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  （800）FDAでFDAに副作用を報告する-1088またはwww.fda.gov/medwatchまた、(888)835-2555でGenentechに副作用を報告することもできます。

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それは何を扱いますか

ZELBORAFは何のために承認されていますか？ZELBORAFは、体の他の部分に広がっているか、手術で除去することができない黒色腫と呼ばれる皮膚癌の種類を治療するために使用される処方薬であり、それは異常な「BRAF」遺伝子の特定のタイプを持っています。

ZELBORAFは、皮膚癌の種類を治療するために使用される処方薬です。

ZELBORAFは、正常なBRAF遺伝子で黒色腫を治療するためには使用されません。
あなたの医療提供者は、ZELBORAFがあなたのために右であることを確認するためのテストを実行します。ZELBORAFは、Erdheim–Chester disease（ECD）と呼ばれる血液細胞癌の一種を治療するために使用される処方薬で、体の組織や器官に影響を与える可能性があり、ある種の異常な「BRAF」遺伝子

ZELBORAFが18歳未満の子供に安全で効果的であるかどうかは知られていません。私はZELBORAFについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

重要な安全情報

私はZELBORAFについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

ZELBORAFは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

• 新しい癌のリスク。 ZELBORAFは、皮膚扁平上皮癌（cuSCC）とkeratoacanthomaと呼ばれる特定のタイプの皮膚癌を引き起こす可能性があります。 ZELBORAFを服用している人々に新しい黒色腫病変が発生しています。 ZELBORAFはまた、非皮膚扁平上皮癌（非cuSCC）と呼ばれる癌の別のタイプを引き起こす可能性があります。 これらの癌のためのあなたの危険についてのあなたの医療提供者と話して下さい。

あなたの肌をチェックし、次のような肌の変化についてすぐにあなたの医療提供者に伝えてください:

• 新しいいぼ
• 出血したり治癒しない皮膚の痛みや赤みを帯びた隆起
• モルのサイズや色の変化

あなたの医療提供者は、ZELBORAFの服用を開始する前に、お肌をチェックし、ZELBORAFでの治療中に2ヶ月ごとに、新しい皮膚癌を探す必要があります。 あなたの医療提供者は、ZELBORAFの服用を中止した後、6ヶ月間あなたの肌をチェックし続けることができます。

あなたの医療提供者はまた、皮膚に発生しない可能性のある癌をチェックする必要があります。 ZELBORAFを取っている間あなたが得るあらゆる新しい徴候についてのあなたの医療提供者を言って下さい。ZELBORAFを服用している人を含むErdheim-Chester病（ECD）の一部の人には、他の血液癌が発生しています。

あなたが他の血液癌を持っていて、ECDのためにZELBORAFを取るならば、あなたの医療提供者は定期的な血液検査を通してあなたの血液癌を監視します。

ZELBORAFを服用する前に、以下の場合を含め、あなたの病状のすべてについてあなたの医療提供者に伝えてください:

• qt延長症候群と呼ばれる条件を含む任意の心臓の問題を持っている
• 肝臓や腎臓の問題を持っている
• 持っていたか、放射線療法を受け ZELBORAFはあなたの胎児に害を与えることができます。
• 妊娠することができる女性は、ZELBORAFでの治療中に効果的な避妊を使用する必要があり、ZELBORAFの最終投与後2週間
• あなたのために右かもしれない避妊方法 ZELBORAFがあなたの母乳に合格するかどうかはわかりません。 ZELBORAFによる治療中およびZELBORAFの最終投与後2週間は母乳育児をしないでください。 この時間の間にあなたの赤ん坊に与える最もよい方法についてのあなたの医療提供者に話しなさい。

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、あなたが取るすべての薬について、あなたの医療提供者に伝えてください。ZELBORAFを服用している間は何を避けるべきですか？

ZELBORAFによる治療中は日光を避けてください。 ZELBORAFは日光にあなたの皮を敏感にさせることができます。 あなたはより簡単に燃焼し、重度の日焼けを得ることができます。 日焼けからの保護を助けるため:外に出るときは、頭、顔、手、腕、脚など、肌を守る服を着用してください。

