Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: czerwiec 5, 2020.

zwykła dawka dla dorosłych w chorobie Parkinsona

natychmiastowe uwalnianie:
dawka początkowa: 0, 125 mg doustnie trzy razy na dobę
miareczkowanie: stopniowo zwiększać w małych dawkach nie więcej
dawka podtrzymująca: 1, 5 do 4, 5 mg na dobę w zależności od skuteczności i tolerancji
dawka maksymalna: 4, 5 mg na dobę
komentarz: w badaniach klinicznych stosowano następujące dostosowanie dawki:
tydzień 2, 0.
tydzień 3, 0, 5 mg 3 razy na dobę
tydzień 4, 0, 75 mg 3 razy na dobę
tydzień 5, 1 mg 3 razy na dobę
tydzień 6, 1, 25 mg 3 razy na dobę
tydzień 7, 1, 5 mg 3 razy na dobę.
– w przypadku stosowania w skojarzeniu z lewodopą dawkę lewodopy zmniejszano średnio o 27% w stosunku do wartości wyjściowych, przy czym podawano jednocześnie dawkę około 800 mg na dobę.
przedłużone uwalnianie:
dawka początkowa: 0,375 mg doustnie raz na dobę
zwiększanie dawki: stopniowo nie częściej niż co 5 do 7 dni, pierwsze zwiększenie dawki powinno wynosić 0,75 mg raz na dobę, a następnie stopniowe zwiększanie dawki o 0,75 mg; należy ocenić odpowiedź terapeutyczną i tolerancję co najmniej 5 dni po każdym zwiększeniu dawki.
dawka maksymalna: 4,5 mg na dobę
zmiana z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
-pacjenci mogą być zmieniani na noc z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu w tej samej dawce dobowej; należy uważnie monitorować, aby określić, czy może być konieczne dostosowanie dawki.

– W przypadku znacznego przerwania leczenia może być konieczne ponowne miareczkowanie; po odstawieniu dawki należy zmniejszyć.
użycie: Leczenie choroby Parkinsona

zwykła dawka dla dorosłych w przypadku zespołu niespokojnych nóg

natychmiastowe uwalnianie:
dawka początkowa: 0, 125 mg doustnie raz na dobę 2 do 3 godzin przed snem
dostosowanie dawki: w razie potrzeby dawkę można zwiększać o 0, 125 mg co 4 do 7 dni.
dawka maksymalna: 0,5 mg doustnie raz na dobę

-tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie są wskazane w przypadku zespołu niespokojnych nóg.
– w badaniach klinicznych stosowano dawki 0,75 mg raz na dobę, ale nie stwierdzono, aby przynosiły one dodatkowe korzyści w porównaniu z dawką 0,5 mg.
użycie: Do leczenia umiarkowanego do ciężkiego pierwotnego zespołu niespokojnych nóg.

dostosowanie dawki przez nerki

choroba Parkinsona:
natychmiastowe uwalnianie:
-bardzo ciężkie zaburzenie czynności nerek (CrCl poniżej 15 mL/min): nie zaleca się
-ciężkie zaburzenie czynności nerek (CrCl od 15 do mniej niż 30 mL/min): dawka początkowa: 0,125 mg doustnie raz na dobę; stopniowo zwiększać dawkę nie częściej niż co 5 do 7 dni do maksymalnej dawki 1,5 mg raz na dobę; dawka maksymalna: 1,5 mg raz na dobę
-umiarkowana niewydolność nerek (Crcl 30 do 50 ml/min): dawka początkowa: 0,125 mg doustnie dwa razy na dobę; dawka maksymalna: 2,25 mg na dobę
-Normalna do łagodnej niewydolność nerek (CrCl powyżej 50 mL/min): nie zaleca się dostosowania
przedłużone uwalnianie:
ciężka niewydolność nerek: nie zaleca się
umiarkowana niewydolność nerek (CrCl 30 do 50 mL/min): dawka początkowa: 0,375 mg doustnie co drugi dzień; po 1 tygodniu może zwiększyć się do dawki raz na dobę w zależności od odpowiedź terapeutyczna i tolerancja; kolejne dawki powinny być zwiększane o 0, 375 mg nie częściej co 7 dni; Dawka maksymalna: 2,25 mg na dobę
łagodne zaburzenia czynności nerek (CrCl powyżej 50 mL/min): nie zaleca się dostosowania
Zespół Niespokojnych Nóg:
natychmiastowe uwalnianie:
umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności nerek (CrCl 20 do 60 mL/min): dawka początkowa: 0,125 mg doustnie raz na dobę 2 do 3 godzin przed snem
dostosowanie dawki: w razie potrzeby dawkę można zwiększać o 0,125 mg co 14 dni; dawka maksymalna: 0,5 mg doustnie raz na dobę

dostosowanie dawki w wątrobie

nie zaleca się dostosowania dawki.

