środki ostrożności

ogólne

Bezpieczeństwo i skuteczność znieczulenia miejscowego zależy od właściwego dawkowania, prawidłowej techniki, odpowiednich środków ostrożności i gotowości. Sprzęt do resuscytacji, tlen i inne leki do resuscytacji powinny być dostępne do natychmiastowego użycia (patrz Ostrzeżenia, działania niepożądane i przedawkowanie). Podczas głównych regionalnych bloków nerwowych, pacjent powinien mieć IV płyny uruchomione przez cewnik zamieszkujący, aby zapewnić dożylne działanie szlaku. Najniższa dawka miejscowego środka znieczulającego, który skutkuje skutecznym znieczuleniem, powinna być stosowana w celu uniknięcia wysokich poziomów w osoczu i poważnych skutków ubocznych. Należy unikać szybkiego wstrzykiwania dużej objętości miejscowego roztworu znieczulającego i w miarę możliwości stosować dawki frakcyjne (przyrostowe).

znieczulenie zewnątrzoponowe

podczas podawania zewnątrzoponowego Sensorkainy(HCl bupiwakainy) roztwory 0,5% i 0,75% należy podawać w dawkach kremowych od 3 mL do 5 mL z wystarczającym czasem między dawkami, aby wykryć toksyczne objawy niezamierzonego wstrzyknięcia donaczyniowego lub dokanałowego.Zastrzyki należy wykonywać powoli, z częstymi aspiracjami przed i podczas wstrzyknięć, aby uniknąć wstrzyknięcia donaczyniowego. Aspiracje strzykawkowe należy również wykonywać przed i w trakcie każdego wstrzyknięcia uzupełniającego w technice ciągłego(przerywanego) cewnika. Wstrzyknięcie wewnątrznaczyniowe jest nadal możliwe, nawet jeśli aspiracje do krwi są negatywne.

podczas podawania znieczulenia zewnątrzoponowego zaleca się, aby dawka testowa była początkowo podawana, a efekty były monitorowane przed podaniem pełnej dawki. W przypadku stosowania cewnika” ciągłego”, dawki testowe należy podawać przed dawkami pierwotnymi i wszystkimi, ponieważ rurki z tworzywa sztucznego w przestrzeni zewnątrzoponowej mogą migrować do naczynia krwionośnego lub przez oponę twardą. Gdy pozwalają na to warunki kliniczne, najlepsza dawka powinna zawierać epinefrynę (sugerowano 10 µg do 15 µg) jako ostrzeżenie przed niezamierzonym wstrzyknięciem wewnątrznaczyniowym. Jeśli wstrzyknięto do krwiobiegu, ta ilość epinefryny może spowodować przemijającą „odpowiedź epinefryny” w ciągu 45 sekund, polegającą na wzroście serca i/lub skurczowego ciśnienia krwi, bladości okołoustnej, kołatania serca i nerwowości u niezsedowanego pacjenta. Pacjent w stanie uśpienia może wykazywać jedynie wzrost tętna o 20 lub więcej uderzeń na minutę przez 15 lub więcej sekund.

dlatego po podaniu dawki testowej należy monitorować częstość akcji serca pod kątem zwiększenia częstości akcji serca. Pacjenci przyjmujący leki beta-adrenolityczne mogą nie objawićzmiany częstości akcji serca, ale monitorowanie ciśnienia krwi może wykryć przemijające skurczowe ciśnienie krwi. Dawka testowa powinna również zawierać 10 mg do 15 mg Sensorcainy lub równoważną ilość innego znieczulenia miejscowego, aby wykryć niezamierzone podawanie dooponowe. Zostanie to potwierdzone w ciągu kilku minut przez objawy blokady kręgosłupa (np. zmniejszenie czucia pośladków, niedowładu nóg lub, u pacjenta uspokojonego, brak szarpnięcia kolanem). Wstrzyknięcie podpajęczynówkowe jest nadal możliwe, nawet jeśli wyniki testu są negatywne. Sama dawka testowa może wywoływać ogólnoustrojową reakcję toksyczną, działanie na układ sercowo-naczyniowy wywołane przez adrenalinę lub wysokie stężenie adrenaliny.

wstrzyknięcie wielokrotnych dawek miejscowych środków znieczulających może spowodować znaczny wzrost stężenia w osoczu przy każdej wielokrotnej dawce z powodu małej akumulacji leku lub jego metabolitów lub spowolnienia metabolicznej degradacji. Tolerancja na podwyższony poziom we krwi zmienia się w zależności od stanu pacjenta. Osłabionych, pacjentów w podeszłym wieku i ciężko chorych należy podawać zmniejszone dawki proporcjonalne do ich wieku i stanu fizycznego. Znieczulenie miejscowe należy również stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem lub blokadą serca.

