Articles

Cochrane

uwzględniliśmy cztery badania trwające od 12 do 52 tygodni, z udziałem 3798 uczestników z POChP. Średni wiek uczestników wahał się od 60,1 do 64,6 lat; większość z nich stanowili mężczyźni z wyjściowym średnim okresem palenia tytoniu od 39,2 do 52,3 lat. U pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, a średnia wyjściowa objętość wydechowa wymuszona po rozszerzeniu oskrzeli w ciągu jednej sekundy (FEV1) wynosiła od 44,5% do 55,1% przewidywanej wartości prawidłowej. Ponieważ wszystkie badania były systematycznie prowadzone zgodnie z wcześniej określonymi protokołami, oceniliśmy ryzyko selekcji, wydajności, wykrywania, ścierania i zgłaszania błędów jako niskie.

w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo, u uczestników w grupie leczonej umeklidynią występowało mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia umiarkowanych zaostrzeń wymagających krótkiego cyklu leczenia steroidami, antybiotykami lub obu tych objawów (iloraz szans (OR) 0, 61, 95% przedział ufności (CI) 0, 46 do 0, 80; cztery badania, N = 1922; stopień: wysoki), ale nie wymagających hospitalizacji z powodu ciężkich zaostrzeń (OR 0, 86, 95% CI 0, 25 do 2, 92; cztery badania, N = 1922, stopień: niski). Liczba konieczna do leczenia w celu uzyskania dodatkowego korzystnego wyniku (nntb) w celu zapobiegania zaostrzeniom wymagającym stosowania steroidów, antybiotyków lub obu tych leków wynosiła 18 (95% CI 13 do 37). Jakość życia była lepsza w grupie otrzymującej umeklidynium (średnia różnica (MD) -4, 79, 95% CI -8, 84 do -0, 75; trzy badania, N = 1119), a ci uczestnicy mieli znacząco większe szanse na osiągnięcie minimalnej klinicznie istotnej różnicy co najmniej czterech jednostek w całkowitej punktacji St George ’ s Respiratory Questionnaire (SGRQ) w porównaniu z grupą otrzymującą placebo (lub 1, 45, 95% CI 1.16 do 1,82; trzy badania, N = 1397; stopień: umiarkowany). Wartość NNTB dla jednej osoby z klinicznie istotną poprawą wynosiła 11 (95% CI 7 do 29). Prawdopodobieństwo śmiertelności z dowolnej przyczyny, poważnych zdarzeń niepożądanych nie prowadzących do zgonu (lub 1, 33; 95% CI 0, 89 do 2, 00; cztery badania, N = 1922, stopień: umiarkowany) i zdarzeń niepożądanych (lub 1, 06; 95% CI 0, 85 do 1, 31; cztery badania, N = 1922; stopień: umiarkowany) nie różniły się w grupie otrzymującej umeklidynię i placebo. W grupie otrzymującej umeklidynium wykazano znamiennie większą poprawę zmiany wartości FEV1 w porównaniu z wartością początkową w grupie otrzymującej placebo (MD 0.14, 95% CI 0, 12 do 0, 17; cztery badania, N = 1381; stopień: wysoki). Poprawa objawów była bardziej prawdopodobna w grupie leczonej umeklidynią niż w grupie placebo, co określono na podstawie ogniskowej punktacji przejściowego indeksu duszności (TDI) (MD 0,76, 95% CI 0,43 do 1,09; trzy badania, N = 1193), a prawdopodobieństwo osiągnięcia minimalnej klinicznie istotnej różnicy co najmniej jednej jednostkowej poprawy było istotnie większe w grupie leczonej umeklidynią niż w grupie placebo (lub 1,71, 95% CI 1,37 do 2,15; trzy badania, N = 1141; stopień: wysoki). Wartość NNTB dla jednej osoby z klinicznie istotną poprawą objawów wynosiła 8 (95% CI 5 do 14). Prawdopodobieństwo stosowania leków doraźnych (zmiana w stosunku do wartości wyjściowych liczby puffów na dobę) było znamiennie mniejsze w grupie leczonej umeklidynią niż w grupie placebo (MD-0,45, 95% CI-0,76 do-0,14; cztery badania, N = 1531).