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Rubraca®(rucaparib)錠

by admin

適応症

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Rubracaは何のために使用されていますか？

Rubraca®(rucaparib)錠剤は、成人で使用される処方薬です:

  • 卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの維持治療で、がんが戻ってきて、プラチナベースの化学療法に応答（完全または部分的な応答）している
  • 卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの治療で、遺伝（生殖系列）または後天性（体細胞）のいずれかの特定の”BRCA”遺伝子変異を有し、がんのために2つ以上の化学療法薬で治療されている。 あなたの医療提供者はRubracaがあなたのために右であることを確かめるためにテストを行います。
  • 去勢抵抗性前立腺癌（テストステロンを低下させる医学的または外科的治療に応答しなくなった前立腺癌）の治療：
    • 体の他の部分に広がっており、
    • 遺伝性（生殖系列）または後天性（体細胞性）異常BRCA遺伝子の特定のタイプがあり、癌の特定の薬で治療されている。

    Rubracaは、応答率と患者の応答がどのくらい続いたかに基づいて承認されました。 Rubracaの臨床的利益を確認するための進行中の研究があります。 あなたの医療提供者はRubracaがあなたのために右であることを確かめるためにテストを行います。rubracaが子供に安全で効果的であるかどうかは知られていません。

重要な安全情報を選択します

Rubracaについて知っておくべき警告は何ですか？

Rubraca錠は、骨髄異形成症候群（MDS）と呼ばれる骨髄の問題や急性骨髄性白血病（AML）と呼ばれる血液の癌の種類を含む重篤な副作用を引き起こす可能性があ 卵巣癌があり、化学療法または癌のためのある特定の他の薬との前の処置を受け取った何人かの人々はMdsかAMLが臨床調査の間に前立腺癌の人で観察さ MDSまたはAMLは死につながる可能性があります。 MDSまたはAMLを発症した場合、医療提供者はRubracaによる治療を中止します。

次の場合は、Rubracaを使用しないでください。

  • 妊娠しているか、妊娠する予定があります。
    • 妊娠している場合は、Rubracaを使用しないでくだ Rubracaはあなたの胎児に害を与えることができ、妊娠（流産）の損失を引き起こす可能性があります。 あなたはRubracaの治療中に妊娠してはいけません。
      • あなたが妊娠することができる場合は、あなたの医療提供者は、あなたがRubracaで治療を開始する前に妊娠検査を行うことができます。
      • 妊娠することができる女性は、治療中およびRubracaの最後の投与を受けてから少なくとも6ヶ月間、効果的な避妊を使用する必要があります。
      • あなたのために右であるかもしれない避妊方法についてのあなたの医療提供者に話しなさい。
      • あなたが妊娠した場合はすぐにあなたの医療提供者に伝えてください。
    • あなたは母乳育児をしているか、母乳育児を計画しています。 Rubracaが母乳に入るかどうかは知られていません。 Rubracaの最後の投与後、治療中および2週間母乳育児をしないでください。 この時間の間にあなたの赤ん坊に与える最もよい方法についてのあなたの医療提供者に話しなさい。あなたが妊娠しているか、妊娠することができる女性のパートナーを持つ男性であれば。

    あなたが妊娠しているか、妊娠することができます。

あなた 効果的な避妊は、治療中およびRubracaの最後の投与後3ヶ月間使用する必要があります。 使用中およびRubracaの最後の投与後3ヶ月間は精子を寄付しないでください。Rubracaについて他にどのような重要な情報を知っておく必要がありますか？

あなたの医療提供者は、あなたの血球数を監視するために、前に血液検査を行い、毎月Rubracaでの治療中に行います。

あなたの医療提供者は、あなたの血球数 あなたが長い時間のために低い血球数を持っている場合は、毎週の血液検査が行われます。 あなたの医療提供者はあなたの血球の計算が改良するまでRubracaとの処置を停止するかもしれません。

お肌が太陽に敏感になり、より簡単に日焼けする可能性があるため、rubracaにいる間は日光の下で時間を費やすことは避けてください。 あなたの皮をカバーし、日光になければならなければ日焼けから保護を助けるのに日焼け止めを使用する衣服および帽子を身に着けるべきである。Rubracaの副作用は何ですか？

Rubraca臨床試験における女性の最も一般的な副作用は、悪心、疲労/衰弱、胃の痛み、発疹、味の変化、ヘモグロビンの減少、肝臓または腎臓機能の変化血液検査、便秘、嘔吐、下痢、血小板の減少、上気道感染症、口内炎、食欲の減少、息切れ、白血球数の減少であった。

Rubraca臨床試験における男性の最も一般的な副作用は、衰弱/疲労、悪心、赤血球数の減少、肝機能検査の変化、食欲の減少、便秘、発疹、血小板数の減少、嘔吐、下痢他のどのような薬がRubracaと相互作用する可能性がありますか？

Rubracaは副作用の危険を高めることができるあなたが取るかもしれない他の薬物の量を高めることができます。

Rubracaは副作用の危険を高めるこ あなたの病状および規定および店頭薬、ビタミンおよび草の補足を含むあなたが取るすべての薬のすべてについてのあなたの医療提供者に言いなあなたは1‑800‑FDA-1088またはでFDAに副作用を報告することができます。

www.fda.gov/medwatchまた、Clovis Oncology,Inc.に副作用を報告することもできます。 1‑415‑409-7220（米国の通行料）または1-844-CLVS-ONC（1-844-258-7662;米国の通行料無料）。

追加の重要な安全性情報については、患者情報を含む完全な処方情報を参照してください。