注意

概要

ローカル麻酔薬のdependonの適切な適量、正しい技術、十分な注意および準備のforemergenciesの安全 蘇生装置、酸素、および他の蘇生薬はすぐに使用することができます（警告、敵の反応、および過剰投与を参照）。 主要な地域神経ブロックの間に、thepatientはafunctioning静脈内の細道を保証するために留置のカテーテルによって動くIV液体があるべきです。 Resultsinの有効な麻酔が高い血しょうレベルおよびseriousadverseの効果を避けるのに使用されるべきであるローカル麻酔薬の最も低い適量。 大量の局所麻酔液の迅速な注入可能な場合は避けるべきであり、分数（増分）用量を使用すべきである。

硬膜外麻酔

Sensorcaine（bupivacaine HCl）の硬膜外投与中に、0.5％および0.75％の溶液を、意図しない血管内または髄腔内注射の毒性発現を検出するための用量間の十分注入は血管内注入を避ける注入の前にそしての間に頻繁な抱負と、ゆっくりなされるべきです。 注射器は、連続的（間欠的）カテーテル法において、各補充注射の前およびその間にも実施すべきである。 血管内注射はまだです血液の願望が陰性であっても可能です。

硬膜外麻酔の投与中は、最初に試験用量を投与し、全用量が投与される前に効果をモニタリングすることが推奨される。 “連続的な”cathetertechniqueを使用した場合、テスト線量はepiduralスペースのプラスチック管がmigrateinto血管または硬膜を通ってできるので元およびallreinforcing線量前に与えられるべきで 臨床条件が許すとき、thetest線量は意図しない血管内注入の警告としてアドレナリンを（10mcgへの15mcgは提案されました）toserve含むべきです。 Bloodvesselに注入されたら、エピネフリンのこの量はheartrateおよび/またはシストリック血圧の増加、circumoral蒼白、動悸、andnervousnessから成っている45秒以内の一時的な”エピネフリンの 鎮静された患者は、15秒以上の間、毎分20回以上の拍動の脈拍数増加のみを示してもよい。

したがって、試験用量に続いて、心拍数は心拍数の増加を監視する必要があります。 Β遮断薬の患者は現れないかもしれない心拍数の変化が、血圧モニタリングは収縮期血圧のtransientriseを検出することができます。 テスト線量はまたdetectanの意図しないintrathecal管理に10mgにSensorcaineの15mgか別のローカル麻酔薬の同等の量を含むべきです。 これは、脊髄ブロックの徴候（例えば、臀部の感覚の低下、脚の麻痺、または鎮静された患者では、膝の急な動きがない）によって数分以内に証明される。 検査用量の結果が陰性であっても、血管内またはくも膜下注射は依然として可能である。 テスト線量自体は全身の有毒な反作用、highspinalまたはエピネフリン誘発の心血管の効果を作り出すかもしれません。

局所麻酔薬の反復用量の注射は、薬物またはその代謝産物の蓄積が遅い、または代謝低下を遅らせるために、各反復用量で血漿レベルの有意な増加を引き起こす可能性がある。 上昇した血中濃度に対する耐性は、患者の状態によって異なる。 衰弱した、高齢の患者および急性疾患の患者には、年齢および身体状態に見合った用量を減らすべきである。 局所麻酔低血圧または心臓ブロックの患者には注意して使用する必要があります。

心血管および呼吸（換気の妥当性）バイタルサインおよび患者の意識状態の慎重かつ絶え間ない監視は、各局所麻酔薬注射後に行うべきである。 そのような時に心に留めておく必要があります落ち着きのなさ、不安、incoherentspeech、立ちくらみ、しびれや口や唇のうずき、metallictaste、耳鳴り、めまい、視力障害、振戦、けいれん、抑うつ、ま

血管収縮剤を含む局所麻酔液は、末端動脈によって供給される身体の領域、または数字、鼻、外耳、または陰茎などの血液供給が損なわれている領域で、慎重かつ慎重に制限された量で使用する必要があります。 高血圧性血管疾患を有する患者は、誇張された血管収縮反応を示すことがある。 Ischemicinjuryか壊死は生じるかもしれません。

ブピバカインなどのアミド局所麻酔薬は肝臓によって代謝されるため、これらの薬物、特に繰り返し用量は、肝疾患の患者に慎重に使用すべきで 重度の肝炎患者局所麻酔薬を正常に代謝することができないため、毒性血漿濃度を発症する危険性が高い。 Localanestheticsはまたimpairedcardiovascular機能の患者でこれらの薬剤によって作り出されるAVの伝導の延長と関連付けられるfunctionalchangesを補うより少なくできるかもしれないので注意し