Po każdym znieczuleniu miejscowym należy dokładnie i stale monitorować czynności sercowo-naczyniowe i oddechowe (adekwatność wentylacji) oraz stan świadomości pacjenta. Należy pamiętać, że niepokój, lęk, niespójność, zawroty głowy, drętwienie i mrowienie jamy ustnej i warg, metaliczny posmak, szum w uszach, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, drżenia, drgania, depresja lub senność mogą być wczesnymi objawami toksyczności ośrodkowego układu nerwowego.

miejscowe roztwory znieczulające zawierające środek zwężający naczynia krwionośne powinny być stosowane ostrożnie i w ściśle ograniczonych ilościach w obszarach ciała dostarczanych przez tętnice końcowe lub w inny sposób osłabionych dopływach krwi, takich jak palce, nos, ucho zewnętrzne lub penis. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą naczyń krwionośnych może wystąpić nasilona odpowiedź zwężająca naczynia krwionośne. Może to spowodować martwicę lub ischemicinjury.

ponieważ amidowe środki znieczulające, takie jak bupiwakaina, sąmetabolizowane przez wątrobę, leki te, zwłaszcza powtarzane dawki, należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby. Pacjenci z ciężką wątrobąchoroba, ze względu na ich niezdolność do metabolizowania znieczulenia miejscowego normalnie, są na większe ryzyko wystąpienia toksycznych stężeń w osoczu. U pacjentów z upośledzoną czynnością sercowo-naczyniową należy również zachować ostrożność stosując leki miejscoworozpuszczalne, ponieważ mogą one być mniej zdolne do kompensowania zmian czynnościowych związanych z wydłużeniem przewodnictwa AV wytwarzanego przez te leki.

ciężkie zależne od dawki zaburzenia rytmu serca mogą wystąpić, jeśli podczas lub po podaniu silnych leków wziewnych u pacjentów zostaną zastosowane preparaty zawierające środek zwężający naczynia krwionośne, taki jak epinefryna. Przy podejmowaniu decyzji, czy stosować te produkty jednocześnie w tym samym pacjencie, należy wziąć pod uwagę połączone działanie obu leków na mięsień sercowy, stężenie i objętość stosowanego środka zwężającego naczynia krwionośne oraz czas od wstrzyknięcia,w stosownych przypadkach, należy wziąć pod uwagę.

wiele leków stosowanych w trakcie prowadzenia znieczulenia sązależy rozważyć potencjalne czynniki wyzwalające rodzinnej hipertermii złośliwej.Ponieważ nie wiadomo, czy miejscowe środki znieczulające typu amidowego mogą wywołać tę reakcję, a ponieważ potrzeba dodatkowego znieczulenia ogólnego nie może być wcześniej określona, sugeruje się, że standardowy protokół zarządzania powinien być dostępny. Wczesne niewyjaśnione objawy tachykardii, tachypnea, niestabilne ciśnienie krwi i kwasica metaboliczna mogą poprzedzać podwyższenie temperatury.Pomyślny wynik jest zależny od wczesnej diagnozy, szybkiego przerwania podejrzewanego środka (- ów) wyzwalającego (- ych) i natychmiastowego rozpoczęcia leczenia, w tym terapii tlenowej, wskazanych środków wspomagających i dantrolenu (przed użyciem należy skonsultować się z dantrolenosodową dożylną wkładką do opakowania).

stosowanie w obszarze głowy i szyi

małe dawki środków znieczulających miejscowo wstrzykiwanych w obszar głowy i szyi, w tym bloki zwojowe, zębowe i gwiaździste, mogą powodować działania niepożądane podobne do toksyczności ogólnoustrojowej obserwowanej po niezamierzonych iniekcjach donaczyniowych większych dawek. Procedury wstrzykiwania wymagają najwyższej opieki. Zgłaszano splątanie, drgawki, depresję oddechową i (lub) respiratory oraz stymulację sercowo-naczyniową lub depresję. Działania te mogą być spowodowane dotętniczym wstrzyknięciem znieczulenia miejscowego zpływem retrogradowym do krążenia mózgowego. Mogą być również spowodowane nakłuciem osłony opłucnej nerwu wzrokowego podczas bloku międzykomórkowego z dyfuzją jakiegokolwiek znieczulenia miejscowego wzdłuż przestrzeni podtwardówkowej do śródmózgowia. Pacjenci przyjmujący te bloki powinni mieć monitorowane krążenie i oddychanie oraz być stale obserwowani. Sprzęt do resuscytacji i personel do leczeniadverse reakcje powinny być natychmiast dostępne. Nie należy przekraczać zalecanych dawek (patrz dawkowanie i sposób podawania).

