Co nowego

FDA reguluje filtry przeciwsłoneczne, aby zapewnić ich zgodność z normami bezpieczeństwa i skuteczności. Aby poprawić jakość, bezpieczeństwo i skuteczność filtrów przeciwsłonecznych, FDA wydała proponowaną zasadę 21 lutego 2019 r., która opisuje zaktualizowane proponowane wymagania dotyczące filtrów przeciwsłonecznych. Biorąc pod uwagę uznane korzyści dla zdrowia publicznego wynikające ze stosowania kremów przeciwsłonecznych, Amerykanie powinni nadal używać kremów z innymi środkami ochrony przeciwsłonecznej, ponieważ ten ważny wysiłek w zakresie tworzenia przepisów idzie do przodu.

informacje dodatkowe

• Test ochrony przeciwsłonecznej – Sprawdź swoją wiedzę
• Informacja prasowa
• Infografika (PDF – 323 KB)
• Broszura branżowa (PDF – 168 KB)
• proponowana zasada

jako produkt regulowany przez FDA, filtry przeciwsłoneczne muszą przejść określone testy przed ich sprzedażą. Ale jak używasz tego produktu i jakie inne środki ochronne stosujesz, mają wpływ na to, jak dobrze jesteś w stanie chronić siebie i swoją rodzinę przed oparzeniami słonecznymi, rakiem skóry, wczesnym starzeniem się skóry i innymi zagrożeniami związanymi z nadmierną ekspozycją na słońce. Niektóre kluczowe wskazówki dotyczące bezpieczeństwa na słońcu obejmują:

• Limit czasu na słońcu, zwłaszcza między godzinami 10 a 14, kiedy promienie słoneczne są najbardziej intensywne.
• nosić ubrania, aby zakryć skórę wystawioną na działanie słońca, takie jak koszule z długimi rękawami, spodnie, okulary przeciwsłoneczne i kapelusze z szerokim rondem.
• regularnie i zgodnie z zaleceniami stosuj filtry przeciwsłoneczne o szerokim spektrum działania z wartością SPF 15 lub wyższą.
• stosuj krem przeciwsłoneczny co najmniej co dwie godziny, a częściej, jeśli się pocisz lub wskoczysz do i z wody.

Przeczytaj: wskazówki, jak zachować bezpieczeństwo na słońcu: od kremów do okularów przeciwsłonecznych
obejrzyj: filmy o kremach do opalania
dowiedz się: podstawy FDA: praktyka ochrony przeciwsłonecznej

powrót na górę

Jak stosować i przechowywać krem przeciwsłoneczny

• Zastosuj 15 minut przed wyjściem na zewnątrz. Dzięki temu krem przeciwsłoneczny (z filtrem SPF 15 lub wyższym) ma wystarczająco dużo czasu, aby zapewnić maksymalne korzyści.
• użyj tyle, aby zakryć całą twarz i ciało (unikając oczu i ust). Średniej wielkości dorosły lub dziecko potrzebuje co najmniej jednej uncji kremu przeciwsłonecznego (mniej więcej tyle, ile potrzeba do napełnienia kieliszka), aby równomiernie pokryć ciało od stóp do głów.

często zapomniane plamy:

• poznaj swoją skórę. Ludzie o jasnej karnacji prawdopodobnie pochłaniają więcej energii słonecznej niż ludzie o ciemnej karnacji w tych samych warunkach.
• stosuj co najmniej co dwie godziny, a częściej jeśli pływasz lub się pocisz.

obejrzyj: filmy o kremach z filtrem przeciwsłonecznym

powrót do góry

Przechowywanie kremów z filtrem przeciwsłonecznym

aby zachować ochronę przeciwsłoneczną w dobrym stanie, FDA zaleca, aby pojemniki z filtrem przeciwsłonecznym nie były narażone na bezpośrednie działanie słońca. Chroń Krem przeciwsłoneczny, owijając pojemniki w ręczniki lub utrzymując je w cieniu. Pojemniki z filtrem przeciwsłonecznym można również przechowywać w chłodnicach, podczas gdy na zewnątrz w upale przez długi czas. Dlatego wszystkie etykiety z filtrem przeciwsłonecznym muszą zawierać: „Chroń produkt znajdujący się w tym pojemniku przed nadmiernym ciepłem i bezpośrednim słońcem.”

