Dawkowanie i podawanie
wskazania i zastosowanie
ORBACTIV® (oritawancyna) jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ostrymi bakteryjnymi infekcjami skóry i struktury skóry (ABSSSIs) spowodowanymi lub podejrzewanymi, że są spowodowane przez wrażliwe Izolaty następujących drobnoustrojów Gram-dodatnich: Staphylococcus aureus (w tym Izolaty wrażliwe i oporne na metycylinę), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus Anginosus (obejmuje S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus) i Enterococcus faecalis (tylko Izolaty wrażliwe na wankomycynę).
aby ograniczyć rozwój bakterii lekoopornych i utrzymać skuteczność ORBACTIV® i innych leków przeciwbakteryjnych, ORBACTIV® powinien być stosowany tylko w leczeniu lub zapobieganiu infekcjom, które są udowodnione lub silnie podejrzewane, że są spowodowane przez wrażliwe bakterie.
ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa
stosowanie dożylnie niefrakcjonowanej heparyny sodowej jest przeciwwskazane przez 120 godzin (5 dni) po podaniu produktu ORBACTIV®, ponieważ oczekuje się, że wyniki testu activated partial tromboplastin time (aPTT) pozostaną fałszywie podwyższone przez około 120 godzin (5 dni) po podaniu produktu ORBACTIV®.
ORBACTIV® jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na ORBACTIV®.
ostrzeżenia i środki ostrożności
zakłócenia w badaniu krzepnięcia: Wykazano, że ORBACTIV® sztucznie przedłuża aPTT do 120 godzin, może przedłużyć PT i INR do 12 godzin i działać do 24 godzin. Wykazano również, że ORBACTIV® podnosi stężenie D-dimeru do 72 godzin.
zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, podczas stosowania środków przeciwbakteryjnych, w tym leku ORBACTIV®. W przypadku wystąpienia objawów ostrej nadwrażliwości należy przerwać infuzję. Uważnie monitorować pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na glikopeptydy.
reakcje związane z infuzją: Podawać ORBACTIV® przez 3 godziny, aby zminimalizować reakcje związane z infuzją. Podczas stosowania produktu ORBACTIV®, w tym po podaniu więcej niż jednej dawki produktu ORBACTIV® w trakcie jednego cyklu leczenia, obserwowano reakcje związane z infuzją charakteryzujące się bólem w klatce piersiowej, bólem pleców, dreszczami i drżeniem. Przerwanie lub spowolnienie infuzji może spowodować ustanie tych reakcji.
biegunka związana z Clostridium difficile: Oceń pacjentów, jeśli wystąpi biegunka.
jednoczesne stosowanie warfaryny: wykazano, że ORBACTIV® sztucznie przedłuża PT i INR do 12 godzin. W przypadku jednoczesnego stosowania produktu ORBACTIV® i warfaryny należy monitorować pacjentów pod kątem krwawienia.
zapalenie szpiku kostnego: zastosować odpowiednie alternatywne leczenie przeciwbakteryjne u pacjentów z potwierdzonym lub podejrzewanym zapaleniem szpiku kostnego.
przepisywanie leku ORBACTIV® w przypadku braku udowodnionej lub silnie podejrzewanej infekcji bakteryjnej jest mało prawdopodobne, aby przynosiło korzyści pacjentowi i zwiększało ryzyko rozwoju bakterii lekoopornych.
działania niepożądane
najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥3%) u pacjentów leczonych produktem ORBACTIV® były bóle głowy, nudności, wymioty, ropnie kończyn i podskórne oraz biegunka.
Patrz Pełna informacja o przepisywaniu leku
wskazania i zastosowanie
ORBACTIV® (oritawancyna) jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ostrymi bakteryjnymi infekcjami skóry i struktury skóry (ABSSSIs) spowodowanymi lub podejrzewanymi o ich spowodowanie przez wrażliwe Izolaty następujących drobnoustrojów Gram-dodatnich: Staphylococcus aureus (w tym Izolaty wrażliwe i oporne na metycylinę), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus (w tym S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus) i Enterococcus faecalis (tylko Izolaty wrażliwe na wankomycynę).
aby ograniczyć rozwój bakterii lekoopornych i utrzymać skuteczność ORBACTIV® i innych leków przeciwbakteryjnych, ORBACTIV® powinien być stosowany tylko w leczeniu lub zapobieganiu infekcjom, które są udowodnione lub silnie podejrzewane, że są spowodowane przez wrażliwe bakterie.