Generell Informasjon

Korlym (mifepristone) Er et lite molekyl progesteron og glukokortikoid antagonist. Det blokkerer bindingen av kortisol til sin reseptor. Det reduserer ikke kortisolproduksjonen, men reduserer effekten av overflødig kortisol, for eksempel høyt blodsukkernivå.Korlym ble spesielt godkjent for å kontrollere hyperglykemi sekundært til hyperkortisolisme hos voksne med endogent Cushings syndrom som har type II diabetes mellitus eller glukoseintoleranse og har mislyktes kirurgi eller ikke er kandidater for kirurgi.

Korlym leveres som en tablett for oral administrasjon. Den anbefalte startdosen er en enkeltdose på 300 mg oralt en gang daglig. Den daglige Dosen Av Korlym kan økes i trinn på 300 mg. Korlym-dosen kan økes til maksimalt 1200 mg en gang daglig, men bør ikke overstige 20 mg / kg per dag. Økninger i dose bør ikke forekomme oftere enn en gang hver 2-4 uker.

Kliniske Resultater

FDA-Godkjenning
FDA-godkjenningen av Korlym var basert på en ukontrollert, åpen, 24-ukers, multisenter klinisk studie. Studien inkluderte 50 pasienter med kliniske og biokjemiske tegn på hyperkortisolemi til tross for tidligere kirurgisk behandling og strålebehandling. Fagene ble plassert i en av to kohorter: en diabeteskohort og en hypertensjonskohort og ble evaluert separat. Korlym behandling ble startet i en dose på 300 mg en gang daglig. Studieprotokollen tillot en økning i dosen til 600 mg etter to uker, og deretter med ytterligere 300 mg hver fjerde uke til maksimalt 900 mg per dag for pasienter < 60 kg, eller 1200 mg per dag for pasienter > 60 kg.
Diabeteskohort
den primære effektanalysen for diabeteskohorten var en analyse av respondere. En respondent ble definert som en forsøksperson som hadde en ≥reduksjon på 25% i auc for glukose fra baseline. Femten av 25 pasienter (60%) var behandlingsrespondere.Det var ingen endringer i gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk ved slutten av studien i forhold til baseline.

Bivirkninger

Bivirkninger forbundet Med Bruk Av Korlym kan omfatte, men er ikke begrenset til, følgende:

Virkningsmekanisme

korlym (mifepriston) er et lite molekyl progesteron og glukokortikoid antagonist. Det er en selektiv antagonist av progesteronreseptoren ved lave doser og blokkerer glukokortikoidreseptoren (GR-II) ved høyere doser. Mifepriston har høy affinitet FOR GR-II-reseptoren, men liten affinitet for GR-I (mr, mineralokortikoid) reseptoren. I tillegg synes mifepriston å ha liten eller ingen affinitet for østrogen -, muskarin -, histamin-eller monoaminreseptorer.

Tilleggsinformasjon

for ytterligere informasjon Om Korlym eller hyperglykemi hos voksne med endogent Cushings syndrom, vennligst besøk Corcepts nettside.