działania niepożądane

przed zastosowaniem tego leku pacjenci i/lub ich rodzice/opiekunowie powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia niepożądanych objawów.

na ogół działania niepożądane są odwracalne i są związane z dawkowaniem. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest wypadanie włosów; najbardziej uciążliwe działania niepożądane są pochodzenia nerwowo-mięśniowego.

gdy stosuje się pojedyncze, tygodniowe dawki leku, występują działania niepożądane leukopenii, bólu neurytycznego i zaparć, ale zwykle mają krótki czas trwania (tj., mniej niż 7 dni). Po zmniejszeniu dawki reakcje te mogą się zmniejszyć lub ustąpić. Nasilenie takich reakcji wydaje się zwiększać, gdy obliczona ilość leku jest podawana w podzielonych dawkach. Inne działania niepożądane, takie jak wypadanie włosów, utrata czucia, parestezje, trudności w chodzeniu, klepanie chodu, utrata odruchów głębokich ścięgien i zanik mięśni, mogą utrzymywać się przez co najmniej tak długo, jak terapia jest kontynuowana. Uogólnione zaburzenia czuciowo-ruchowe mogą nasilać się wraz z kontynuacją leczenia. Chociaż większość takich objawów zwykle ustępuje około szóstego tygodnia po przerwaniu leczenia, niektóre zaburzenia nerwowo-mięśniowe mogą utrzymywać się przez dłuższy czas u niektórych pacjentów. Odrost włosów może wystąpić podczas terapii podtrzymującej chodzenie, uderzanie chodu, utrata odruchów głębokich ścięgien i wyniszczenie mięśni, może utrzymywać się przez co najmniej tak długo, jak terapia jest kontynuowana. Uogólnione zaburzenia czuciowo-ruchowe mogą nasilać się wraz z kontynuacją leczenia.

chociaż większość takich objawów zwykle ustępuje około szóstego tygodnia po przerwaniu leczenia, niektóre zaburzenia nerwowo-mięśniowe mogą utrzymywać się przez dłuższy czas u niektórych pacjentów. Podczas leczenia podtrzymującego może wystąpić odrost włosów.

zgłaszano następujące działania niepożądane:

u pacjentów otrzymujących winkrystynę, szczególnie u dzieci, w ramach standardowych schematów skojarzonej chemioterapii, zgłaszano występowanie choroby żylno-okluzyjnej wątroby. U niektórych pacjentów doszło do zgonu; u niektórych, którzy przeżyli przeszczep wątroby.

nadwrażliwość-u pacjentów otrzymujących winkrystynę w ramach wielolekowej chemioterapii zgłaszano rzadkie przypadki reakcji typu alergicznego, takich jak anafilaksja, wysypka i obrzęk, które są czasowo związane z leczeniem winkrystyną.

żołądkowo-jelitowe-występowały zaparcia, skurcze brzucha, utrata masy ciała, nudności, wymioty, owrzodzenie jamy ustnej, biegunka, porażenna niedrożność jelit, martwica i (lub) perforacja jelit oraz jadłowstręt. Zaparcia mogą przybierać formę uderzenia górnego jelita grubego, a po badaniu fizykalnym odbytnica może być pusta. Kolki ból brzucha w połączeniu z pustej odbytnicy może wprowadzić lekarza w błąd. Płaski film brzucha jest przydatny w wykazaniu tego stanu. Wszystkie przypadki zareagowały na wysokie lewatywy i środki przeczyszczające. U wszystkich pacjentów otrzymujących iniekcję siarczanu winkrystyny (siarczan winkrystyny) zaleca się rutynowe leczenie profilaktyczne przeciw zaparciom . Może wystąpić porażenna niedrożność jelit (która naśladuje „chirurgiczny brzuch”), szczególnie u młodych pacjentów pediatrycznych. Niedrożność ulegnie odwróceniu wraz z czasowym przerwaniem wstrzyknięcia siarczanu winkrystyny (siarczan winkrystyny) i leczeniem objawowym.

