US Pharm. 2018;43(4):46-47.

metoda przygotowania: Oblicz ilość każdego składnika dla ilości do przygotowania. Dokładnie zważyć lub zmierzyć każdy składnik. Rozpuścić Nitrofurazon w glikolu polietylenowym 300. Rozpuścić chlorowodorek fenylefryny (HCl) i chlorek sodu w bakteriostatycznej wodzie. Połącz oba płyny i dodaj wystarczającą ilość bakteriostatycznej wody do końcowej objętości; następnie dobrze wymieszaj. Opakowanie w odpornym na światło pojemniku z aerozolem do nosa i etykiecie.

zastosowanie: Nitrofurazon roztwór do nosa jest stosowany w leczeniu zakażeń nosa.

Opakowanie: opakowanie w pojemnikach z kroplomierzem lub rozpylaczem odpornym na działanie światła.

etykietowanie: Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami. Chronić przed światłem. Odrzuć po____.

stabilność: dla tego preparatu można stosować termin nie dłuższy niż 30 dni.1

Kontrola jakości: Ocena kontroli jakości może obejmować masę / objętość, pH, ciężar właściwy, test aktywnego leku, kolor, klarowność, właściwości reologiczne, obserwację fizyczną i stabilność fizyczną (przebarwienia, obce Materiały, tworzenie się gazu, wzrost pleśni).2

dyskusja: Nitrofurazon jest bakteriobójczy dla większości patogenów, które często powodują infekcje skóry powierzchniowej, w tym Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes i organizmów Proteus. W leczeniu oparzeń, miejscowo Nitrofurazon jest wskazany jako terapia wspomagająca oparzenia drugiego i trzeciego stopnia, gdy oporność na inne środki jest prawdziwym lub potencjalnym problemem. W przypadku zakażeń skóry, Nitrofurazon jest wskazany w szczepieniu skóry, gdy zanieczyszczenie bakteryjne może spowodować odrzucenie przeszczepu lub zakażenie miejsca dawcy, szczególnie w szpitalach, w których w przeszłości występowały oporne bakterie. Furacin roztwór do stosowania miejscowego zawiera 0,2% nitrofurazonu, oktoksynol 9, glikol polietylenowy 400, glikol polietylenowy 4000 i wodę oczyszczoną.

Nitrofurazon (Furacin, C6H6N4O4, MW 198.14) jest miejscowym środkiem przeciwzakaźnym, który występuje jako cytrynowo-żółty, bezwonny, krystaliczny proszek, który ciemnieje powoli po ekspozycji na światło. Topi się w temperaturze około 236°c z rozkładem i jest słabo rozpuszczalny w glikolu propylenowym i mieszaninach glikolu polietylenowego. Nitrofurazon jest bardzo słabo rozpuszczalny w alkoholu i w wodzie. Oficjalne preparaty obejmują Nitrofurazon maść USP i Nitrofurazon miejscowego roztworu USP.1

fenylefryna HCl (Neosynefryna, C9H13NO2.HCl, MW 203,67) jest aminą sympatykomimetyczną, która głównie działa bezpośrednio na receptory alfa-adrenergiczne. Występuje jako białe lub praktycznie białe, bezwonne kryształy o gorzkim smaku i jest łatwo rozpuszczalny w wodzie i alkoholu.1

glikol polietylenowy 300 (Carbowax, PEG, glikol polioksyetylenowy) jest dodatkiem tlenku etylenu i wody. Występuje jako przezroczysta, bezbarwna lub lekko żółta, lepka ciecz o lekkim, ale charakterystycznym zapachu i gorzkim, lekko palącym smaku. Ma gęstość w zakresie od 1,11 do 1,14 g mL i temperaturę zamarzania od -15°C do -8 ° C. Glikol polietylenowy 300 jest rozpuszczalny w wodzie i mieszalny we wszystkich proporcjach z innymi glikolami polietylenowymi. Jest również rozpuszczalny w acetonie, alkoholach, glicerynie i glikolach.3

chlorek sodu (NaCl, MW 58,44) jest dostępny w postaci białego, krystalicznego proszku lub bezbarwnych kryształów. Ma smak soli fizjologicznej i jest stosowany w różnych pozajelitowych i nieparentnych preparatach farmaceutycznych. W preparatach pozajelitowych, okulistycznych i donosowych do wytwarzania roztworów izotonicznych stosuje się chlorek sodu. Jest również stosowany jako rozcieńczalnik kapsułek, jako środek smarny, do kontrolowania uwalniania leku z niektórych mikrokapsułek, do kontrolowania wielkości Micelli i do regulacji lepkości niektórych dyspersji polimerowych poprzez zmianę jonowego charakteru preparatu. PH nasyconego roztworu mieści się w zakresie od 6,7 do 7,3 i jest rozpuszczalny w wodzie (1 g w 2,8 mL), glicerynie (1 g w 10 mL) i 95% etanolu (1 g w 250 mL). 0,9% w/v roztwór wodny jest izoosmotyczny z surowicą, a jego roztwory są stabilne.4

bakteriostatyczna woda to oczyszczona woda USP, do której dodano środek konserwujący. Przykładowy wzór zawiera metyloparaben (500 mg), propyloparaben (250 mg) i wystarczającą ilość wody oczyszczonej (woda destylowana, woda dejonizowana, woda odwróconej osmozy) do wytworzenia 1000 mL. Ciepło może być użyte do wspomagania rozpuszczania parabenów.