dostosowanie dawki

Jeśli pacjent otrzymuje lewodopę, należy rozważyć zmniejszenie dawki lewodopy.
pacjenci mogą być zmieniani z pramipeksolu o natychmiastowym uwalnianiu na pramipeksol o przedłużonym uwalnianiu w tej samej dawce dobowej. U niektórych pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki.
przerwanie leczenia:
-choroba Parkinsona: zmniejszać dawkę o 0,75 mg na dobę, aż do zmniejszenia dawki dobowej do 0,75 mg, a następnie zmniejszać o 0,375 mg na dobę.
– Zespół Niespokojnych Nóg:

środki ostrożności

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
skonsultuj się z sekcją ostrzeżeń, aby uzyskać dodatkowe środki ostrożności

Dializa

hemodializa: niezalecana
dializa otrzewnowa: brak danych

inne uwagi

Porady dotyczące podawania:
natychmiastowe uwalnianie:
-przyjmować doustnie z posiłkiem lub bez posiłku
– w przypadku pominięcia dawki należy odradzić pacjentom, aby nie podwoili kolejnej dawki
przedłużone uwalnianie:
-przyjmować doustnie z posiłkiem lub bez posiłku
-tabletki należy połykać w całości;
wymagania dotyczące przechowywania:
-chronić przed światłem i wysoką wilgotnością
ogólne:
– Jeśli wystąpi znaczące przerwanie leczenia podczas leczenia choroby Parkinsona, może być konieczna retencja
-w badaniu z ustaloną dawką u pacjentów z chorobą Parkinsona we wczesnym okresie nie zaobserwowano znaczących korzyści przy dawkach dobowych 3 mg, 4, 5 mg lub 6 mg w porównaniu z 1.Jednakże następujące działania niepożądane nasilały się wraz ze zwiększaniem dawki: niedociśnienie ortostatyczne, nudności, zaparcia, senność i amnezja.
– po odstawieniu lek ten powinien być stopniowo zwężany; podczas badań klinicznych lek ten nie był zwężany, gdy był stosowany w leczeniu zespołu niespokojnych nóg.
monitorowanie:
– układ sercowo-naczyniowy: monitorowanie objawów przedmiotowych i podmiotowych niedociśnienia ortostatycznego, szczególnie podczas zwiększania dawki
-układ mięśniowo-szkieletowy: Monitoruj zmiany postawy, w tym zginanie szyi do przodu, zginanie do przodu w talii, przechylanie na boki podczas siedzenia, stania lub chodzenia
-układ nerwowy: Monitoruj senność i senność
-Psychiatryczny: pytaj pacjentów o nowe lub nasilone popędy hazardowe, popędy seksualne, niekontrolowane wydatki, napady lub kompulsywne jedzenie lub inne popędy.
porady dla pacjenta:
-lek ten często powoduje senność; pacjenci nie powinni prowadzić samochodów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie zostanie ustalone, w jaki sposób lek ten wpływa na ich sprawność umysłową i (lub) motoryczną.
-pacjenci powinni być poinstruowani o zgłaszaniu epizodów nagłego zasypiania, nowych lub nasilających się dyskinez, nowych lub pogarszających się zachowań kompulsywnych i (lub) nietypowych popędów.
-pacjenci powinni być poinstruowani, aby zgłaszali zmiany postawy, których nie są w stanie kontrolować, takie jak zginanie szyi do przodu, zginanie do przodu w talii, przechylanie na boki podczas siedzenia, stania lub chodzenia
-pacjenci powinni być świadomi, że lek ten może powodować ortostatyczne zmiany ciśnienia krwi, w tym omdlenia i zawroty głowy, i powinni unikać szybkiego stania po siedzeniu lub leżeniu.
-pacjenci powinni porozmawiać z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli zajdą w ciążę, zamierzają zajść w ciążę lub karmią piersią