układ moczowo-płciowy-występują wielomocz, dyzuria i zatrzymanie moczu z powodu atonii pęcherza moczowego. Inne leki, o których wiadomo, że powodują zatrzymanie moczu (szczególnie u osób w podeszłym wieku), należy, jeśli to możliwe, odstawić na kilka pierwszych dni po podaniu iniekcji siarczanu winkrystyny (siarczan winkrystyny) .

sercowo – naczyniowe-wystąpiło nadciśnienie tętnicze i niedociśnienie tętnicze. Kombinacje chemioterapii zawierające siarczan winkrystyny, podawane pacjentom wcześniej leczonym promieniowaniem śródpiersia, były związane z chorobą wieńcową i zawałem mięśnia sercowego. Związek przyczynowy nie został ustalony.

neurologiczne-często istnieje Sekwencja do rozwoju nerwowo-mięśniowych skutków ubocznych. Początkowo można spotkać tylko zaburzenia czucia i parestezje. Przy kontynuowaniu leczenia mogą wystąpić bóle neurytyczne, a później trudności motoryczne. Nie zgłoszono żadnych leków mogących odwrócić objawy nerwowo-mięśniowe towarzyszące leczeniu siarczanem winkrystyny.

donoszono o utracie odruchów głębokich ścięgien, spadku stopy, ataksji i porażeniu podczas dalszego podawania. Objawy nerwów czaszkowych, takie jak izolowany niedowład i / lub paraliż mięśni kontrolowanych przez nerwy ruchowe czaszki, w tym potencjalnie zagrażające życiu obustronne porażenie rdzenia głosowego, mogą wystąpić w przypadku braku upośledzenia motorycznego w innym miejscu; najczęściej zaangażowane są mięśnie zewnątrzgałkowe i krtani. Odnotowano ból szczęki, ból gardła, ból przyusznika, ból kości, ból pleców, ból kończyn i bóle mięśni; ból w tych obszarach może być ciężki. U kilku pacjentów otrzymujących siarczan winkrystyny zgłaszano występowanie drgawek, często z nadciśnieniem tętniczym. U dzieci zgłaszano kilka przypadków drgawek, po których następowała śpiączka. Obserwowano przemijającą ślepotę korową i zanik optyki ze ślepotą. Leczenie alkaloidami vinca spowodowało zarówno uszkodzenie przedsionkowe, jak i słuchowe ósmego nerwu czaszkowego. Objawy obejmują częściową lub całkowitą głuchotę, które mogą być tymczasowe lub stałe, i trudności z równowagą, w tym zawroty głowy, oczopląs i zawroty głowy. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania winkrystyny w skojarzeniu z innymi lekami o znanym działaniu ototoksycznym, takimi jak onkolyty zawierające platynę.

płucne-Patrz:

Endokrynologia – u pacjentów leczonych siarczanem winkrystyny obserwowano rzadkie przypadki zespołu związanego z niewłaściwym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego. Zespół ten charakteryzuje się wysokim wydalaniem sodu z moczem w obecności hiponatremii; choroby nerek lub nadnerczy, niedociśnienie, odwodnienie, azotemia i obrzęk kliniczny są nieobecne. W przypadku braku płynów poprawa występuje w hiponatremii i w utracie sodu przez nerki.

Hematologic – iniekcja siarczanu winkrystyny (siarczan winkrystyny) nie wydaje się mieć żadnego stałego lub znaczącego wpływu na płytki krwi lub czerwone krwinki. Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego zwykle nie jest poważnym zdarzeniem ograniczającym dawkę. Zgłaszano jednak niedokrwistość, leukopenię i małopłytkowość. Małopłytkowość, jeśli występuje, gdy rozpoczyna się leczenie wstrzyknięciem siarczanu winkrystyny (siarczan winkrystyny), może faktycznie poprawić się przed pojawieniem się remisji szpiku kostnego.

zgłaszano występowanie łysienia i wysypki skórnej.

Inne-wystąpiły gorączka i bóle głowy.

Przeczytaj całą informację FDA o wstrzyknięciu siarczanu winkrystyny (siarczan winkrystyny)