wyniki badania obiecującego nowego męskiego środka antykoncepcyjnego o nazwie VasalgelTM zostały opublikowane dzisiaj w podstawowej andrologii klinicznej . Żel polimerowy wstrzykuje się do nasieniowodu i blokuje przejście plemników. Badanie śledziło postępy siedmiu królików, którym udało się skutecznie antykoncepcję przez średnio 14 miesięcy przed wypłukaniem żelu. Przepływ nasienia powrócił u wszystkich zwierząt po odwróceniu, potwierdzając niezakłócony tranzyt nasienia (drożność nasieniowodu) i gwarantując dalszy rozwój tego produktu.

kilka aktualnych męskich opcji antykoncepcyjnych

rozważając kontrolę reprodukcyjną, pary często polegają na kobiecych metodach antykoncepcyjnych, w tym na codziennych tabletkach i długotrwałych produktach, takich jak spirala i implanty. Jednak wiele kobiet nie toleruje skutków ubocznych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i stają się sfrustrowane wadami innych metod.

mężczyźni, którzy chcą kontrolować własną reprodukcję lub znieść ciężar antykoncepcji od swoich partnerów, mają jeszcze mniej opcji. Od ponad wieku nie pojawiły się żadne nowe męskie środki antykoncepcyjne, a mężczyźni muszą polegać na starych Podstawkach: prezerwatywach, które są ważne dla zmniejszenia częstości zakażeń przenoszonych drogą płciową w nowych związkach, ale powodują wysokie wskaźniki ciąży w typowym (niedoskonałym) użyciu; odstawieniu, które ma jeszcze wyższy wskaźnik ciąży w typowym użyciu; i wazektomii, która jest bardzo skuteczna, ale powinna być uważana za trwałą ze względu na nieprzewidywalność pomyślnego odwrócenia. Potrzeba długo działającego, odwracalnego męskiego środka antykoncepcyjnego-bez skutków ubocznych hormonów-została wykazana w międzynarodowych badaniach i może zostać zaspokojona przez Vasalgel.

Jak działa Vasalgel

Vasalgel działa jak odwracalna wazektomia, blokowanie lub filtrowanie plemników. Urządzenie jest wszczepiane do vasa deferentia ( liczba pojedyncza: vas deferens) – małych rurek, które transportują plemniki z jąder. Składa się z proszku polimerowego o wysokiej masie cząsteczkowej rozpuszczonego w dimetylosulfotlenku (DMSO), biokompatybilnego rozpuszczalnika. Powstały implant Vasalgel pozostaje w miękkim stanie przypominającym żel, który pozwala rozpuszczalnym w wodzie cząsteczkom przejść, ale nie większym strukturom, takim jak plemniki. Ta jakość jest uważana za korzyść w zapobieganiu presji zwrotnej na obszarach przechowywania nasienia. Działanie antykoncepcyjne utrzymuje się przez lata i, co ważne, jest odwracalne przez drugie wstrzyknięcie w celu rozpuszczenia Wazaliny.

wykazanie skuteczności i odwracalności u królików

w poprzedniej publikacji w 2016 r.zespół badawczy poinformował, że Vasalgel zapewnia skuteczną antykoncepcję u królików. Vasalgel spowodował szybki początek azoospermii, bez żywych plemników w próbkach nasienia pobranych już po 29-36 dniach po implantacji, a efekt był trwały przez okres 12 miesięcy. Urządzenie było bezpieczne i dobrze tolerowane przez króliki przy minimalnym wpływie na strukturę vasa deferentia.

w opublikowanym dzisiaj badaniu kontynuacyjnym odnotowano wyniki odwracania antykoncepcyjnego działania Vasalgelu u tych samych królików. Siedem królików, skutecznie antykoncepcyjnych przez 14 miesięcy po wszczepieniu Vasalgela, poddano procedurze odwracalnej. Roztwór wodorowęglanu sodu (sody oczyszczonej) wstrzyknięto do naczynia krwionośnego każdego królika w celu rozpuszczenia implantów i usunięcia blokady. Soda oczyszczona jest znana ze swojej zdolności do bezpiecznego neutralizacji kwasów. W tym przypadku roztwór wodorowęglanu neutralizuje i rozkłada strukturę hydrożelową żelu polimerowego. Przepływ plemników powrócił szybko, o czym świadczą plemniki obecne w nasieniu wszystkich zwierząt.

dalsza ocena właściwości plemników po odwróceniu wykazała, że stężenia plemników i ruchliwość plemników były podobne do poziomów wyjściowych, co było ważnym pierwszym krokiem do powrotu płodności. Pomiary progresji nasienia do przodu były znacznie niższe niż w pomiarach wyjściowych, ale stale rosły w ciągu sześciu miesięcy obserwacji po pobraniu nasienia.

