Rapastinel, a depressão droga que Allergan pegou em seus us $560 milhões de aquisição de Naurex, perdeu seu principal ponto de extremidade em um trio dos principais ensaios. Além disso, uma análise interina de um quarto estudo “sugere que os objetivos primários e secundários chave não serão atendidos.”

Allergan was testing the NMDA receptor modulator as an adjuntt therapy in patients with major depressive disorder (MDD). No total, os três estudos de Fase 3 incluíram 1510 doentes com MDD que tiveram uma resposta parcial à terapêutica antidepressiva. Em dois dos ensaios, os doentes receberam injecções semanais de placebo ou rapastinel em cima dos seus antidepressivos orais, a empresa disse numa declaração na quarta-feira à tarde. O terceiro estudo foi semelhante em termos de concepção, excepto que também avaliou uma segunda dose mais baixa de rapastinel. O fármaco foi bem tolerado nos três estudos, mas não conseguiu diferenciar-se do placebo nos parâmetros primários e secundários principais.

“Estamos profundamente desapontados com os resultados, e eles são uma lembrança viva de que o desenvolvimento de drogas é extremamente desafiador, especialmente na saúde mental”, disse David Nicholson, Allergan R&D chefe, na instrução.

While these data are grim, the drug isn’t quite dead in the water. O alergano está também a testá-lo como monoterapia para o MDD. Encontra-se num ensaio de Fase 3 para doentes com CDM e num estudo de Fase 2 em doentes com CDM em risco iminente de suicídio. A Big Pharma vai analisar como esses dados podem afetar seus outros programas de rapastinel e tomar uma decisão “ao longo de 2019”, disse Nicholson.

as acções da Allergan mergulharam cerca de 5% nas transacções fora de horas.

the company forked over $560 million up front to acquire Naurex back in 2015, picking up a pair of NMDA receptor modulators, rapastinel and NRX-1074, also called apimostinel, that would ” strengthen Allergan’s long-term growth profile.”

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At the time, Naurex spund out its development platform into a new company, Aptinyx, which then entered a research collaboration with Allergan to develop NMDA drugs for central nervous system disorders. De acordo com o Acordo, a Allergan tem prioridade sobre os candidatos de licenciamento que saem da parceria. Em maio passado, o Alergano premiu o gatilho na droga oral de pequenas moléculas AGN-241751, que irá avançar para MDD.