Articles

Rubraca® (rucaparib) tabletki

by admin

wskazania

Czytaj całość ISI

w jakim celu stosuje się produkt Rubraca?

tabletki Rubraca® (rucaparib) są lekiem na receptę stosowanym u dorosłych w celu:

  • leczenie podtrzymujące raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, u których nowotwór powrócił i u których stwierdzono odpowiedź (całkowitą lub częściową) na chemioterapię opartą na platynie
  • leczenie raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, u których występują pewne mutacje genu „BRCA”, dziedziczne (linia germinalna) lub nabyte (somatyczne) i którzy byli leczeni 2 lub więcej lekami chemioterapeutycznymi w leczeniu raka. Lekarz prowadzący przeprowadzi test, aby upewnić się, że produkt Rubraca jest odpowiedni dla pacjenta.
  • leczenie opornego na kastrację raka prostaty (raka prostaty, który nie reaguje już na leczenie medyczne lub chirurgiczne, które obniża poziom testosteronu):
    • , który rozprzestrzenił się na inne części ciała i
    • ma pewien typ odziedziczonego (linii zarodkowej) lub nabytego (somatycznego) nieprawidłowego genu BRCA, a pacjent był leczony pewnymi lekami przeciwnowotworowymi.

    produkt Rubraca został zatwierdzony na podstawie wskaźnika odpowiedzi i czasu trwania odpowiedzi pacjentów. Trwają badania mające na celu potwierdzenie korzyści klinicznych ze stosowania produktu Rubraca. Lekarz prowadzący przeprowadzi test, aby upewnić się, że produkt Rubraca jest odpowiedni dla pacjenta.

nie wiadomo, czy lek Rubraca jest bezpieczny i skuteczny u dzieci.

wybierz ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

jakie Ostrzeżenia powinienem wiedzieć o produkcie Rubraca?

tabletki Rubraca mogą powodować poważne działania niepożądane, w tym problemy ze szpikiem kostnym zwane zespołem mielodysplastycznym (MDS) lub rodzajem raka krwi zwanego ostrą białaczką szpikową (AML). U niektórych pacjentów z rakiem jajnika, którzy byli wcześniej leczeni chemioterapią lub niektórymi innymi lekami przeciwnowotworowymi, podczas lub po leczeniu produktem Rubraca rozwinęła się MDS lub AML, chociaż nie obserwowano MDS lub AML u mężczyzn z rakiem prostaty podczas badania klinicznego. MDS lub AML może prowadzić do śmierci. Jeśli u pacjenta wystąpi MDS lub AML, lekarz prowadzący zaprzestanie leczenia lekiem Rubraca.

nie należy stosować leku Rubraca, jeśli:

  • jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Lek Rubraca może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i spowodować utratę ciąży (poronienie). Nie należy zajść w ciążę podczas leczenia lekiem Rubraca.
    • Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, lekarz może wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia lekiem Rubraca.
    • kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki produktu Rubraca.
    • porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które mogą być dla ciebie odpowiednie.
    • należy natychmiast poinformować lekarza o zajściu w ciążę.
  • karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy lek Rubraca przenika do mleka matki. Nie należy karmić piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki produktu Rubraca. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka w tym czasie.

Jeśli jesteś mężczyzną z partnerką, która jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Podczas leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki produktu Rubraca należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń. Nie należy oddawać nasienia podczas stosowania i przez 3 miesiące po ostatniej dawce produktu Rubraca.

jakie inne ważne informacje powinienem wiedzieć o Rubraca?

lekarz prowadzący będzie wykonywał badania krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Rubraca oraz co miesiąc w trakcie leczenia w celu monitorowania liczby krwinek. Cotygodniowe badania krwi będą wykonywane, jeśli masz niskie liczby krwinek przez długi czas. Lekarz prowadzący może przerwać leczenie lekiem Rubraca do czasu poprawy liczby krwinek.

unikaj spędzania czasu na słońcu na Rubraca, ponieważ twoja skóra może stać się bardziej wrażliwa na słońce i może łatwiej poparzyć. Należy nosić kapelusz i ubrania, które pokrywają skórę i używać ochrony przeciwsłonecznej, aby chronić się przed oparzeniami słonecznymi, jeśli musisz być w słońcu.

jakie są skutki uboczne produktu Rubraca?

najczęstszymi działaniami niepożądanymi u kobiet w badaniach klinicznych produktu Rubraca były nudności, zmęczenie/osłabienie, ból brzucha, wysypka, zaburzenia smaku, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmiany czynności wątroby lub nerek w badaniach krwi, zaparcia, wymioty, biegunka, zmniejszenie liczby płytek krwi, zakażenie górnych dróg oddechowych, owrzodzenia jamy ustnej, zmniejszenie apetytu, duszność i zmniejszenie liczby białych krwinek.

najczęstszymi działaniami niepożądanymi u mężczyzn w badaniach klinicznych produktu Rubraca były osłabienie/zmęczenie, nudności, zmniejszona liczba krwinek czerwonych, zmiany w testach czynności wątroby, zmniejszony apetyt, zaparcia, wysypka, zmniejszona liczba płytek krwi, wymioty i biegunka.

jakie inne leki mogą wchodzić w interakcje z produktem Rubraca?

Rubraca może zwiększać ilość innych leków, które mogą być przyjmowane, co może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich schorzeniach i wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach wydawanych na receptę i dostępnych bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.działania niepożądane można również zgłaszać do Clovis Oncology, Inc. na 1-415-409-7220 (us toll) lub 1-844‑CLVS‑ONC (1-844-258-7662; us toll-free).

aby uzyskać dodatkowe ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku, należy zapoznać się z pełną informacją o przepisywaniu leku, w tym informacjami dla pacjenta.