mikroskopowa ocena Vasa deferentia wykazała, że większość z nich miała nienaruszoną wyściółkę nabłonkową (tkankę wyściółki wewnętrznej) i była wolna od żelu. Mniejsza część tkanek zawierała resztki żelu i sporadycznie obserwowano wtórną reakcję zapalną wewnątrzczaszkową (niewielkie zapalenie wewnątrz nasieniowodu). Króliki mają niezwykle duże, a tym samym wrażliwe akrosomy (czapki) na głowach swoich plemników, których nie zaobserwowano po odwróceniu. Pozostały materiał mógł wpływać na postęp plemników do przodu i powodować utratę akrosomów podczas tranzytu przez vas.

„wyniki badania odwracalności Wazalgelu u królików wskazują, że implant może zostać usunięty, co spowoduje szybki powrót przepływu nasienia”, powiedział główny autor dr Donald Waller „cieszyliśmy się, że liczba plemników i ich ruchliwość po odwróceniu nie różniły się od początkowych pomiarów. W celu usunięcia śladów żelu z nasieniowodu, które wydawały się mieć wpływ na inne cechy plemników, może być konieczne większe zaczerwienienie podczas odwracania.”

wyniki badania dają impuls do dalszego rozwoju Wazalgelu jako męskiego środka antykoncepcyjnego.

DOI dla tego artykułu to: 10.1186 / s12610-017-0051-1. Po Środzie 5 kwietnia o godz. 1: 00 czasu polskiego / wtorek 4 kwietnia o godz. 20: 00 EDT pełna wersja badania będzie dostępna na stronie internetowej: https://bacandrology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12610-017-0051-1

kolejne kroki

Vasalgel jest rozwijany jako niehormonalny, długo działający, odwracalny męski środek antykoncepcyjny przez Revolution Contraceptives, LLC, spółkę zależną od Fundacji Parsemus, organizacji non-profit z siedzibą w Zatoce San Francisco.miejsce.

Vasalgel wykazał skuteczność u małp i królików w wcześniej opublikowanych badaniach. Badanie to jako pierwsze wykazało odwracalność. Odwrócenie u większych zwierząt nie zostało potwierdzone i jest aktywnym przedmiotem badań.

„to badanie dało nam pewność dalszego rozwoju Vasalgel”, powiedziała Elaine Lissner, założycielka i powierniczka Fundacji Parsemus. „Wypłukaliśmy większość żelu i przywróciliśmy pełny przepływ spermy. Teraz tysiące zwolenników postępu Vasalgela liczą na to, że udoskonalimy i powtórzymy ten odwrotny sukces u większych zwierząt.”

ze skutecznością antykoncepcyjną ugruntowaną u wielu gatunków, trwają przygotowania do pierwszych badań klinicznych skuteczności antykoncepcyjnej u ludzi. Fundacja Parsemus dąży do tego, aby Vasalgel był dostępny na całym świecie, z wielopoziomową międzynarodową strukturą cenową, aby zapewnić przystępność cenową dla wszystkich mężczyzn.

aby sfinansować rozwój Vasalgel, Fundacja Parsemus poszukuje społecznie myślących inwestorów i partnerów Fundacji, którzy są zaangażowani w przystępny dostęp. Finansowanie przedsięwzięć społecznych będzie kluczowe dla osiągnięcia celu, jakim jest rozpoczęcie badań klinicznych w 2018 roku. Aby uzyskać więcej informacji na temat finansowania i możliwości partnerstwa, skontaktuj się z [email protected].

o Fundacji Parsemus: Fundacja parsemus działa na rzecz rozwoju innowacyjnych i zaniedbanych badań medycznych. Wiele badań wspieranych przez Fundację dotyczy tanich metod, które są mało prawdopodobne, aby były stosowane przez firmy farmaceutyczne ze względu na ograniczony potencjał zysku. Udane badania do tej pory obejmowały postępy w leczeniu raka piersi, tanią łatwo dostępną niechirurgiczną sterylizację psów i kotów oraz nieinwazyjne leczenie łagodnego rozrostu gruczołu krokowego za pomocą obecnie sprzedawanego urządzenia. Obecnie głównym celem Fundacji Parsemus jest wprowadzenie Vasalgel na rynek. Więcej informacji na temat Fundacji Parsemus oraz prezentowanych prac można znaleźć pod adresem: https://www.parsemusfoundation.org/projects/vasalgel/