.라니비주맙(루센티스 제넨테크/로슈에 의해 미국에서 제조)은 재조합 인간화 된 단일 클론 항체 단편으로 혈관 내피 성장 인자에 결합하고 억제한다. 베지페프는 신체와 눈의 혈관신생을 촉진시키는 생화학적 신호 단백질입니다. 라니비주맙은 베지프-에이에 결합함으로써 베지프-에이의 수용체와 베지프-에이의 상호작용을 방해하고,따라서 새로운 혈관의 후속 성장을 방지한다. 혈관 내피 성장 인자는 혈관 신생에서 중요한 사이토 카인(3)이다. 태반 성장 인자와 태반 성장 인자는 태반 성장 인자와 태반 성장 인자로 구성됩니다. 망막 질환(12)의 치료에 대 한 주요 현재 표적입니다. 그것은 두 개의 티로신 키나아제 수용체의 세포 외 리간드 결합 도메인에 결합합니다. 혈관 내피에 미치는 영향은 주로 혈관 신생 및 혈관 투과성에 관여하는 유전자의 전사를 변경하는 내부 신호 전달 경로의 이량 체화 및 활성화를 유도한다. 이 캐스케이드에서는 혈관 신생 및 혈관 형성을위한 속도 제한 단계 역할을합니다(2,3). 또한 증거를 보여주는 PIGF 와 상호 작용 VEGF-A 에서 이러한 프로세스의 막힘 PIGF 유리 일부 망막의 조건(12). 또한,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은,상기 제 2 형은, 모든 이소 형태는 이량 체로서 기능하지만 크기와 헤파린 또는 뉴로 필린 결합 능력이 다양합니다(12). 가장 생리 학적으로 관련성이 높은 동위 원소는 채소 165(3)입니다. 헤파린 결합은 세포 표면(4)에 상당한 분획을 갖는 당 단백질이다. 과 산소의 발병시 주사 할 때,생체 내 생존 인자로 작용하는 망막 혈관 구조 및 내피 세포에서의 세포 사멸 예방 보조제(23). 또한 내피 금속 단백질 분해 효소 생산을 조절하여 조직 분해 및 내피 세포 침입을 촉진하는 능력에 기여합니다(24). 황반 변성,8 당뇨병 성 망막증,황반 부종 및 신생 혈관 녹내장(9)환자의 유리체에서 발견된다. 뇌하수체 호르몬,염증성 사이토 카인 및 기타 요인들도 대사 과정에서 채소 생산을 조절하지만(9,16)높은 수준의 채소 생산과 관련된 다른 조건은 혈관 투과성 및 혈관 신생이다. 이는 망막 또는 망막 색소 상피(망막 색소 상피)에서 출혈과 유체의 누출을 초래할 수 있으며,시력이 손상되거나 상실 될 수 있습니다(3,9). 라니비주맙은 항체 4.6.1 항체(1,3)의 48-팹 단편이다. 라니비주맙에는 폐피세포 영역이 없기 때문에 폐피세포 재활용을 피할 수 있고 전체 크기의 항체보다 훨씬 작게 만들 수 있습니다. 더 작은 크기는 망막으로 쉽게 침투하고 체계적으로 더 빠른 클리어런스를 촉진하는 것으로 생각됩니다;그러나 이것은 또한 유리체(3,7)에서 클리어런스를 촉진 할 수 있습니다. 라니 비주 맙은 내피 세포 표면의 수용체에 대한 베지 분자의 결합을 억제하는 베지 분자의 수용체 결합 부위에 결합한다.이 경우,상기 제 2 형은 상기 제 2 형의 제 2 형이다. 라니 비주 맙의 각 분자는 단 하나의 결합 부위를 가지고 있는데,이는 라니 비주 맙의 두 분자가 채소 이량 체(7)를 결합하는 데 필요하다는 것을 의미합니다. 2006 년 습식 연령 관련 황반 변성에 대한 식약청에 의해 처음 승인되었습니다. 그 이후로 망막 정맥 폐색 및 당뇨병 성 황반부종에 따른 황반부종의 치료를 위해 승인되었습니다. 가장 최근에는 당뇨병 성 망막증 환자를 위해 2015 년에 승인되었습니다(10). 이 약물의 투여 량은 약물의 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 및 투여 량 투약 권장 사항은 적응증에 따라 다릅니다. 라니 비주 맙에 대한 권장 용량은 유리체 내 주사에 의해 한 달에 한 번 투여된다. 