nazwa ogólna: siarczan baru
postać dawkowania: zawiesina doustna

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja Oct 1, 2020.

• przegląd
• skutki uboczne
• dawkowanie
• Profesjonalny
• ciąża
• Więcej

Zastrzeżenie: ten lek nie został uznany przez FDA za Bezpieczny i skuteczny, a to oznakowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.

opis VoLumen

VoLumen® jest zawiesiną siarczanu baru 0,1% w/v, 0,1% w/w do podawania doustnego. Każde 100 mL zawiera 0,1 g siarczanu baru. Siarczan baru, ze względu na wysoką gęstość cząsteczkową jest nieprzezroczysty dla promieni rentgenowskich, a zatem działa jako pozytywny środek kontrastowy w badaniach radiograficznych. Aktywnym składnikiem jest siarczan baru, a jego Formuła strukturalna to BaSO4. Siarczan baru występuje jako drobny, biały, bezwonny, bez smaku, nieporęczny proszek, który jest wolny od ziarnistości. Jego wodne zawiesiny są neutralne dla lakmusu. Jest praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, roztworach kwasów i Zasad oraz rozpuszczalnikach organicznych.

składniki nieaktywne: kwas cytrynowy, guma naturalna, kwas benzoesowy, cytrynian sodu, naturalny i sztuczny aromat Borówki, sorbinian potasu, woda oczyszczona, sacharyna sodowa, Emulsja simetikonowa, benzoesan sodu i sorbitol.

Farmakologia kliniczna

siarczan baru, ze względu na wysoką gęstość cząsteczkową jest nieprzezroczysty dla promieni rentgenowskich, a zatem działa jako pozytywny środek kontrastowy w badaniach radiograficznych. Siarczan baru jest biologicznie obojętny i dlatego nie jest wchłaniany ani metabolizowany przez organizm i jest eliminowany z przewodu pokarmowego w postaci niezmienionej.

wskazania i zastosowanie

do stosowania w tomografii komputerowej w celu zmętnienia przewodu pokarmowego.

przeciwwskazania

tego produktu nie należy stosować u pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną perforacją przewodu pokarmowego lub nadwrażliwością na siarczan baru lub jakikolwiek składnik tej postaci siarczanu baru.

Ostrzeżenia

rzadko zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne o charakterze anafilaktoidalnym po podaniu środków kontrastowych siarczanu baru. Odpowiednio przeszkolony personel i urządzenia powinny być dostępne do natychmiastowego leczenia ciężkich reakcji i powinny pozostawać dostępne przez co najmniej 30 do 60 minut po podaniu, ponieważ mogą wystąpić reakcje opóźnione.

środki ostrożności

ogólne

procedury diagnostyczne, które obejmują stosowanie środków kontrastujących z promieniowaniem radiologicznym, powinny być przeprowadzane pod kierunkiem personelu z wymaganym przeszkoleniem i z dogłębną znajomością konkretnej procedury, która ma być wykonana. Na szczególną uwagę zasługuje historia astmy oskrzelowej, atopii, o czym świadczą katar sienny i egzema lub wcześniejsza reakcja na środek kontrastowy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania środków radiopauzalnych u pacjentów z ciężkim osłabieniem oraz u pacjentów ze znacznym nadciśnieniem tętniczym lub zaawansowaną chorobą serca. Nie zaleca się spożywania baru u pacjentów z aspiracją pokarmową w wywiadzie. Jeśli konieczne są badania baru u tych pacjentów lub u pacjentów, u których nie jest znana integralność mechanizmu połykania, należy zachować ostrożność. Jeśli Bar jest zasysany do krtani, należy natychmiast przerwać dalsze podawanie.

informacje dla pacjentek

przed podaniem produktu pacjentom otrzymującym środki diagnostyczne siarczanu baru należy poinstruować, aby:

1. poinformowali lekarza, jeśli są w ciąży.
2. poinformuj swojego lekarza, jeśli są uczuleni na jakiekolwiek leki lub żywność, lub jeśli mieli jakiekolwiek wcześniejsze reakcje na produkty siarczanu baru lub inne środki kontrastowe stosowane w procedurach rentgenowskich(patrz środki ostrożności-Ogólne).
3. poinformuj swojego lekarza o wszelkich innych lekach, które obecnie przyjmują.
4. w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej po użyciu tego produktu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

interakcje z lekami

obecność preparatów siarczanu baru w przewodzie pokarmowym może zmieniać wchłanianie jednocześnie przyjmowanych leków. W celu zminimalizowania ewentualnych zmian w absorpcji należy rozważyć oddzielne podawanie siarczanu baru od innych środków.

stosowanie w ciąży

wiadomo, że promieniowanie powoduje uszkodzenie nienarodzonego płodu narażonego w macicy. W związku z tym procedury radiograficzne powinny być stosowane tylko wtedy, gdy w ocenie lekarza ich stosowanie uznaje się za niezbędne dla dobra pacjentki w ciąży.

matki karmiące

produkty siarczanu baru mogą być stosowane w okresie laktacji.

