監視する必要があります。

  • 重篤な細菌感染は、インフルエンザ様症状で始まることがあり、またはインフルエンザの経過中に合併症として共存または発生することが RAPIVABはそのような複雑化を防ぐために示されていませんでした。

有害反応

成人（18歳以上）における最も一般的な有害反応は下痢（8％ラピバブ対7％プラセボ）であった。 プラセボよりもRAPIVABでより一般的に発生する実験室異常（発生率≥2％）は、ALT>>160mg/dL(5%vs3%)、CPKの上昇は正常の上限の少なくとも6倍(4%vs2%)、好中球<1.0×109/L(8%vs6%)。 単独療法としてラピバブ600mgで治療された入院を必要とする重篤なインフルエンザの被験者のサブセット（N=101）では、プラセボと比較してラピバブでより頻繁に報告された：便秘（4％対2％）、不眠症（3％対0％）、ASTの増加（3％対2％）、高血圧（2％対0％）。

2歳から17歳の被験者におけるRAPIVABの安全性プロファイルは、一般的に成人で観察されたものと同様であった。 RAPIVABで治療した小児被験者で報告された特定の有害反応（被験者の≥2％で発生）と成人で報告されていない嘔吐（オセルタミビルでは3％対9％）、発熱および鼓膜紅斑（これらの各事象についてはそれぞれ2％対0％）が含まれていた。 RAPIVABで治療された小児被験者の≥2％で発生する唯一の臨床的に有意な実験室異常（DAIDSグレード2）は、ディップスティック分析によるタンパク尿であった（オセルタミビルの3％対0％）。

弱毒生インフルエンザワクチンとの同時使用

抗ウイルス薬は、弱毒生インフルエンザワクチン（LAIV）のウイルス複製を阻害し、したがって、ワク LAIV鼻腔内でのRAPIVABの同時使用は評価されていない。 これら二つのプロダクト間の干渉のために潜在性のために、医学的に示されない限りLAIVの管理の前の2週後か48時間以内のRAPIVABの使用を避けて下さい。

RAPIVABの完全な処方情報を参照してください。あなたはFDAに処方薬の負の副作用を報告することをお勧めします。

あなたはFDAに処方薬の負の副作用を報告することをお勧めします。 有害反応の疑いを報告するには、BioCryst Pharmaceuticals（1-844-273-2327）またはFDA（1-800-FDA-1088）に連絡してください。www.fda.gov/medwatch.

RAPIVABはBioCryst Pharmaceuticals,Inc.の登録商標です。 またはその関連会社。