망막 정맥 폐색 후 황반 부종:라니 비주 맙에 대한 권장 용량은 유리체 내 주사로 한 달에 한 번 투여됩니다.당뇨병 성 황반부종:라니 비주 맙의 권장 복용량은 유리체 내 주사에 의해 한 달에 한 번 투여됩니다.당뇨병 성 망막증:라니 비주 맙에 대한 권장 복용량은 0 입니다.한 달에 한 번 유리체 내 주사로 3 밀리그램(0.05 밀리리터)을 투여합니다.라니 비주 맙에 대한 권장 용량은 최대 3 개월 동안 유리체 내 주사에 의해 한 달에 한 번(28 일)투여되는 0.5 밀리그램(0.05 밀리그램)이다. 치료 반응에 따라 재 치료가 필요할 수 있습니다.실제 치료 프로토콜은 다양하지만 엄격한 월간 투여(고정 일정),”필요에 따라”(영상 및 증상 안내)치료(프로 레 나타 또는 프로 렌)또는 치료를 포함한 다양한 처방 주사 간격을 포함 할 수 있습니다. 이러한 변화는 질병,환자 및 의사에 따라 다릅니다.라니비주맙은 무방부제,무색 내지 담황색의 멸균 용액으로 단일 사용 유리 바이알에 공급된다. 이 약병은 2 가지 형태로 제공됩니다:0.5 밀리그램 용량 바이알(0.05 밀리람베르트 10 밀리람베르트/밀리람베르트 라니비주맙 제공)및 0.3 밀리람베르트 용량 바이알(0.05 밀리람베르트 6 밀리람베르트/밀리람베르트 라니비주맙 제공). 주사 전에 눈을 베타 딘으로 무균 적으로 청소해야합니다. 라니 비주 맙 바이알의 내용물은 19 게이지 필터 바늘을 사용하여 그려야합니다. 멸균 된 작은 게이지 엑스 8 인치 바늘은 주입 용 필터 바늘을 교체해야합니다. 환자에게 국소 또는 국소 마취를 투여 한 후,주사는 통제 된 무균 조건 하에서 투여 될 수있다. 새로운 유리병은 각 눈을 위해 이용되어야 합니다. 환자는 안내 염에 대해 모니터링해야합니다(5). 당뇨병성 황반부종(당뇨병성 황반부종)은 당뇨병성 황반부종(당뇨병성 황반부종)과 당뇨병성 황반부종(당뇨병성 황반부종)의 두 가지 병행,다기관,이중마스크,가짜주사제어,방법론적으로 동일한 3 상 연구로,0.3 밀리그램 및 0 의 효능 및 안전성을 평가하였다.당뇨병 성 황반부종으로 고통받는 환자에서 유리체 내 라니 비주 맙 주사 5 밀리그램 용량. 두 실험에서 759 명의 환자가 유리체 내 라니 비주 맙 또는 가짜 주사의 월간 주사에 대해 무작위 배정되었습니다. 24 개월의 주요 종점은 기준선에서 시력이 개선 된 환자의 비율이었습니다(15+편지가 획득 됨). 유리체 내 라니 비주 맙을 투여받은 환자는 기준선에 비해 시력이 크게 개선되었다는 것이 분명했습니다. 또한,이 환자들은 치료 체제를 보완하기 위해 훨씬 적은 황반 레이저 절차가 필요했습니다. 표 1 은 상승 및 승차(26)의 효능 결과를 요약 한 것이다.2018 년 11 월 1 일~2018 년 12 월 11 일~2018 년 12 월 11 일부작용:24 개월 동안 가장 흔한 부작용으로는 결막 출혈,안압 상승,부유물 및 안구 통증이 있습니다. 드문 경우로,환자는 안 구내염(4 명의 환자)및 망막 박리(3 명의 가짜 환자)와 같은 심각한 부작용으로 고통 받았다. 다른 덜 흔한 심각한 부작용으로는 백내장,안구 내 염증,녹내장 및 유리체 출혈이 있습니다. 비 치명적 심근 경색,혈관 또는 알려지지 않은 원인으로 인한 사망 및 비 치명적 뇌 혈관 사건의 비율은 가짜 환자의 경우 4.9%~5.5%,라니 비주 맙 환자의 경우 2.4%~8.8%였으며,이는 가짜와 비교할 때 통계적으로 유의하지 않았습니다(25-27).당뇨병 성 망막증은 당뇨병 성 망막증의 존재 하에서 당뇨병 성 망막증의 치료를 위해 라니 비주 맙을 승인했다. 이 예심에서는,처리(27)를 받지 않은 사람들에 비교될 때 2 년 후에 당뇨병 망막 병증을 가진 환자의 당뇨병 망막 병증 엄격함 점수에 있는 주목할 만한 개선이 있었습니다. 