Przeczytaj: wskazówki dotyczące ochrony na słońcu: od kremów do okularów przeciwsłonecznych
obejrzyj: filmy o kremach przeciwsłonecznych

filtry przeciwsłoneczne dla niemowląt i dzieci

filtry przeciwsłoneczne nie są zalecane dla niemowląt. FDA zaleca, aby niemowlęta były trzymane z dala od Słońca w godzinach 10: 00 i 14: 00 oraz aby używały odzieży ochronnej, jeśli muszą być na słońcu. Niemowlęta są bardziej narażone niż dorośli na działania niepożądane związane z ochroną przeciwsłoneczną, takie jak wysypka. Najlepszą ochroną dla niemowląt jest całkowite trzymanie ich z dala od słońca. Przed zastosowaniem kremu przeciwsłonecznego u dzieci poniżej szóstego miesiąca życia należy skonsultować się z lekarzem.

dla dzieci w wieku powyżej sześciu miesięcy, FDA zaleca stosowanie ochrony przeciwsłonecznej zgodnie z zaleceniami na etykiecie faktów o leku.

Czytaj: czy należy nakładać krem z filtrem przeciwsłonecznym na niemowlęta? Zazwyczaj Nie.

rodzaje kremów przeciwsłonecznych

Krem przeciwsłoneczny występuje w wielu formach, w tym:

wskazówki dotyczące stosowania produktów ochrony przeciwsłonecznej mogą różnią się w zależności od ich form. Na przykład, filtry przeciwsłoneczne w sprayu nigdy nie powinny być nakładane bezpośrednio na twarz. Jest to tylko jeden z powodów, dla których należy zawsze przeczytać etykietę przed użyciem produktu ochrony przeciwsłonecznej.

Uwaga: FDA nie zezwoliła na wprowadzanie do obrotu produktów ochrony przeciwsłonecznej bez recepty w postaci chusteczek, ręczników, proszków, myjni do ciała lub szamponów.

Czytaj: Użyć Kremu Przeciwsłonecznego? Unikać Otwartego Ognia.

powrót na górę

zrozumienie etykiety filtrów przeciwsłonecznych

szerokie spektrum

nie wszystkie filtry przeciwsłoneczne mają szerokie spektrum, dlatego ważne jest, aby szukać ich na etykiecie. Szerokie spektrum ochrony przeciwsłonecznej zapewnia ochronę przed promieniowaniem ultrafioletowym (UV) słońca. Istnieją dwa rodzaje promieniowania UV, przed którym musisz się chronić-UVA i UVB. Szerokie spektrum zapewnia ochronę przed obiema substancjami, zapewniając barierę chemiczną, która pochłania lub odbija promieniowanie UV, zanim może uszkodzić skórę.
filtry przeciwsłoneczne, które nie mają szerokiego spektrum lub nie mają SPF co najmniej 15, muszą zawierać ostrzeżenie:

współczynnik ochrony przeciwsłonecznej (SPF)

filtry przeciwsłoneczne są wykonane w szerokiej gamie SPF.

wartość SPF wskazuje poziom ochrony przeciwsłonecznej zapewnianej przez produkt ochrony przeciwsłonecznej. Wszystkie filtry przeciwsłoneczne są testowane w celu pomiaru ilości ekspozycji na promieniowanie UV, które powoduje oparzenia słoneczne podczas korzystania z kremu przeciwsłonecznego, w porównaniu z ekspozycją na promieniowanie UV, która powoduje oparzenia słoneczne, gdy nie używasz kremu przeciwsłonecznego. Produkt jest następnie oznaczany odpowiednią wartością SPF. Wyższe wartości SPF (do 50) zapewniają lepszą ochronę przed oparzeniami słonecznymi. Ponieważ wartości SPF są określane na podstawie testu, który mierzy ochronę przed oparzeniami słonecznymi spowodowanymi promieniowaniem UVB, wartości SPF wskazują tylko ochronę UVB filtra przeciwsłonecznego.

od czerwca 2011 r.filtry przeciwsłoneczne, które przeszły test szerokiego spektrum, mogą wykazać, że zapewniają również ochronę przed promieniowaniem UVA. Dlatego, zgodnie z wymogami etykiety, dla filtrów przeciwsłonecznych oznaczonych „szerokie spektrum SPF”, będą one wskazywać ochronę przed promieniowaniem UVA i UVB.

aby uzyskać jak największą ochronę z filtrem przeciwsłonecznym, wybierz taki z filtrem SPF co najmniej 15.

