działania niepożądane

żołądkowo-jelitowe

objawy żołądkowo-jelitowe są najczęstszymi reakcjami na tabletki GLYSET. W kontrolowanych badaniach klinicznych w USA częstość występowania bólów brzucha, biegunki i wzdęć wynosiła odpowiednio 11,7%, 28,7% i 41,5% u 962 pacjentów leczonych produktem GLYSET 25 100 mg 3 razy na dobę, podczas gdy częstość występowania odpowiedzi wynosiła 4,7%, 10,0% i 12,0% u 603 pacjentów otrzymujących placebo. Częstość występowania biegunki i bólu brzucha zmniejszała się wraz z kontynuacją leczenia.

dermatologiczna

wysypka skórna była zgłaszana U 4, 3% pacjentów leczonych produktem GLYSET w porównaniu do 2, 4% pacjentów otrzymujących placebo. Wysypki były na ogół przemijające, a większość z nich oceniano jako niezwiązane z GLISETEM przez badaczy.

nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych

małe stężenie żelaza w surowicy występowało częściej u pacjentów leczonych produktem GLYSET (9, 2%) niż u pacjentów otrzymujących placebo (4, 2%), ale nie utrzymywało się w większości przypadków i nie było związane ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny ani zmianami innych wskaźników hematologicznych.

po wprowadzeniu produktu do obrotu

podczas stosowania produktu GLYSET po dopuszczeniu do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane. Ponieważ reakcje te są zgłaszane dobrowolnie z populacji o niepewnej wielkości, zazwyczaj nie jest możliwe wiarygodne oszacowanie ich częstości lub ustalenie związku przyczynowego z ekspozycją na lek.

zaburzenia żołądkowo-jelitowe: niedrożność jelit (w tym niedrożność porażenna), podżebrze, ból żołądkowo-jelitowy, nudności,wzdęcie brzucha.

Pneumatosis Cystoides Intestinalis

Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano rzadkie przypadki pneumatosis cystoides intestinalis związane ze stosowaniem inhibitorów alfa-glukozydazy, w tym GLISETU. Pneumatosis cystoides intestinalis maobecny z objawami biegunki, wydzieliny śluzowej, krwawienia z odbytnicy i zaparcia.

powikłania mogą obejmować pneumoperitoneum, volvulus, niedrożność jelit, wgłobienie, krwotok jelitowy i perforacja jelit. Jeśli podejrzewa się pneumatosis cystoides intestinalis, należy przerwać stosowanie produktu Glyset i wykonać odpowiednie obrazowanie diagnostyczne.

Przeczytaj całą informację o przepisywaniu leku Glyset (Miglitol)