stosowanie w chirurgii okulistycznej

należy poinformować lekarzy, którzy wykonują blokadę zapłonową, że zgłaszano zatrzymanie oddechu po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego. Przed blokadą zapłonową, podobnie jak w przypadku wszystkich innych procedur regionalnych,należy zapewnić natychmiastową dostępność sprzętu, leków i personelu do kierownictwoje zatrzymanie oddechu lub depresję, drgawki i ordepresję stymulacji serca (patrz również ostrzeżenia i stosowanie w obszarze głowy i szyi Powyżej). Podobnie jak w przypadku innych zabiegów znieczulających, pacjenci powinni być stale monitorowani po blokach okulistycznych pod kątem objawów tych przeciwnych działań, które mogą wystąpić po stosunkowo niskich dawkach całkowitych.

stężenie 0,75% bupiwakainy jest wskazane dla bloku retrobulbar; jednak stężenie to nie jest wskazane w przypadku innych bloków nerwu obwodowego, w tym nerwu twarzowego, i nie jest wskazane do miejscowego filtrowania, w tym spojówek (patrz wskazania i środki ostrożności,Ogólne). Nie zaleca się mieszania Sensorkainy (HCL bupiwakainy) z innymi miejscowymi lekami przeciwretrowirusowymi ze względu na niewystarczające dane na temat klinicznego zastosowania takich mieszanin.

gdy Sensorcaine (Bupiwakaina HCl) 0,75% jest stosowany dlabloku retrobular, całkowite znieczulenie rogówki zwykle poprzedza początek akinezji akceptowalnego zewnętrznie mięśnia gałki ocznej. Dlatego obecnośćakinezji zamiast samego znieczulenia powinna określić gotowość pacjenta do operacji.

zastosowanie w stomatologii

ze względu na długi czas trwania znieczulenia, gdy do iniekcji dentystycznych stosuje się 0,5% chlorowodorku z epinefryną, pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości nieumyślnego urazu języka,warg i błony śluzowej jamy ustnej i powinni nie żuć pokarmów stałych ani nie testować obszaru teanestetyzowanego przez gryzienie lub sondowanie.

Rakotwórczość, mutageneza, zaburzenia płodności

nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach oceniających rakotwórczość chlorowodorku bupiwakainy. Nie określono mutagennego wpływu na płodność.

ciąża Kategoria C

brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Sensorkaina powinna być stosowana w czasie ciąży tylko wtedy, gdypotencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu. Chlorowodorek bupiwakainowy powodował toksyczny wpływ na rozwój po podaniu podskórnym ciężarnym szczurom i królikom w dawkach istotnych klinicznie. Nie obejmuje to stosowania Sensorcainy w czasie znieczulenia położniczego lub analgezji (patrz poród i dostawa).

chlorowodorek bupiwakainy podawano podskórnie szczurom w dawkach 4, 4, 13,3,& 40 mg/kg i królikom w dawkach 1, 3, 5, 8,& 22, 2 mg / kg w okresie organogenezy (implantacja w celu zablokowania podniebienia twardego). Duże dawki są porównywalne z maksymalną dzienną zalecaną dawką u ludzi (MRHD) wynoszącą 400 mg/dobę w przeliczeniu na mg/m powierzchni ciała (BSA). U szczurów po podaniu dużych dawek nie obserwowano wpływu na zarodek i płód, co powodowało zwiększoną śmiertelność matek. Wzrost liczby zgonów na zarodek i płód obserwowany był u królików po podaniu dużych dawek, przy braku toksycznego działania na matkę, przy czym poziom działań niepożądanych u płodu nie wynosił około 1/5th theMRHD w przeliczeniu na BSA.

w badaniu rozwoju przed – i pourodzeniowego u szczurów (dawkowanie od implantacji przez odstawienie od piersi) przeprowadzonym w dawkach podskórnych 4,4; 13.3, & 40 mg/kg mc.mg/kg mc./dobę, obserwowano zmniejszenie przeżywalności szczeniąt po podaniu dużej dawki. Duża dawka jest porównywalna z dziennym MRHD wynoszącym 400 mg / dobę w przypadku BSAbasis.

poród i poród

patrz ramka OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE położniczego stosowania 0,75% Sensorcainy.