Jeśli Twoja skóra jest jasna, możesz chcieć mieć wyższy SPF od 30 do 50.

istnieje popularne błędne przekonanie, że SPF odnosi się do czasu ekspozycji na słońce. Na przykład, wiele osób uważa, że jeśli Zwykle opalają się w ciągu jednej godziny, to krem z filtrem SPF 15 pozwala im pozostać na słońcu przez 15 godzin (np. 15 razy dłużej) bez poparzeń słonecznych. Nie jest to prawdą, ponieważ SPF nie jest bezpośrednio związany z czasem ekspozycji słonecznej, ale z ilością ekspozycji słonecznej.

słońce jest silniejsze w środku dnia w porównaniu do wczesnych godzin porannych i wieczornych. Oznacza to, że ryzyko oparzeń słonecznych jest wyższe w połowie dnia. Natężenie słońca jest również związane z położeniem geograficznym, przy czym większe natężenie słońca występuje na niższych szerokościach geograficznych.

przeczytaj: słońce i twoje lekarstwo
dowiedz się: podstawy FDA: praktyka ochrony przeciwsłonecznej

powrót na górę

składniki kremu przeciwsłonecznego

każdy lek ma składniki aktywne i nieaktywne. W przypadku ochrony przeciwsłonecznej to składniki aktywne chronią skórę przed szkodliwym promieniowaniem UV. Nieaktywne składniki to wszystkie inne składniki, które nie są aktywnymi składnikami, takimi jak woda lub olej, które mogą być używane do formułowania filtrów przeciwsłonecznych. Poniżej znajduje się lista dopuszczalnych składników aktywnych w produktach oznaczonych jako filtry przeciwsłoneczne:

Although the protective action of sunscreen products takes place on the surface of the skin, there is evidence that at least some sunscreen active ingredients may be absorbed through the skin and enter the body. To sprawia, że ważne jest przeprowadzenie badań w celu ustalenia, czy i w jakim stopniu stosowanie produktów ochrony przeciwsłonecznej zgodnie z zaleceniami może skutkować niezamierzoną, przewlekłą, ogólnoustrojową ekspozycją na aktywne składniki ochrony przeciwsłonecznej.

powrót na górę

daty ważności filtrów przeciwsłonecznych

przepisy FDA wymagają, aby wszystkie filtry przeciwsłoneczne i inne leki bez recepty miały datę ważności, chyba że badanie stabilności przeprowadzone przez producenta wykazało, że produkt pozostanie stabilny przez co najmniej trzy lata. Oznacza to, że produkt ochrony przeciwsłonecznej, który nie ma daty ważności, należy uznać za wygasły trzy lata po zakupie.

aby upewnić się, że twój krem przeciwsłoneczny zapewnia ochronę przeciwsłoneczną obiecaną w etykiecie, FDA zaleca, aby nie używać produktów z filtrem przeciwsłonecznym, które przeszły datę ważności (jeśli istnieje) lub które nie mają daty ważności i nie zostały zakupione w ciągu ostatnich trzech lat. Przeterminowane filtry przeciwsłoneczne należy wyrzucić, ponieważ nie ma pewności, że pozostają one bezpieczne i w pełni skuteczne.

Czytaj: Nie ulegaj pokusie używania przeterminowanych leków
przeczytaj: Jak pozbyć się przestarzałych leków

filtry przeciwsłoneczne z innych krajów

w Europie i niektórych innych krajach filtry przeciwsłoneczne są regulowane jako kosmetyki, a nie leki i podlegają różnym wymogom marketingowym. Każdy krem przeciwsłoneczny sprzedawany w Stanach Zjednoczonych jest regulowany jako lek, ponieważ sprawia, że roszczenie narkotykowe – aby zapobiec oparzeniom słonecznym lub zmniejszyć ryzyko raka skóry i wczesnego starzenia się skóry spowodowane przez słońce.

Jeśli kupujesz Krem przeciwsłoneczny poza Stanami Zjednoczonymi, ważne jest, aby przeczytać etykietę, aby zrozumieć instrukcję użytkowania i ewentualne różnice między produktem a produktami amerykańskimi.

Czytaj: z naszej perspektywy: Pomoc w zapewnieniu bezpieczeństwa i skuteczności filtrów przeciwsłonecznych

powrót do góry

dodatkowe informacje dla konsumentów

• Don ’ t Fry Day (The Friday before Memorial Day)
  Chroń swoją skórę podczas korzystania z zewnątrz
• bezpieczeństwo CDC Sun Safety
• Skin Cancer Screening
• opalanie
  ta strona ma na celu dostarczenie źródła ogólnych informacji na temat opalania skóry, ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe (UV), produktów emitujących promieniowanie UV i ochrona skóry.

Informacje prawne

• Ustawa o innowacjach w ochronie przeciwsłonecznej
• Historia przepisów dla monografii filtrów przeciwsłonecznych
  Historia przepisów dla produktów leczniczych OTC z filtrem przeciwsłonecznym
• pytania i odpowiedzi od 2011 r. zmiany w etykietowaniu