나중에,식약청은 디메틱없이 박사의 치료에 대한 승인을 주었다. 노화와 관련된 황반변성(신생혈관성/맥락막 신생혈관성)앵커와 마리나는 신생혈관성 연령 관련 황반변성 치료를 위한 유리체내 라니비주맙의 0.3 밀리그램 및 0.5 밀리그램 용량의 효능을 평가한 2 년,다기관,이중 맹검 연구였다. 총 1139 명의 환자가 유리체 내 라니 비주 맙 또는 가짜 주사의 월간 주사에 대해 무작위 추출되었습니다. 12 개월의 주요 종점은 기준선에서 시력을 유지 한 환자의 비율이었습니다(15 글자 미만을 잃는 것으로 정의 됨). 2 년 동안 마리나는 716 명의 환자(최소 고전 또는 신비로운)를 모니터링하여 24 월간 유리체 내 주사를받으며 시력이 크게 향상되고 부작용이 거의없는 시력 상실의 성공적인 예방에 주목했습니다(28). 앵커는 평균 시력과 맥락막 혈관 신생이 차지하는 영역을 비교 포인트로 사용하여 라니 비주 맙을 버테 포핀 요법과 비교했습니다. 이 연구는 라니 비주 맙 치료가 씨방 비텍의 면적을 감소 시켰고,버테 포르 핀 치료는 평균 증가를 가져 왔으며,고전적인 신생 혈관 암(29)의 치료를 위해 버테 포르 핀보다 라니 비주 맙의 우월성을 확립했습니다. 표 2 는 앵커 및 마리나의 효능 결과를 요약 한 것입니다.2018 년 10 월 15 일(토)~2018 년 10 월 15 일(일)부작용:라니 비주 맙으로 치료 된 팔에서 가장 흔한 부작용은 결막 출혈,안구 통증,안압 상승 및 유리체 부유물이었습니다. 환자의 1%미만에서 안구 내염 및 안구 내 염증과 같은 심각한 안구 사건이 관찰되었습니다. 마리나와 앵커 연구 모두에서 뇌 혈관 이벤트 및 심근 경색 0.5 밀리 그램 라니 비주 맙 그룹(33)에서 약간 높은 되 고 이러한 이벤트의 결합 된 속도 함께 세 그룹에서 발생 했습니다.브라보와 크루즈는 0.3 밀리그램과 0 의 효능과 안전성을 평가 한 두 개의 다기관,무작위,가짜 대조,이중 마스크 임상 시험이었다.망막 정맥 폐색 후 황반 부종 환자에서 유리체 내 라니 비주 맙의 5 밀리그램 용량. 두 실험에서 789 명의 환자가 유리체 내 라니 비주 맙 또는 가짜 주사의 월간 주사에 대해 무작위 배정되었습니다. 6 개월에 기본 끝점은 기준선에서 시력 편지 점수에 평균 변화 했다. 시각 기능 및 중심 시야 두께의 다른 매개 변수도 측정되었습니다. 두 시험에서 라니 비주 맙으로 치료받은 환자는 가짜 그룹의 환자에 비해 구조 그리드 레이저가 덜 필요했습니다. 브라보는 분기 망막 정맥 폐색 후 황반 부종에 초점을 맞추 었습니다. 그러나 두 연구 모두 낮은 비율의 부작용(30,31)을 가진 황반 부종에 대한 신속하고 효과적인 치료법을 지적했습니다 표 3 은 브라보 및 크루즈의 효능 결과를 요약합니다.2018 년 11 월 1 일-2018 년 12 월 1 일-2018 년 12 월 1 일-2018 년 12 월 1 일-2018 년 12 월 1 일-2018 년 12 월 1 일두 연구에서 가장 흔한 안구 부작용은 결막 출혈(48%)과 안구 통증(17%)이었다. 브라보에서 심각한 비 안구 이상 반응은 가짜 그룹에서 하나의 동맥 혈전 색전증 사건과 라니 비주 맙 0.5 용량 그룹에서 두 가지를 포함했습니다. 또한,하나 있었다 심근 경색 그리고 하나 뇌 혈관 사고 그 결과 사망. 크루즈에서 이러한 사건은 드물었으며 각 그룹에서 심근 경색 또는 급성 관상 동맥 증후군의 한 사례로 제한되었습니다(32).래디언스 연구는 라니 비주 맙이 광 역학 치료에 비해 더 나은 시력을 제공 한 것으로 나타났다. 라니 비주 맙 및 기타 안내 약물의 사용에 대한 몇 가지 주요 경고가 지적되었습니다. 