Moskwa (Reuters) – Rosyjska szczepionka Sputnik V jest skuteczna w 92% w ochronie ludzi przed COVID-19 zgodnie z wynikami okresowych badań, państwowy fundusz majątkowy kraju powiedział w środę, gdy Moskwa pędzi, aby dotrzymać kroku zachodnim narkomanom w wyścig o strzał.

wyniki Rosji są dopiero drugimi z późnego etapu badań na ludziach, po danych opublikowanych w poniedziałek przez Pfizer Inc PFE.N I BioNTech BNTX.O, który powiedział, że ich strzał był również ponad 90% skuteczny.

podczas gdy eksperci stwierdzili, że rosyjskie dane były zachęcające i wzmocniły pomysł powstrzymania pandemii przez szczepionki, ostrzegli, że wyniki były oparte tylko na niewielkiej liczbie ochotników próbnych, którzy zakontraktowali COVID-19.

analizę przeprowadzono po tym, jak 20 uczestników rozwinęło wirusa i zbadało, ilu otrzymało szczepionkę w porównaniu z placebo. Jest to znacznie mniejsze niż w przypadku 94 zakażeń w badaniu szczepionki opracowanym przez Pfizer i BioNTech.

„zakładam, że po komunikacie prasowym ze strony Pfizer i BioNTech na początku tygodnia była presja polityczna, aby teraz wyciągnąć poziom z własnymi danymi” – powiedział Bodo Platchter, zastępca dyrektora Instytutu Wirusologii Uniwersytetu w Moguncji. „Na razie brakuje analizy istotności statystycznej.”

aby potwierdzić skuteczność szczepionki, firma Pfizer powiedziała, że będzie kontynuować badanie aż do wystąpienia 164 przypadków COVID-19.

rosyjski Fundusz Inwestycji bezpośrednich (rdif), który wspiera rozwój Sputnika V, powiedział, że rosyjski proces będzie trwał przez sześć miesięcy.

Alexander Gintsburg, dyrektor Instytutu Gamaleya, który opracował szczepionkę, powiedział, że tymczasowe wyniki wykazały, że Sputnik V jest skuteczny i masowe szczepienia zostaną wprowadzone w Rosji w najbliższych tygodniach.

w późniejszych komentarzach, emitowanych przez Państwowy kanał telewizyjny Rossiya-24, powiedział, że co najmniej 1,5 miliona ludzi w Rosji ma otrzymać strzał do końca roku. Dodał, że zaszczepiono już około 40-45 tysięcy Rosjan.

europejskie akcje i kontrakty futures na akcje USA nieznacznie zwiększyły swoje zyski po ogłoszeniu przez Rosję, choć reakcja była o wiele bardziej stonowana niż po wynikach Pfizera.

Chiński Sinopharm, który prowadzi na dużą skalę późne badania kliniczne dla dwóch kandydatów na szczepionkę COVID-19, powiedział w środę, że jego dane były lepsze niż oczekiwano, choć nie podał dalszych szczegółów.

„to nie konkurencja”

skuteczne szczepionki są postrzegane jako kluczowe dla przywrócenia codziennego życia na całym świecie, pomagając zakończyć pandemię, która zabiła ponad 1,26 miliona ludzi, zamknęła firmy i pozbawiła milionów pracy.

jednak eksperci stwierdzili, że wiedza na temat projektu rosyjskiego procesu jest niewielka, co utrudnia interpretację danych.

naukowcy wyrazili obawy co do szybkości, z jaką Moskwa pracowała, dając regulacyjną zgodę na zastrzyk i rozpoczynając masowe szczepienia przed ukończeniem pełnych prób sprawdzających jego bezpieczeństwo i skuteczność.

” To nie jest konkurs. Potrzebujemy, aby wszystkie badania były przeprowadzane zgodnie z najwyższymi możliwymi standardami, a szczególnie ważne jest, aby wstępnie ustalone kryteria odblokowywania danych z badań były przestrzegane, aby uniknąć zbierania danych”, powiedziała Eleanor Riley, profesor immunologii i chorób zakaźnych na Uniwersytecie w Edynburgu.

„cokolwiek mniej niż to grozi utratą zaufania do wszystkich szczepionek, co byłoby katastrofą.”

wyniki są oparte na danych z pierwszych 16 000 uczestników badania, którzy otrzymali oba zastrzyki dwu dawkowej szczepionki.