エピネフリンなどの血管収縮剤を含む製剤が、強力な吸入麻酔薬の投与中または投与後に入院患者に使用される場合、重篤な用量関連の心不整脈 同じ患者で同時にこれらの製品を使用するかどうかを決定する際には、心筋に対する両方の薬剤の併用作用、使用される血管収縮剤の濃縮および量、

麻酔の実施中に使用される多くの薬物は、家族性悪性温熱療法のための潜在的な誘発剤と考えられている。アミド型局所麻酔薬がこの反応を引き起こすかどうかは知られておらず，補足的な全身麻酔の必要性は事前に予測できないため，管理のための標準的なプロトコルが利用可能であることが示唆された。 頻脈、頻呼吸、不安定な血圧、および代謝性アシドーシスの早期の原因不明の徴候は、温度上昇に先行する可能性がある。成功した結果は、早期診断、疑わしい誘発剤の迅速な中止、および酸素療法を含む迅速な治療機関に依存し、支持的措置およびダントロレン（使用前にダントロレネソジウム静脈内添付文書に相談する）を示した。

頭頸部領域での使用

眼球後、歯科および星状神経節ブロックを含む頭頸部領域に注入された局所麻酔薬の少量は、より大きな用量の意図しない血管内注射で見られる全身毒性と同様の有害反応を引き起こす可能性がある。 注射手順には、最も注意が必要です。 混乱、痙攣、呼吸抑制、および／または呼吸抑制、ならびに心血管刺激またはうつ病が報告されている。 これらの反応は、局所麻酔薬の動脈内注射に起因する可能性があり、脳循環へのレトログレード流。 それらはまた中脳へのsubduralスペースに沿うあらゆるローカル麻酔薬のdiffusionofのretrobulbarブロックの間に視神経の硬膜鞘のpunctureofが原因であるかもしれません。 これらのブロックを受信するPatientsreceivingは循環および呼吸monitoredandが絶えず観察されるべきです。 治療のための蘇生装置および人員有害な反応はすぐに利用可能でなければならない。 投与量の推奨事項を超えてはならない（投与量および投与量を参照）。

眼科手術での使用

眼球後ブロックを行う臨床医は、局所麻酔注射後の呼吸停止の報告があったことを認識する必要があります。 後球後ブロックの前に、他のすべての地域の手順と同様に、管理者への機器、薬物、および人員の即時の可用性呼吸停止またはうつ病、痙攣、および心臓刺激ordepressionは保証されるべきである（上記の頭部および頸部における警告および使用も参照してください）。 他の麻酔のプロシージャと同じように、患者は比較的低い総線量の後で起こるかもしれないこれらのadversereactionsの印のための眼のブロックの後でbeconstantly監視され

0.75％のブピバカインの濃度は、レトロバルバーブロックのために示される; しかし、この濃度は、顔面神経を含む他のperipheral神経ブロックには示されず、結膜を含むlocalinfiltrationには示されない（適応症および注意事項、一般を参照）。 Sensorcaine（bupivacaine HCl）を他の局所麻酔薬と混合することは、そのような混合物の臨床使用に関するデータが不十分であるため推奨されない。

Sensorcaine（bupivacaine HCl）0.75%がretrobulbarブロックのために使用されるとき、完全なcorneal麻酔は通常手始めのofclinically受諾可能な外的な目筋肉無動に先行します。 従って、単独で麻酔よりもむしろofakinesiaの存在はpatientforの外科の準備を定めるべきです。

歯科での使用

麻酔の長い期間のために、エピネフリンを含むsensorcaine0.5％が歯科注射に使用される場合、患者は舌、唇、および頬粘膜への不注意な外傷の可能性について警告され、固形食品を噛むか、または噛むか、またはプロービングによって麻酔された領域をテストしないように助言されるべきである。

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

塩酸ブピバカインの発癌性を評価するための動物における長期的な研究は行われていない。 変異原性効力および生殖能力への影響は決定されていない。

妊娠カテゴリC

妊娠中の女性には、適切で十分に制御された研究はありません。 Sensorcaineは、潜在的利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 ブピバカイン塩酸塩は、臨床的に関連する用量で妊娠したラットおよびウサギに皮下投与すると、発生毒性を生じた。 これは産科麻酔または鎮痛のための言葉でSensorcaineの使用をnotexcludeします（労働および配達を見て下さい）。