あなたのZELBORAFを服用中にアレルギー反応が起こり、重度になることがあります。

• アレルギー反応は、あなたのZELBORAFを服用中に発生する可能性があり ZELBORAFの服用を中止し、アレルギー反応のこれらの症状のいずれかを取得した場合、すぐに医療の助けを得る:
• すべてのあなたの体の上に発疹や赤み
• 呼吸や嚥下障害
• 顔、唇、または舌の腫れ
• 喉の圧迫感やho声
• かすかな感じ
• 速いハートビート

• 重度の皮膚反応。 ZELBORAFの服用を中止し、次の症状のいずれかで皮膚発疹が発生した場合は、重度の皮膚反応がある可能性があるため、すぐに医療提供者に電話してください:
• お肌に水疱
• お口の中に水疱や傷
• お肌の剥離
• 発熱
• あなたの顔、手、または足の裏の赤みや腫れ

• QT延長と呼ばれるあなたの心の電気 QT延長は、生命を脅かす可能性のある不規則な心拍を引き起こす可能性があります。 あなたの医療提供者は、あなたの心とあなたとあなたの体の塩（電解質）の電気的活動をチェックするために、ZELBORAFの服用を開始する前に、ZELBORAFであなたの治療中 Zelborafを服用している間、かすかな、立ちくらみ、めまい、または不規則または速い鼓動を感じる場合は、すぐにあなたの医療提供者に伝えてください。 これらはQTの延長と関連している徴候であるかもしれません。

• 肝臓の損傷。 あなたの医療提供者は、あなたがZELBORAFを服用を開始する前に、治療中にあなたの肝機能をチェックするために血液検査を行う必要があります。 あなたが治療中に肝臓の問題のこれらの症状のいずれかを取得する場合は、すぐにあなたの医療提供者に伝えます:
• お肌やあなたの目の白い部分の黄変
• 暗いまたは茶色（茶色い）尿
• 吐き気や嘔吐
• 食欲不振
• あなたの胃の右側に痛み

• 目の問題。 ZELBORAFによる治療中にこれらの症状が現れた場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。
  • 目の痛み、腫れ、赤み
  • 視力のぼけやその他の視力の変化

• 放射線治療による副作用が悪化し、時には重度になったり死に至ることがあります。 あなたが持っていたか、放射線療法を受けることを計画しているかどうか、あなたの医療提供者に伝えます。

• 腎臓の損傷。 あなたの医療提供者は、あなたがZELBORAFを服用を開始する前に、治療中にあなたの腎機能をチェックするために血液検査を行う必要があります。

• 結合組織障害。 あなたが内側に指の締め付けや痛みを伴うことがあり、あなたの足の裏の任意の異常な肥厚と一緒にあなたの手の手のひらの異常な肥厚を開発すメラノーマにおけるZELBORAFの最も一般的な副作用は次のとおりです。

:Erheim-Chester病におけるZELBORAFの最も一般的な副作用は次のとおりです。

• 関節痛
• 発疹（上記の”重度の皮膚反応”を参照）
• 脱毛
• 日焼けまたは太陽感受性
• 悪心
• かゆみ
• イボ

Erdheim-Chester病におけるZELBORAFの最も一般的な副作用は次のとおりです。

• 関節痛
• qtの延長（上記の”qtの延長と呼ばれるあなたの心の電気的活動の変化”を参照してください）

これらはzelborafの可能な副作用のすべてではありません。 副作用についての医師の助言のためのあなたの医者を呼んで下さい。あなたは（800）FDA-1088またはでFDAに副作用を報告することができます。

あなたは（800）FDA-1088またはでFDAに副作用を報告することができます。www.fda.gov/medwatch。また、（888）835-2555でGenentechに副作用を報告することができます。

追加の重要な安全性に関する情報については、付属の完全な処方情報および投薬ガイドを参照してください。