Nazwa rodzajowa: midazolam

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja Oct 24, 2020.

• konsument
• Profesjonalny

Uwaga: niniejszy dokument zawiera informacje o działaniach niepożądanych midazolamu. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie mieć zastosowania do marki Versed.

dla konsumenta

dotyczy midazolamu: roztwór do wstrzykiwań

inne postacie dawkowania:

• aerozol do nosa
• syrop doustny

działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

midazolam (substancja czynna zawarta w preparacie Versed) może powodować działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak w przypadku ich wystąpienia może być konieczna pomoc lekarska.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych podczas stosowania midazolamu:

mniej powszechne

• agresywność
• pobudzenie
• niepokój
• zadławienie
• splątanie
• zmniejszenie świadomości lub reakcji
• zmniejszenie wydalania moczu
• trudności z chodzeniem, mówieniem lub pisaniem
• zniechęcenie
• zawroty głowy

uczucie smutku lub pustki

• gorączka
• ból głowy
• drażliwość
• brak apetytu
• utrata kontroli nad pęcherzem lub jelitami
• utrata przytomności
• utrata zainteresowania lub przyjemności
• utrata pamięci
• drżenie mięśni
• nudności
• koszmary senne lub senne niezwykle żywe sny
• szybki przyrost masy ciała
• drgawki
• ciężka senność
• silne pragnienie oddawania moczu
• obrzęk twarzy, kostek lub rąk
• pragnienie
• kłopoty z koncentracją
• problemy ze snem
• problemy z oddychaniem
• niezdolność do mówienia
• niezwykła senność, otępienie, zmęczenie, osłabienie lub uczucie spowolnienia

działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

mogą wystąpić niektóre działania niepożądane midazolamu, które zwykle nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić podczas leczenia, gdy organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych działań niepożądanych.

należy skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nadal występuje lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

mniej powszechne

rzadkie

• sztywność mięśni

dla pracowników służby zdrowia

dotyczy midazolamu: proszek do mieszania, roztwór do wstrzykiwań, roztwór dożylny, aerozol do nosa, syrop doustny

ogólne

najczęstsze działania niepożądane związane z preparatami doustnymi obejmują wymioty i nudności. Zmniejszona objętość pływów / częstość oddechów i bezdech były najczęściej zgłaszane w przypadku preparatów do podawania pozajelitowego.

układ oddechowy

doustnie:

bardzo często (10% lub więcej): Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego (do 11%)

często (1% do 10%): depresja oddechowa, niedotlenienie, krtań, niedrożność górnych dróg oddechowych, rhonchi, przekrwienie

Niezbyt często (0, 1% do 1%): Kichanie/wyciek z nosa

częstość nie zgłaszana: bezdech, hiperkarbia, desaturacja, stridor, czkawka

pozajelitowe:

bardzo często (10% lub więcej): zmniejszona objętość pływów/częstość oddechów (do 23, 3%), bezdech (do 15, 4%)

często (1% do 10%): czkawka, kaszel, desaturacja

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): duszność, czkawka, krtań, zatrzymanie oddechu

częstość nie zgłaszana: depresja oddechowa

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: Skurcz oskrzeli, hiperwentylacja, świszczący oddech, płytkie oddechy, niedrożność dróg oddechowych, tachypnea, dysfonia, ziewanie, ciągła fonacja

działania niepożądane ze strony układu oddechowego obejmowały niedotlenienie, krtań, rhonchi, kaszel, depresję oddechową, niedrożność dróg oddechowych, przekrwienie górnych dróg oddechowych i płytkie oddechy; te działania niepożądane występowały częściej po podaniu większych dawek.

zmniejszenie objętości pływów/częstości oddechowej wystąpiło u 23,3% pacjentów otrzymujących preparaty dożylne i u 10,8% pacjentów otrzymujących preparaty domięśniowe.

bezdech wystąpił u 15,4% pacjentów otrzymujących preparaty dożylne.

przewód pokarmowy

doustnie:

bardzo często (10% lub więcej): wymioty/wymioty (do 11%)

często (1% do 10%): nudności

częstość nie zgłaszana: kneblowanie, ślinotok

pozajelitowo:

często (1% do 10%): nudności, wymioty

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): zaparcia, suchość w jamie ustnej