ブピバカイン塩酸塩は、4.4、13.3、&40mg/kgの用量でラットに皮下投与され、1.3、5.8、&22.2mg/kgの用量でウサギに投与された。 高用量は、mg/m体表面積（BSA）ベースで400mg/日の毎日の最大推奨ヒト用量（MRHD）に匹敵する。 高用量のラットでははい-胎児効果は観察されなかった。 胎児-胎児死亡の増加は、bsaベースで約1/5theMRHDを表す胎児No観察された有害作用レベルと母体毒性の非存在下で高用量でウサギで観察された。

ラット出生前および出生後の開発研究（投薬移植から離乳まで）において、4.4、13の皮下用量で実施された。図3に示すように、&40mg/kg mg/kg/日、高用量で子犬の生存率の低下が観察された。 高用量は、BSAbasisで400mg/日の毎日のMRHDに匹敵する。

労働および配達

0.75%SensorcaineのOBSTETRICAL使用に関する箱の警告を見て下さい。

Sensorcaineは産科のために禁忌であるparacervicalブロック麻酔。

局所麻酔薬は胎盤を急速に通過し、硬膜外、尾部、または陰部ブロック麻酔に使用すると、母体、胎児、および新生児の毒性の変化を引き起こす可能性 毒性の発生率および程度は、実施される手順、使用される薬物の種類および量、および薬物投与の技術に依存する。 Parturient、胎児および新生児の不利な反作用は中枢神経系、周辺管の調子および心臓機能の変化を含みます。

母体の低血圧は、地域感覚に起因しています。 局所麻酔薬は、交感神経を遮断することによって血管拡張を産生する神経。 患者の足を上げ、彼女の左側のwillhelpの位置を置くことは血圧の減少を防ぐ。 胎児の心拍数はまた絶えずbemonitoredべきであり、電子胎児の監視は非常に勧められます。

硬膜外麻酔、尾部麻酔、または陰部麻酔は、子宮収縮性またはmaternalexpulsive努力の変化を通じて分娩の力を変える可能性があります。

硬膜外麻酔、尾部麻酔、または陰部麻酔。

硬膜外麻酔、尾部麻酔 硬膜外麻酔は、分娩者の反射衝動を取り除くことによって、または運動機能との干渉によって、第二段階の労働を延長することが報告されている。 産科麻酔の使用が増加する可能性があります鉗子の援助の必要性。

いくつかの局所麻酔薬製品の使用は、労働および送達の後に、人生の最初の日または二日目の筋力および緊張の低下が続くことがある。 これはbupivacaineと報告されませんでした。

分娩者への局所ブロックの投与中に、重力子宮による大動脈腔圧迫を避けることは非常に重要である。 これを行うには、患者は左側褥瘡の位置に維持されなければならないまたはブランケットロールまたは砂袋を右股関節の下に配置し、重力を左に移

授乳中の母親

ブピバカインは、授乳中の乳児が理論的に薬物のadoseに暴露される可能性があることを示唆しているヒトミルクに排泄されることが報告されている。 Bupivacaineからの深刻な不利な反作用のinnursing幼児のための潜在性のために、決定は母に薬剤のimportanceofを考慮に入れて看護をtodiscontinueかどうかbupivacaineを管理しますなされるべきです。

小児使用

小児患者でさらなる経験が得られるまで12歳未満、この年齢層におけるSensorcaine（bupivacaine HCl）注射の投与は推奨されない。 子供の連続的な注入のofbupivacaineは高い全身のレベルのofbupivacaineおよび捕捉で起因するために報告されました;高い血しょうレベルはまたwithcardiovascular異常を関連付け

高齢者の使用

65歳以上の患者、特に高血圧の患者は、ブピバカインによる麻酔中に低血圧を発症するリスクが高い可能性があります（有害反応を参照）。

高齢の患者は、ブピバカインの低用量を必要とすることがあります（注意事項、硬膜外麻酔および投与量および管理を参照）。

臨床試験では、高齢者と若年者の間で様々な薬物動態パラメータの違いが観察されている（臨床薬理学を参照）。

この製品は腎臓によって実質的に排泄されることが知られており、この薬物に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害のある患者ではより大き 高齢の患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択に注意を払う必要があり、腎機能を監視することが有用である（臨床薬理学を参照）。