urządzenie Vapotherm zatwierdzone przez FDA w leczeniu niewydolności oddechowej
System Vapotherm Precision Flow Hi-VNI jest obecnie zatwierdzony do wspomagania oddychania spontanicznie oddychających pacjentów cierpiących na niewydolność oddechową w warunkach szpitalnych, zgodnie z rozszerzonym wskazaniem FDA. Zatwierdzenie sprawia, że system Precision Flow Hi-VNI jest realną alternatywą dla nieinwazyjnej wentylacji z dodatnim ciśnieniem (NIPPV) dla większości pacjentów, według Vapotherm.
ponadto FDA przyznała urządzeniu nową kategorię produktu i Kod produktu (QAV), co czyni go jedynym produktem w kategorii QAV. Vapotherm przewiduje, że ta wersja Precision Flow będzie dostępna na całym świecie do stycznia 2019 roku.
rozszerzone wskazanie zostało oparte na dowodach klinicznych, że technologia Hi-VNI, która jest włączona do wszystkich produktów Precision Flow firmy Vapotherm, nie jest gorsza od NiPPV w zapobieganiu wentylacji mechanicznej, według firmy.
technologia Hi-VNI spłukuje wydychane powietrze ciężkie i pozbawione tlenu z martwej przestrzeni oddechowej w górnych drogach oddechowych między oddechami i zastępuje je optymalnie nawilżonym gazem oddechowym bogatym w tlen dostarczanym przez kaniulę nosową. W rezultacie zapewnia nieinwazyjne wsparcie wentylacyjne i zmniejsza pracę oddychania. Objawy pacjenta są złagodzone, a bez maski są w stanie jeść, pić, mówić, uczestniczyć w ich opiece i uniknąć ryzyka związanego z maską klaustrofobii, aspiracji i odleżyn.
Vapotherm Sp. z o. o. jest prywatnym deweloperem i producentem zaawansowanych technologii oddechowych z siedzibą w Exeter, New Hampshire, USA. Firma opracowuje innowacyjne, komfortowe, nieinwazyjne technologie wspomagania oddychania pacjentów z przewlekłymi lub ostrymi zaburzeniami oddychania. Ponad 1,5 miliona pacjentów zostało leczonych technologią Vapotherm Hi-VNI. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź www.vapotherm.com.
technologia Hi-VNI® pozwala na szybkie, bezpieczne leczenie niezróżnicowanej niewydolności oddechowej za pomocą jednego prostego narzędzia. Technologia Hi-VNI ma prostą kaniulę nosową, która dostarcza ciepłe, nawilżone powietrze bez uszczelniania twarzy, dzięki czemu jest wygodna dla pacjentów i zmniejsza ryzyko i złożoność opieki związane z terapiami masek. Podczas leczenia pacjenci mogą rozmawiać, jeść, pić i przyjmować leki. Technologia Hi-VNI to narzędzie pierwszej linii leczenia zaburzeń oddechowych-w tym niedotlenienia, hiperkapnii i duszności.