Rapastinel, lek na depresję, który Allergan podniósł w swoim 560 milionowym przejęciu Naurex, przegapił pierwszorzędowy punkt końcowy w trzech kluczowych badaniach. Co więcej, tymczasowa analiza z czwartego badania ” sugeruje, że pierwszorzędowe i kluczowe drugorzędowe punkty końcowe nie zostaną spełnione.”

Allergan testował modulator receptora NMDA jako terapię uzupełniającą u pacjentów z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD). Do wszystkich trzech badań fazy 3 włączono 1510 pacjentów z MDD, u których wystąpiła częściowa odpowiedź na leczenie przeciwdepresyjne. W dwóch badaniach pacjenci otrzymywali cotygodniowe zastrzyki placebo lub rapastinelu na szczycie doustnych leków przeciwdepresyjnych-poinformowała firma w oświadczeniu w środę po południu. Trzecie badanie było podobne w konstrukcji, z wyjątkiem tego, że oceniano również drugą, niższą dawkę rapastinelu. Lek był dobrze tolerowany we wszystkich trzech badaniach, ale nie odróżniał się od placebo pod względem pierwszorzędowych i kluczowych drugorzędowych punktów końcowych.

” jesteśmy głęboko rozczarowani tymi wynikami i są one żywym przypomnieniem, że rozwój leków jest niezwykle trudny, zwłaszcza w zdrowiu psychicznym”, powiedział David Nicholson, szef R Allergan&D, w oświadczeniu.

chociaż te dane są ponure, lek nie jest całkiem martwy w wodzie. Allergan testuje go również jako monoterapię dla MDD. Jest to badanie fazy 3 dla pacjentów z MDD i badanie fazy 2 u pacjentów z MDD, którzy są na bezpośrednie ryzyko samobójstwa. Big Pharma przyjrzy się, w jaki sposób te dane mogą wpłynąć na inne programy rapastinel i podejmie decyzję „w ciągu 2019 roku”, powiedział Nicholson.

akcje Allergan spadły o około 5% w obrocie po godzinach.

firma rozlokowała ponad 560 milionów dolarów z góry, aby nabyć Naurex w 2015 roku, odbierając parę modulatorów receptora NMDA, rapastinel i NRX-1074, zwanych również apimostinelem, które „wzmocniłyby długoterminowy profil wzrostu Alerganu.”

RELATED: Aptinyx bags $ 70M to fund multidrug CNS trial strategy

W tym czasie Naurex przekształcił swoją platformę rozwojową w nową firmę, Aptinyx, która następnie rozpoczęła współpracę badawczą z Allergan w celu opracowania leków NMDA na zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Zgodnie z umową, Allergan najpierw zaklepuje kandydatów na licencje, którzy wychodzą z partnerstwa. W maju ubiegłego roku Allergan pociągnął za spust doustny lek małocząsteczkowy AGN-241751, który awansuje na MDD.