背景: 低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の高レベルの患者は、有害作用（AEs）のために3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル補酵素aレダクターゼ阻害剤（”スタチン”）に耐えられず、LDL-Cの目標を達成するために非スタチン脂質低下療法（LLTs）に十分に反応しない可能性がある。

目的

目的: 本研究の目的は、筋肉痛のために他のスタチンを容認することができなかったプライマリ高LDL-Cと連続して参照された患者におけるロスバスタチン5と10mg/dの受容性、有効性、および安全性プロファイルを評価することでしたし、その後、いくつかのケースでは、非スタチンLLTとLDL-C目標に到達することができませんでした。

方法：この前向きな、オープンラベルパイロット研究は、オハイオ州シンシナティのユダヤ人病院、コレステロールセンターで、プライマリ高LDL-C（平均、177mg/dL）と38-80歳の男性と女性の患者を連続的に参照して実施されました。 患者は、国立コレステロール教育プログラム成人治療パネルIII（NCEP ATP III）治療ライフスタイルの変化の食事で指示されました。 ロスバスタチン5mg/dは、中程度の高リスクとしてNCEP ATP IIIリスク層別化によって分類された患者に投与され、ロスバスタチン10mg/dは、高または非常に高 エンドポイントには、受容性（ロスバスタチンの患者開始中止を用いて評価）、有効性（LDL-Cおよびトリグリセリドの絶対および割合の減少）、安全性プロファイル（アスパラギン酸およびアラニンアミノトランスフェラーゼ>>10xuln）が含まれていた。

結果：合計61人の患者が登録された（女性41人、男性20人、平均年齢、60歳、5-mg/d用量、25人、10-mg/d用量、36人）。 筋肉痛、優勢なAEは、50人の患者が前にatorvastatinとの処置を中断することを引き起こしました;30、simvastatin;19、pravastatin;5、fluvastatin;2、ezetimibe/simvastatin;および1、lovastatin。 その後、非スタチンLLT（s）単独でLDL-C目標に到達することができなかった（colesevelam、10人の患者、ezetimibe、8人、ナイアシン延長放出、2人、およびフェノフィブラート、1人）。 16週間の治療期間の中央値の後、ロスバスタチン5mg/d+食事は、75（34）mg/dL（平均％デルタ、-42％）のLDL-Cのベースラインからの平均（SD）減少と関連していた（P<0.001対ベースライン）。 44週間の治療期間の中央値の後、ロスバスタチン10mg/d+食事は、79（49）mg/dL（平均％デルタ、-42％）のLDL-Cのベースラインからの平均（SD）減少と関連していた（P<0.001対ベースライン）。 61人の患者のうち、10mg/d用量を受けた1人は、4週間後に片側性筋肉痛のためにロスバスタチン治療を中止した。ASTまたはALTレベルは>3xuln、CKレベルは>10xulnではなかった。

結論: これらの61のhypercholesterolemic患者ではnonstatin LITの単独療法を受け取っている間他のスタチンを容認することないし、続いてLDL-Cの目的を満たすことない場合もあり、これらの予備の観察は5および10mg/d+の食事療法の線量でrosuvastatinがよく容認され、有効で、よい安全プロフィールがあったことを提案します。