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: kwaśny smak, nadmierne ślinienie się, odruchy wymiotne, ból zęba

układ nerwowy

doustnie:

często (1% do 10%): sedacja/przedłużająca się sedacja, senność, obniżony poziom świadomości

częstość nie zgłaszana: Ślinienie się, zawroty głowy, ataksja, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, dyzartria, utrata równowagi

pozajelitowe:

często (1% do 10%): ból głowy, nadmierna aktywność, senność, napady drgawkowe

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): zaburzenia ruchu, ataksja, zawroty głowy, napady drgawkowe, amnezja następcza

częstość nie zgłaszana: ruchy mimowolne, nadpobudliwość, zmniejszona czujność, senność, długotrwałe/sedacja pooperacyjna, drgawki/odstawienie leku drgawki, uczucie omdlenia, ruchy toniczno-kloniczne i drżenie mięśni

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: Epizod wazowagalny, amnezja wsteczna, wzdęcia, ruchy atetoidalne, letarg, niewyraźna mowa, parestezje, utrata równowagi, zawroty głowy, uczucie pieczenia, majaczenie lub pobudzenie

układ sercowo-naczyniowy

doustny:

często (1% do 10%): bradykardia, bigemina

częstość nie zgłaszana: zwiększona częstość akcji serca, zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca, obniżenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi

/p>

pozajelitowe:

często (1% do 10%): niedociśnienie

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): bradykardia, zatrzymanie akcji serca, rozszerzenie naczyń

częstość nie zgłaszana: Zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepica, zmiany ciśnienia krwi i tętna

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: Bigeminy, przedwczesne skurcze komór, tachykardia, rytm węzłów chłonnych, krwiak, zapaść sercowo-naczyniowa, reakcje sercowo-naczyniowe, ciężkie zdarzenia niepożądane dotyczące krążenia

miejscowe

pozajelitowe:

często (1% do 10%): ból w miejscu wstrzyknięcia IM, tkliwość/ból w miejscu wstrzyknięcia/zaczerwienienie/stwardnienie

Niezbyt często (0, 1% do 1%): stwardnienie/zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia/sztywność mięśni, zapalenie żył w miejscu podania dożylnego

częstość nie zgłaszana: Rumień w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: uniesienie przypominające ulewę w miejscu wstrzyknięcia, ciepło lub chłód w miejscu wstrzyknięcia

zaburzenia psychiczne

doustnie:

często (1% do 10%): pobudzenie

częstość nie zgłaszana: Dysforia, odhamowanie, pobudzenie, agresja, wahania nastroju, halucynacje, splątanie, niewłaściwe/niepożądane zachowanie, zaburzenia behawioralne/emocjonalne, eufonia, zaburzenia libido, niepokój, drażliwość, urojenia, wybuchy gniewu, koszmary senne, psychoza, uzależnienie fizyczne, objawy odstawienia, nadużywanie, depresja (istniejąca, nieobserwowana depresja)

pozajelitowe:

częstość nie zgłaszana: wściekłość, podniecenie/napadowe podniecenie, nadużywanie, fizyczne uzależnienie od narkotyków i zespół odstawienia

raporty po wprowadzeniu produktu do obrotu: Kłótliwość, nerwowość, lęk, niepokój, zaburzenia snu, bezsenność, koszmary senne, dysforia, drażliwość, napięcie, zmiany nastroju, sny podczas snu

dermatologiczne

doustnie:

często (1% do 10%): wysypka

Niezbyt często (0, 1% do 1%): świąd i pokrzywka

pozajelitowo:

częstość nie zgłaszana: obrzęk naczynioruchowy

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: pokrzywka, wysypka, świąd, reakcje skórne

oczne

doustne:

częstość nie zgłaszana: podwójne widzenie, zeza, niewyraźne widzenie

pozajelitowe:

często (1% do 10%): oczopląs

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, punktowe źrenice, zaburzenia widzenia, trudności w skupieniu wzroku, cykliczne ruchy powiek

Inne

doustnie:

częstość nie zgłaszana: zmęczenie, upadki

pozajelitowo:

często (od 1% do 10%): reakcja paradoksalna

bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): zmęczenie, upadki, napad/napad fizyczny

Po wprowadzeniu produktu do obrotu raporty: długotrwałe pojawienie się znieczulenia, zablokowane uszy, dreszcze, osłabienie, obrzęk, sny podczas pojawienia się

nadwrażliwość

doustnie:

częstość nie zgłaszana: nadwrażliwość

pozajelitowo:

częstość nie zgłaszana: nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: reakcja alergiczna, reakcje anafilaktoidalne

układ mięśniowo-szkieletowy

doustnie:

częstość Nie zgłaszana: osłabienie mięśni, złamania

pozajelitowo:

częstość Nie zgłaszana: złamania

więcej informacji

zawsze skonsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlone na tej stronie odnoszą się do twoje osobiste okoliczności.

niektóre działania niepożądane mogą nie być zgłaszane. Możesz zgłosić je do FDA.

oświadczenie Medyczne