안구 내염 및 망막 박리는 유리체 내 라니 비주 맙 주사를 포함하여 유리체 내 주사 후 드문 경우에 발생할 수 있습니다. 평균적으로 라니 비주 맙을 사용하는 환자의 약 0.02%가 감염성 안 구내염을 일으켰습니다(11). 환자는 주사 후 24 시간 동안 확산 발적,시력 감소 또는 통증 악화와 같은 감염 징후가 있는지 주사 후자가 모니터링해야합니다. 라니 비주 맙 임상 시험은 유리체 내 라니 비주 맙 주사를 포함한 채식 억제제 사용 후 동맥 혈전 색전증 사건에 대한 위험이 낮다고보고합니다. 결막 출혈,유리체 부유물,백내장,유리체 박리,안압 상승 및 안구 통증(5)이 가장 흔하게보고 된 부작용(10%)을 포함했다. 이들은 때때로 모든 유리체 내 주사로 발생합니다. 다른 부작용으로는 이물감,안구 자극,눈물 흘림 증가,비 인두염,빈혈,메스꺼움,기침 및 변비가 있습니다.안과에서 유리체 내 라니 비주 맙,베바 시주 맙 및 아플리베르 셉트는 망막 질환에 가장 일반적으로 사용되는 항-채소 치료법입니다.상기한 바와 같이,라니비주맙은(3,6)에 결합하는 48-항원-결합 항체 단편이다. 비슷한 방식으로 베바 시주 맙은 수용체 결합 부위에 결합합니다. 그러나 베바 시주 맙은 전체 재조합 인간화 항체이기 때문에 훨씬 더 큰 분자입니다. 베바 시주 맙은 2 개의 항원 결합 도메인을 가지고 있으며,라니 비주 맙은 단 하나(12)만 가능합니다.

Aflibercept 은 녹는 미끼를 수용하는 퓨즈 Ig 도메인의 VEGFR-1VEGFR-2Fc 지역의 IgG1. 그것은 그것의 자연적인 수용체 보다는 더 높은 친화력을 가진 채소에 묶어서 작용합니다. 과 함께 모든 isoforms VEGF-A,Aflibercept 고유도 결합 VEGF-B PIGF(12). 당뇨병 성 망막증,당뇨병 성 황반부종,습윤성 황반부종 및 황반부종의 치료를 위해 라니 비주 맙과 아플라이버셉트는 모두 분기 및 중심 정맥 폐색(10,20)에서 승인되었습니다. 베바 시주 맙은 안과 용도로도 승인되지 않았지만 당뇨병 성 망막증,당뇨병 성 황반부종 및 습윤성 황반부종,가지 및 중심 정맥 폐색의 황반부종 및 기타 다양한 혈관 관련 눈 문제를 치료하기 위해 오프 라벨로 사용됩니다. 이 세 가지 중 베바 시주 맙은 현재 미국에서 가장 일반적으로 사용되는 치료법입니다. 라니 비주 맙의 사용은 주로 망막 질환에 국한되어 있지만,아 플리 버셉트와 베바 시주 맙은 의학에서 더 다양한 응용 분야를 가지고 있습니다. 지브-아플라이버셉트는 정맥 주입을 위해 변형된 아플라이버셉트의 한 형태이다. 5-플루오로 우라실,류코 보린 및 이리노테칸(폴 피리)과 함께 표준 치료 요법(19)에 내성을 갖게 된 전이성 대장 암 치료에 사용됩니다. 베바시주맙은 결장암에 대한 식약청 승인을 받았지만 안과에서 라벨에서 사용됩니다. 3 상 시험(16)에서 연구 된 다양한 종양 유형에서 화학 요법으로 반응 속도를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 2004 년 전이성 대장 암 치료에 대한 초기 승인 이후 화학 요법과 함께 베바 시주 맙은 폐암,헤르 2 음성 유방암,뇌암,신장 암,전이성 자궁 경부암 및 난소 암(15,21)을 포함한 여러 유형의 암 치료에 영향을 미쳤습니다. 임상 적 용량에서 라니 비주 맙과 베바 시주 맙은 베지펜에 거의 동일한 효과를 갖는다. 두 약제는 시험관 내에서 적용 후 최대 16 시간까지 채소에 상당히 결합합니다.13 라니 비주 맙과 베바 시주 맙은 모두 베지프 중화에있어 매우 효율적이지만,라니 비주 맙은 고도로 희석 될 때 17 배 더 높은 결합 용량 및 6 배 더 높은 결합 친화력을 나타낸다(6,13). 