Bezpieczeństwo i skuteczność miejscowego stosowania ketoprofenu w żelu transfersomowym w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych: przegląd systematyczny
cel: do łagodzenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów stosowano miejscowy ketoprofen w żelu Transfersomowym. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są związane z różnymi działaniami niepożądanymi. Wiadomo, że miejscowe NLPZ mają mniejszy profil działań niepożądanych w porównaniu z podawaniem ogólnoustrojowym. Niniejszy przegląd systematyczny miał na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności miejscowego stosowania ketoprofenu w żelu Transfersome w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA).
metody: przeprowadzono systematyczny przegląd literatury. Elektroniczne bazy danych EMBASE, MEDLINE, HealthStar i PubMed były przeszukiwane od 1946 do czerwca 2016. Przeprowadzono również screen z sekcji referencyjnych włączonych badań. Dwóch zaślepionych recenzentów przeszukiwało, przeglądało, abstrahowało i oceniało jakość danych za pomocą skali Jadad. Badania zostały uwzględnione, jeśli zawierały: co najmniej 50% uczestników z OA kolana, miejscowe ketoprofen, ludzi i uczestników z Ameryki Północnej lub Europy. Wyniki badania musiały obejmować wyniki czynnościowe zgłaszane przez pacjenta.
wyniki: uwzględniono pięć badań, w których wzięło udział łącznie 3619 uczestników, a Średnia ocena Jadad wynosiła 3,4/5. Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario McMaster Universities (WOMAC) był jedynym miarą wyników zgodnym we wszystkich randomizowanych kontrolowanych badaniach włączonych do niniejszego przeglądu (cztery z pięciu uwzględnionych badań). U wszystkich ketoprofenów podawanych miejscowo w grupach przyjmujących żel Transfersomowy (25 mg, 50 mg i 100 mg) uzyskano poprawę w zakresie bólu, która była lepsza od wszystkich innych grup leczonych, a u ketoprofenów podawanych miejscowo w grupie przyjmującej żel transfersomowy (50 mg i 100 mg) uzyskano poprawę w zakresie czynnościowym, która była lepsza od wszystkich innych grup leczonych. Większość działań niepożądanych nie miała charakteru ciężkiego i była związana z zaburzeniami skóry i tkanki podskórnej, przy czym najczęściej występował rumień. Średnia wszystkich działań niepożądanych i działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego była najwyższa w grupie przyjmującej celekoksyb doustnie (odpowiednio 47,1% i 15,1%). Średnia częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w grupach przyjmujących ketoprofen podawanych miejscowo była porównywalna z częstością w grupie otrzymującej placebo. Metaanaliza nie była możliwa ze względu na niejednorodność badań.
wnioski: miejscowy ketoprofen w żelu Transfersome jest skutecznym środkiem leczenia objawów OA kolana i jest lepszy od doustnego celekoksybu, doustnego placebo i miejscowego placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem miejscowego ketoprofenu w żelu Transfersomu były niezbyt ciężkie zaburzenia skóry i tkanki podskórnej. Ponadto, ze względu na to, że ketoprofen stosowany miejscowo w żelu Transfersomowym był związany z mniejszą liczbą działań niepożądanych w porównaniu z doustnym celekoksybem, a częstość występowania działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym była porównywalna z częstością występujących miejscowo placebo, może być idealny dla osób, które nie mogą przyjmować doustnych NLPZ.