działania niepożądane

działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, biegunka i skurcze brzucha, towarzyszące stosowaniu preparatów siarczanu baru są rzadkie i zwykle łagodne. Wystąpiły ciężkie reakcje (około 1 na 1 000 000) i zgony (około 1 na 10 000 000). Powikłania proceduralne są rzadkie, ale mogą obejmować aspiracyjne zapalenie płuc, tworzenie ziarniniaków, dopęcherzowe, embolizację i zapalenie otrzewnej po perforacji jelit, epizody wazowagalne i omdlenia oraz zgony.

reakcje alergiczne

ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznych u pacjentów atopowych, ważne jest, aby przed jakimkolwiek zabiegiem medycznym z wykorzystaniem tych produktów uzyskać pełną historię znanych i podejrzewanych alergii, a także objawy podobne do alergii, np. nieżyt nosa, astma oskrzelowa, egzema i pokrzywka. Łagodna reakcja alergiczna najprawdopodobniej obejmuje uogólniony świąd, rumień lub pokrzywkę (około 1 na 250 000). Takie reakcje na ogół odpowiadają na działanie leków przeciwhistaminowych, takich jak 50 mg difenhydraminy lub jej odpowiednika. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze reakcje (około 1 na 1 000 000) obrzęk krtani, skurcz oskrzeli lub niedociśnienie. Ciężkie reakcje, które mogą wymagać zastosowania środków nadzwyczajnych, charakteryzują się często rozszerzeniem naczyń obwodowych, niedociśnieniem tętniczym, częstoskurczem odruchowym, dusznością, pobudzeniem, splątaniem i sinicą, przechodzącym do utraty przytomności. Leczenie należy rozpocząć natychmiast, podając podskórnie 0, 3 do 0, 5 cm3 epinefryny 1:1000. Jeśli dominuje skurcz oskrzeli, należy powoli podawać 0,25 do 0,50 grama aminofiliny dożylnie. Może być wymagane zastosowanie odpowiednich środków wazopresujących. Adrenokortykosteroidy, nawet jeśli podano dożylnie, nie wywierają znaczącego wpływu na ostre reakcje alergiczne przez kilka godzin. Podawanie tych leków nie powinno być uważane za środki stosowane w stanach zagrożenia w leczeniu reakcji alergicznych. Obawa pacjentów może rozwinąć osłabienie, bladość, szum w uszach, pocenie się i bradykardia po podaniu jakiegokolwiek środka diagnostycznego. Takie reakcje mają zwykle charakter niealergiczny i najlepiej leczyć je, gdy pacjent leży płasko przez dodatkowe 10 do 30 minut pod obserwacją.

przedawkowanie

w rzadkich przypadkach po wielokrotnym podaniu mogą wystąpić ciężkie skurcze żołądka, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia. Te wskazane odpowiedzi mogą być obecne zarówno w procedurach fluoroskopowych, jak i CT. Mają one charakter przejściowy i nie są uważane za poważne. Objawy mogą być leczone zgodnie z aktualnie przyjętymi standardami opieki medycznej.

dawkowanie i sposób podawania

objętość podanej zawiesiny siarczanu baru zależy od stopnia I stopnia kontrastu wymaganego w badanym obszarze i zastosowanej techniki.

do podawania doustnego: oznakowanie przewodu pokarmowego

pacjent powinien rozpocząć picie VoLumen® około 20 – 30 minut przed planowanym zabiegiem. Zaleca się, aby pacjent spożywał wiele butelek, około 900 mL do 1350 ml całkowitej objętości przed badaniem lub stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W celu poprawy oznakowania żołądka pacjent spożywać końcowe 200 mL bezpośrednio przed skanowaniem. Oznakowanie jelit jest spójne ze względu na jednorodność stężenia 0,1% BaSO4. Znakowanie światła jelita można poprawić, zwiększając objętość spożywanego VoLumen® (patrz poniżej). W stosownych przypadkach można stosować inne schematy dawkowania. U pacjentów, u których znakowanie jest problematyczne, takie jak otyłość i opóźniony tranzyt, lepsze znakowanie może być możliwe poprzez zwiększenie całkowitej objętości podanego VoLumen® do 1800 mL lub czterech (4) butelek.

Przechowywanie

kontrolowana temperatura pokojowa USP, od 20 do 25°c (68 do 77°F). Chronić przed zamarznięciem.

jak jest dostarczany VoLumen

VoLumen® jest dostarczany w następującej ilości: butelki 450 mL,
kat. No. 9450, NDC 32909-945-03

tylko Rx (USA)

wstrząsnąć przed użyciem

zgłoszenie patentowe

wyprodukowane przez
E-Z-EM Canada Inc.
dla E-Z-EM, Inc.
spółka zależna Bracco Diagnostics Inc.
Tel: 1-516-333-8230 1-800 544-4624

Rev. 05/14 tx1272-3 ©2006 E-Z-EM, Inc.

VoLumen – zawiesina siarczanu baru

NDC: 32909-945-03

oświadczenie lekarskie