그러나,이들 두 약물은 생체 내에서 아플리베르 셉트(베지프 트랩)와 비교할 때 결합 능력이 낮다. 아플리베르 셉트의 해리 상수는 0.66 에서 측정되었고,라니 비주 맙과 베바 시주 맙은 각각 20.6 과 35.1 에서 추적되었다. 이는 아플라이버셉트에 대한 결합 친화도가 라니비주맙 및 베바시주맙(12)의 결합 친화도보다 약 100 배 높다는 것을 나타낸다. 다른 연구들은 아플리베르 셉트가 라니 비주 맙과 베바 시주 맙의 동일한 농도보다 장기 배양에서 더 장기적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 아플라이버셉트는 7 일 동안 채식을 성공적으로 억제했지만,라니비주맙은 72 시간 동안만 유의한 억제를 나타냈다. 또한,베바 시주 맙은 단지 48 시간 동안 억제를 나타냈다. 장기간의 채식 억제 측면에서,이 연구는 아 플리 버셉트를 가장 효과적이라고 평가 한 다음 라니 비주 맙,베바 시주 맙이 가장 효과적이지 않다고 평가했습니다. 아플라이버셉트와 라니비주맙은 시험된 농도 중 하나에서 라니비주맙보다 우월했기 때문에 더 가까운 경쟁자였다(17). 2012 년 당뇨병 성 망막증 임상 연구 네트워크는 유리체 내 아플리베셉트,베바 시주 맙 및 라니 비주 맙이 당뇨병 성 황반부종에 미치는 영향을 비교하기 위해 660 명의 환자를 대상으로 1 년 동안 무작위 임상 시험을 실시했습니다. 20/40 시력 이상의 환자에서 시력의 평균 개선은 요원 간 유사했습니다(통계적으로 유의 한 차이 없음). 20/50 시력 또는 악화 된 환자에서 평균 개선은 아 플리 버셉트(통계적으로 유의 한)에서 가장 높았으며,이는 라니 비주 맙 및 베바 시주 맙(22)보다 약간 더 효과적이었습니다. 평균적으로,아플리베르셉트를 투여받은 환자는 라니비주맙 또는 베바시주맙을 투여받은 환자보다 적은 수의 주사(1 년에 1 회 미만)가 필요했지만,통계적으로 유의하지는 않았다. 또한,레이저 광응고술은 아플라이버셉트로 치료된 눈에서 더 적은 횟수로 시행되었는데,이는 아플라이버셉트가 중앙 하위 분야 관련 당뇨병 황반부종의 해결에 더 효과적이라는 것을 시사한다. 부작용의 비율은 모든 3 개의 약 사이에서 유사했습니다;그러나,연구는 모든 3 개의 유리체내 주입이 안전하고 효과적이었다는 것을 확인했습니다. 누적 연구에서 8,341 명의 환자를 대상으로 한 11 개의 다른 임상 시험에서 5 개의 활성 치료법을 사용하여 데이터를 분석하고 평가했습니다. 위약과 비교했을 때 모든 항 채식 치료가 시력에 상당한 이득을 유도 한 것으로 결정되었습니다. 이 연구는 또한 얻은 글자의 비율이 가장 높은 두 가지 치료법이 3.56%에서 라니 비주 맙 0.5 밀리그램 및 3.44%에서 아 플리 버셉트 2 밀리그램이라는 것을 밝혀 냈습니다. 가장 낮은 비율 이득은 2.14%(14)에서 베바 시주 맙 1.25 밀리그램에 기인했다. 라니 비주 맙과 아플리베르 셉트는 각각 투여 당 약$1,850 및$1,950 로 비교적 비싼 주사입니다(15,18)그러나 시험 결과에 따르면 아플리베르 셉트를 투여받는 환자는 라니 비주 맙을 투여받는 환자보다 적은 수의 주사를 필요로하는 경향이 있으며,따라서 아플리베르 셉트는 라니 비주 맙보다 환자 당 장기 비용이 낮습니다(18)의사는 17 달러에서 18 달러 사이의 비용으로 안구 내 주사에 대해 복합 베바 시주 맙을 얻을 수 있습니다.$50(15).터버트 디,자니지안 르엘. 루센티스 미국 안과 아카데미. EyeSmart®눈 건강을 할 수 있습니다. 2018 년 11 월 1 일 Accessed March 07, 2019.

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