wśród wielu komunikatów prasowych FDA w ostatnich dniach Scotta Gottlieba jako jej komisarza, Agencja opublikowała listę 40 blokerów receptora angiotensyny (ARB) wolnych od potencjalnie rakotwórczych zanieczyszczeń nitrozaminowych.

lista zawierała produkty kandesartanu, olmesartanu, telmisartanu i walsartanu-wiele w tabletkach o stałej dawce z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi-przez wielu producentów.

oczekuje się, że szeregi „czystych” ARB wzrosną, ponieważ FDA dokona dokładnych testów i oceny każdego produktu, zgodnie z oświadczeniem Gottlieba i Janet Woodcock, MD, dyrektor FDA Center for Drug Evaluation and Research.

również, chociaż FDA postanowiła tymczasowo złagodzić standardy zanieczyszczenia dla losartanu, aby wyeliminować zbliżający się niedobór leków, „Agencja oczekuje, że wiele firm będzie w stanie wyprodukować losartan bez zanieczyszczeń nitrozaminowych i uzupełnić zapasy w USA w ciągu około sześciu miesięcy”, powiedział.

oświadczenie szczegółowe kroki, jakie Agencja podejmuje z przemysłem, w tym list do producentów informujący o konkretnych chemikaliach i warunkach reakcji, które przyczyniają się do powstawania zanieczyszczeń nitrozaminowych i ostrzegający o zanieczyszczonych (zwłaszcza ponownie używanych) surowcach, „nawet jeśli nie zostanie ujawniony przez ich dostawcę.”

„pomimo bardzo niskiego ryzyka związanego ze stosowaniem dotkniętych ARB, w pełni zdajemy sobie sprawę, że leki te można wytwarzać bez zanieczyszczeń nitrozaminowych i współpracujemy z producentami, aby osiągnąć ten cel”, zauważa oświadczenie.