Sensorkaina jest przeciwwskazana do znieczulenia położnegoparatorowego bloku.

miejscowe środki znieczulające szybko przechodzą przez łożysko, a gdy są stosowane do znieczulenia zewnątrzoponowego, ogonowego lub pudendalnego, mogą powodować różne stopnie toksyczności matki, płodu i noworodka (patrz Farmakologia kliniczna, farmakokinetyka ). Częstość i stopień toksyczności zależą od wykonanej procedury, rodzaju i ilości zastosowanego leku oraz techniki podawania leku. Działania niepożądane u porodowego, płodu i noworodka obejmują zmiany ośrodkowego układu nerwowego, napięcia naczyń obwodowych i funkcji serca.

niedociśnienie tętnicze u matki spowodowane jest regionalanestezją. Miejscowe środki znieczulające wytwarzają rozszerzenie naczyń krwionośnych poprzez blokowanie sympatykiwody. Podniesienie nogi pacjenta i pozycjonowanie jej po lewej stronie pomoże zapobiec spadkom ciśnienia krwi. Tętno płodu powinno być również monitorowane w sposób ciągły, a elektroniczne monitorowanie płodu jest wysoce wskazane.

znieczulenie zewnątrzoponowe, ogonowe lub pudendalne może zmienić siły porodu poprzez zmiany w kurczliwości macicy lub wysiłkach matki. Znieczulenie zewnątrzoponowe zostało zgłoszone, aby przedłużyć drugi etap porodu poprzez usunięcie odruchu parturient ’ s impuls do zniesienia lub przezinterfering z funkcji motorycznych. Stosowanie znieczulenia położniczego może wzrastaćpotrzebność pomocy kleszczowej.

stosowanie niektórych miejscowych leków znieczulających podczas pracy i dostawy może następować po zmniejszonej sile mięśni i tonie przez pierwszy dzień lub dwa życia. Nie zgłoszono tego podczas stosowania bupiwakainy.

niezwykle ważne jest unikanie ucisku aortokawalnego przez ciężarną macicę podczas podawania bloku Regionalnego parturientom. W tym celu pacjent musi być utrzymywany w pozycji leżącej po lewej stronie lub rolka koc lub worek z piaskiem może być umieszczony pod prawym biodrem i graviduterus przesunięty w lewo.

matki karmiące

Bupiwakaina jest wydalana z mlekiem ludzkim, co sugeruje, że karmiące niemowlę może być teoretycznie narażone na adose leku. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt z powodu bupiwakainy, należy podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie piersią, czy nie podawać bupiwakainy, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.

stosowanie u dzieci

do czasu uzyskania dalszych doświadczeń u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zaleca się podawania Sensorcainy (bupiwakainy HCl)we wstrzyknięciu w tej grupie wiekowej. Donoszono, że ciągłe wlewy bupiwakainy u dzieci powodują duże ogólnoustrojowe stężenie bupiwakainy i drgawki; duże stężenia w osoczu mogą być również związane z zaburzeniami krążenia (patrz Ostrzeżenia, środki ostrożności i przedawkowanie).

stosowanie geriatryczne

pacjenci w wieku powyżej 65 lat, szczególnie ci z nadciśnieniem tętniczym, mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia niedociśnienia podczas trwania znieczulenia bupiwakainą (patrz działania niepożądane).

pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać mniejszych dawek bupiwakainy(patrz środki ostrożności, znieczulenie zewnątrzoponowe oraz dawkowanie i podawanie).

w badaniach klinicznych obserwowano różnice w różnych parametrach farmakokinetycznych pomiędzy osobami w podeszłym wieku i młodymi (patrz Farmakologia kliniczna).

Ten produkt jest zasadniczo wydalany przez dzieci, a ryzyko toksycznych reakcji na ten lek może być większe u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo pogorszenia czynności nerek, należy zachować ostrożność podczas doboru dawki, a monitorowanie czynności nerek może być przydatne (patrz Farmakologia kliniczna).