Seretide Diskusおよび準の名前（付属書iを見なさい）はsalmeterolおよびfluticasoneのプロピオン酸塩、長時間作用性のベータアゴニストのsalmeterolおよび吸い込まれた副腎皮質: -吸入コルチコステロイドで適切に制御されていない患者および”必要に応じて”吸入短時間作用型β-2-アゴニストまたは-吸入コルチコステロイドおよび長時間作用型β-2-アゴニストの両方ですでに適切に制御されている患者。

いくつかのEU加盟国では、Seretide Diskusと関連する名前は相互承認手続き（MRP）を通じて承認されています。 MRPでは、スウェーデンは参照加盟国（RMS）であり、オーストリア、ベルギー、デンマーク、フィンランド、フランス、ギリシャ、ドイツ、イタリア、アイルランド、ルクセンブルク、オランダ、ポルトガル、スペイン、イギリスは関係加盟国（CMS）である。

販売承認保有者は、慢性持続性喘息患者における固定用量の組み合わせによる初期維持療法を含むように適応を拡張するために、2004年にMRPの対象となるII型バリエーションを提出した。 RMSおよびCMSsは、全体的なリスク/利益が最初の維持療法の適応にとって好ましくないという理由に基づいて、タイプIIの変動を拒否した。

12August2005で、マーケティング承認保有者は、委員会規則（EC）No1084/2003の第6条（13）に基づく紹介をEMEAに提示しました。 紹介の根拠に基づいて，ｃｈｍｐが考慮したポイントは，慢性持続性ぜん息患者全員にサルメテロールとプロピオン酸フルチカゾンの固定用量併用による初期維持療法を導入することが適切であるかどうかであった。

紹介手続きは19September2005に開始されました。 任命された報告者と共同報告者は、それぞれD Lyons博士とG Calvo Rojas博士でした。 補足情報は3February2006にマーケティング承認保有者によって提供され、書面による説明は30March2006に与えられました。

利用可能なデータの評価と報告者の評価報告書に基づいて、CHMPは27April2006に、製品特性、ラベリングおよびパッケージリーフレットの要約を修正して、マーケテ科学的な結論は、附属書IIに記載されており、附属書IIIの製品特性、ラベリングおよびパッケージリーフレットの修正された要約とともに提供されています。

関連する製品名のリストは、附属書Iに記載されています。

最終的な意見は、4July2006の欧州委員会による決定に変換されました。