„na podstawie danych pokazujemy, że mamy bardzo skuteczną szczepionkę”, powiedział szef RDIF Kirill Dmitriev, dodając, że to był rodzaj wiadomości, o których twórcy szczepionki będą rozmawiać pewnego dnia ze swoimi wnukami.

tzw. badanie III Fazy zastrzyku odbywa się w 29 klinikach w całej Moskwie i obejmie łącznie 40 000 ochotników, z czego jedna czwarta otrzymuje zastrzyk placebo.

szanse na zarażenie się COVID-19 były o 92% niższe wśród osób zaszczepionych produktem Sputnik V niż u osób, które otrzymały placebo, powiedział RDIF.

to znacznie powyżej progu skuteczności 50% dla szczepionek covid-19 ustalonych przez USA Food and Drug Administration.

rdif powiedział dane z badania zostaną opublikowane w wiodącym czasopiśmie medycznym po wzajemnej weryfikacji. Wyniki wczesnych badań rosyjskich zostały zweryfikowane i opublikowane we wrześniu w czasopiśmie medycznym Lancet.

eksperci stwierdzili, że podobnie jak w przypadku wyników Pfizera, nie było jeszcze jasne, jak długo utrzyma się odporność po zażyciu Rosyjskiej szczepionki, ani jak skuteczna będzie ona dla różnych grup wiekowych.

„z pewnością potrzebujemy długoterminowych obserwacji, aby wyciągnąć prawidłowe wnioski na temat skuteczności i skutków ubocznych. To samo dotyczy numerów Pfizer i BioNTech ” – powiedział Platchter w Moguncji.

ponieważ Moskwa szuka partnerów za granicą, aby zwiększyć produkcję, Chiński Tybet Rhodiola Pharmaceutical Holding 600211.Wkrótce po wynikach SS ogłosiło umowę na produkcję, sprzedaż i testowanie strzału w Chinach.

SPUTNIK V

rosyjski lek nosi nazwę Sputnik V po satelicie z czasów radzieckich, który wywołał wyścig kosmiczny, ukłon w stronę geopolitycznego znaczenia projektu dla prezydenta Rosji Władimira Putina.

Rosja zarejestrowała szczepionkę do użytku publicznego w sierpniu, jako pierwszy kraj, który to zrobił, przed rozpoczęciem badania na dużą skalę we wrześniu.

do tej pory zaszczepiono 10 000 członków społeczeństwa uważanych za narażonych na wysokie ryzyko zarażenia się COVID-19, takich jak lekarze i nauczyciele, poza badaniem.

szczepionka została zaprojektowana tak, aby wywołać odpowiedź z dwóch wstrzyknięć podawanych w odstępie 21 dni, z których każdy oparty jest na różnych wektorach wirusowych, które normalnie wywołują przeziębienie: ludzkich adenowirusach Ad5 i Ad26.

szczepionka Pfizer i BioNTech wykorzystuje technologię messenger RNA (mRNA) i jest zaprojektowana w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej bez użycia patogenów, takich jak rzeczywiste cząstki wirusa.

Rosja również testuje inną szczepionkę, produkowaną przez Instytut Vector na Syberii, i jest na skraju rejestracji trzeciej-powiedział we wtorek Putin, dodając, że wszystkie szczepionki w kraju były skuteczne.

RDIF powiedział Od listopada Podczas badania III Fazy Sputnik V nie zgłaszano żadnych poważnych działań niepożądanych.

niektórzy ochotnicy mieli krótkotrwałe niewielkie działania niepożądane, takie jak ból w miejscu wstrzyknięcia, zespół grypopodobny, w tym gorączka, osłabienie, zmęczenie i ból głowy.

pod koniec października szczepienie nowych ochotników zostało tymczasowo wstrzymane z powodu dużego zapotrzebowania i niedoboru dawek.

wicepremier Rosji powiedział w środę, że szczepionka Vector Institute ma rozpocząć testy porejestracyjne w listopadzie. 15.

powiedziała również, że Rosja wyprodukuje 500 000 dawek Sputnika V w listopadzie, mniej niż poprzednia prognoza 800 000 dawek podana przez Ministra Handlu i przemysłu Denisa Manturova.

Rosja zgłosiła 19 851 nowych zakażeń koronawirusem w ciągu ostatnich 24 godzin i rekordową liczbę 432 zgonów. 1 836 960 osób, jest piątym co do wielkości na świecie, za Stanami Zjednoczonymi, Indiami, Brazylią i Francją.