REPATHA®投与
禁忌:Repatha®は、Repatha®に対する重篤な過敏反応の病歴を有する患者には禁忌である。 血管浮腫を含む重篤な過敏反応は、Repatha®で治療された患者に起こっている。
アレルギー反応:過敏反応(例えば、血管浮腫、発疹、蕁麻疹)は、治療の中止につながったものを含むRepatha®で治療された患者で報告されています。 重篤なアレルギー反応の徴候または症状が発生した場合は、Repatha®による治療を中止し、ケアの基準に従って治療し、徴候および症状が解決するまで監視し
原発性高脂血症(HeFHを含む)における有害反応:最も一般的な有害反応(>Repatha®で治療され、プラセボよりも頻繁に発生する患者の5%)は、鼻咽頭炎、上気道感染症、インフルエンザ、背中の痛み、および注射部位反応であった。
52週間の試験と12週間の試験のプールから: 局所注射部位反応は、それぞれRepatha®治療およびプラセボ治療患者の3.2%および3.0%で起こった。 最も一般的な注射部位反応は、紅斑、痛み、およびあざであった。
アレルギー反応は、それぞれRepatha®治療患者およびプラセボ治療患者の5.1%および4.7%で発生した。 最も一般的なアレルギー反応は、発疹(Repatha®およびプラセボでそれぞれ1.0%対0.5%)、湿疹(0.4%対0.2%)、紅斑(0.4%対0.2%)、および蕁麻疹(0.4%対0.1%)であった。
心血管アウトカム試験における有害反応: 最も一般的な副作用(>Repatha®で治療され、プラセボよりも頻繁に発生する患者の5%)は、真性糖尿病(8.8%Repatha®、8.2%プラセボ)、鼻咽頭炎(7.8%Repatha®、7.4%プラセボ)、上気道感染(5.1%Repatha®、4.8%プラセボ)であった。
ベースラインで糖尿病のない16,676人の患者のうち、試験中の新規発症糖尿病の発生率は、Repathaに割り当てられた患者で8.1%であった®プラセボに割り当てられた患者で7.7%であった。
免疫原性: Repatha®はヒトモノクローナル抗体です。 すべての治療用タンパク質と同様に、Repatha®による免疫原性の可能性があります。完全な処方情報を参照してください。