重要な安全情報

禁忌：吸入コルチコステロイドを含まないPERFOROMISTを含むLABAの使用は、喘息患者には禁忌である。 PERFOROMISTは喘息の処置のために示されません。
深刻な喘息関連イベント: 喘息のための単独療法として長時間作用性のbeta2adrenergicアゴニスト（LABA）の使用は喘息関連の死の高められた危険と関連付けられます。 対照臨床試験から入手可能なデータはまた、単独療法としてのＬＡＢＡの使用が、小児および青年期の患者における喘息関連入院のリスクを増加させることを示唆している。 これらの所見はＬＡＢＡ単独療法のクラス効果と考えられた。 LABAをICSと固定用量の組み合わせで使用すると、大規模な臨床試験のデータでは、ICS単独と比較して、重篤な喘息関連事象（入院、挿管、死亡）のリスクが有意に 利用可能なデータは、COPD患者におけるLABAの使用による死亡リスクの増加を示唆していない。
疾患および急性エピソードの悪化：パーフォロミスト吸入溶液は、生命を脅かす状態であり得る急性悪化COPDを有する患者において開始すべきではない。 PERFOROMISTの吸入の解決は激しい徴候の救助に、すなわち気管支痙攣の激しいエピソードの処置のための救助療法として使用されるべきではないです。
過度の使用と他のLABAsとの使用：PERFOROMIST吸入液は、推奨よりも高用量で、または他の吸入、長時間作用型beta2アゴニストと組み合わせて、過剰摂取が生じる可能性があるため、より頻繁に使用すべきではありません。 吸入交感神経刺激薬の過剰使用に関連して、臨床的に有意な心血管効果および死亡者数が報告されている。
逆説的気管支痙攣: 他の吸入β2アゴニストと同様に、パーフォロミスト吸入溶液は、生命を脅かす可能性があり、逆説的な気管支痙攣を生成することができます。 逆説的な気管支痙攣が発生した場合は、パーフォロミスト吸入液を直ちに中止し、代替療法を開始する必要があります。
心血管効果：パーフォロミスト吸入液は、他のbeta2アゴニストと同様に、脈拍数、収縮期および/または拡張期血圧、および/または症状の増加によって測定 PERFOROMISTの吸入の解決は心血管の無秩序、特に冠状不十分、心臓不整脈および高血圧の患者で注意して使用されるべきです。
共存条件：PERFOROMIST吸入液は、他の交感神経アミンと同様に、特に痙攣性障害または甲状腺中毒症の患者、および交感神経アミンに異常に反応する患者には注意して使用すべきである。 静脈内で管理されたとき、関連のbeta2アゴニストのアルブテロールの線量は既存の糖尿病およびketoacidosisを悪化させるために報告されました。
低カリウム血症および高血糖：Βアゴニスト薬は、一部の患者において有意な低カリウム血症を産生する可能性があり、これは有害な心血管効果を生 血清カリウムの減少は通常一過性であり、補充を必要としない。 ベータアゴニストは、一時的な高血糖を生成することができます。
即時過敏反応：アナフィラキシー反応、蕁麻疹、血管浮腫、発疹、および気管支痙攣の症例によって示されるように、パーフォロミスト吸入液の投与後に即時過敏反応が起こることがある。
特殊集団での使用: PERFOROMISTの吸入の解決は、他のbeta2アゴニストと同じように、monoamineのオキシダーゼの抑制剤、三環系抗鬱剤、または心血管系のadrenergicアゴニストの行為がこれらの代理店によ
薬物相互作用：Β遮断薬とフマル酸ホルモテロールは、同時に投与された場合、お互いの効果を阻害する可能性があります。 従って、COPDの患者はある特定の状況の下で例えばを除いてベータ遮断薬と普通扱われるべきではないです。 心筋梗塞後の予防として、ＣＯＰＤ患者におけるβ遮断薬の使用に対する許容可能な代替物は存在しない可能性がある。
キサンチン誘導体、ステロイド、または利尿薬との併用治療は、アドレナリン作動薬の任意の低カリウム血症効果を増強することができます。 非カリウム温存利尿薬（ループまたはチアジド利尿薬など）の投与に起因する可能性のあるEKGの変化および/または低カリウム血症は、βアゴニストによ
最も一般的な副作用: PERFOROMISTの最も一般的な副作用（≧2％およびプラセボよりも一般的）は、下痢、吐き気、鼻咽頭炎、口渇、嘔吐、めまい、および不眠症である。
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PERFOROMIST®(フマル酸ホルモテロール)吸入溶液は、慢性気管支炎や肺気腫を含む慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者における気管支収縮の維持治療における長期、一日二回(朝と夕方)投与のために示されています。
使用上の重要な制限事項:

• COPDの急性悪化を治療することは示されていません。
• 喘息を治療することは示されていません。 喘息におけるパーフォロミスト吸入液の安全性および有効性は確立されていない。

追加情報については、800-395-3376までお問い合わせください。

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