A rússia diz que a sua Sputnik V COVID-19 vacina é de 92% eficaz
Por Polina Ivanova
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MOSCOU (Reuters) – a Rússia é o Sputnik V vacina é de 92% eficaz em proteger as pessoas de COVID-19 de acordo com intercalares de avaliação de resultados, o país do fundo de riqueza soberana disse na quarta-feira, como Moscou corre para manter o ritmo com a Western drugmakers na corrida por um tiro.
os resultados da Rússia são apenas o segundo de um ensaio em seres humanos em fase terminal, seguindo rapidamente os dados divulgados na segunda-feira pela Pfizer Inc PFE.N e BioNTech BNTX.O, que disse que a sua injecção também foi mais de 90% eficaz.
Enquanto especialistas disseram que o russo de dados foi encorajadora e reforçou a ideia de que a pandemia pode ser interrompida por vacinas, eles avisaram que os resultados foram baseados apenas um pequeno número de voluntários que tinham contraído COVID-19.
a análise foi realizada após 20 participantes desenvolverem o vírus e examinarem quantos receberam a vacina versus um placebo. Esta é significativamente inferior às 94 infecções no ensaio da vacina a ser desenvolvido pela Pfizer e pela BioNTech.
“eu suponho que não houve pressão política após o comunicado de imprensa da Pfizer e BioNTech no início da semana, agora empatar com seus próprios dados”, disse o Bodo Plachter, vice-diretor do Instituto de Virologia pela Universidade de Mainz. “O que falta agora é uma análise de significado estatístico.”
para confirmar a taxa de eficácia da sua vacina, a Pfizer disse que iria continuar o seu ensaio até existirem 164 casos de COVID-19.o fundo de Investimento Direto russo (RDIF), que tem apoiado o desenvolvimento do Sputnik V, disse que o julgamento russo iria continuar por seis meses.Alexander Gintsburg, diretor do Instituto Gamaleya que desenvolveu a vacina, disse que os resultados provisórios demonstraram que Sputnik V era eficaz e vacinas em massa seriam lançadas na Rússia nas próximas semanas.em comentários posteriores, exibido pelo canal de TV estatal Rossiya-24, Ele disse que pelo menos 1,5 milhões de pessoas na Rússia deveriam receber a filmagem até o final do ano. Ele acrescentou que cerca de 40.000 a 45.000 russos já tinham sido vacinados.
As ações europeias e Os Futuros de ações dos EUA estenderam seus ganhos ligeiramente após o anúncio da Rússia, embora a reação foi muito mais silenciada do que após os resultados da Pfizer.
A Sinopharm na China, que está realizando ensaios clínicos em larga escala em fase tardia para dois candidatos à vacina COVID-19, disse na quarta-feira que seus dados eram melhores do que o esperado, embora não deu mais detalhes.as vacinas bem sucedidas são vistas como cruciais para restaurar a vida diária em todo o mundo, ajudando a acabar com a pandemia que matou mais de 1,26 milhões de pessoas, empresas fechadas e pôs milhões de desempregados.no entanto, especialistas disseram que o conhecimento sobre o projeto do teste russo era escasso, tornando difícil interpretar os dados.cientistas têm levantado preocupações sobre a velocidade com que Moscou tem trabalhado, dando a luz verde regulamentar para o lançamento de vacinas em massa antes de testes completos para testar sua segurança e eficácia tinha sido concluída.esta não é uma competição. Precisamos de todos os ensaios devem ser efectuados para os mais altos padrões possíveis e é particularmente importante que o pré-definir critérios para o desvendamento os dados de ensaio são cumpridas, para evitar o “cherry picking ” os dados”, disse Eleanor Riley, professor de imunologia e doenças infecciosas da Universidade de Edimburgo.
“qualquer coisa menos do que isso arrisca uma perda de confiança pública em todas as vacinas, o que seria um desastre.”
os resultados são baseados em dados dos primeiros 16 000 participantes do ensaio a receberem ambas as injecções da vacina de duas doses.
“estamos mostrando, com base nos dados, que temos uma vacina muito eficaz”, disse Kirill Dmitriev, chefe da RDIF, acrescentando que era o tipo de notícia que os desenvolvedores da vacina falariam sobre um dia com seus netos.
O chamado ensaio de fase III do tiro está a ter lugar em 29 clínicas em Moscovo e envolverá 40 000 voluntários no total, com um quarto a receber uma injecção de placebo.
as chances de contrair COVID-19 foram 92% mais baixas entre as pessoas vacinadas com Sputnik V do que aqueles que receberam o placebo, disse a RDIF.
Que é bem acima de 50% a eficácia limite para COVID-19 vacinas definido pelos EUA Food and Drug Administration.
O RDIF disse que os dados do estudo seriam publicados em uma revista médica principal após uma revisão por pares. Os resultados dos primeiros ensaios clínicos russos foram revistos por pares e publicados em setembro no Lancet medical journal.os peritos afirmaram que, tal como os resultados da Pfizer, não ficou ainda claro quanto tempo duraria a imunidade após a administração da vacina russa, nem quão eficiente seria para os diferentes grupos etários.”precisamos certamente de observações a longo prazo para tirar conclusões válidas sobre a eficácia e os efeitos secundários. O mesmo vale para os números da Pfizer e da BioNTech”, disse Plachter em Mainz.como Moscou procura parceiros no exterior para aumentar a produção, a China Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding 600211.A SS anunciou um acordo logo após os resultados a serem liberados para fazer, vender e testar a filmagem na China.
SPUTNIK V
A russa é chamado Sputnik V após a era Soviética de satélite, que desencadeou a corrida espacial, um aceno para o projeto geopolítico importância para o Presidente russo, Vladimir Putin.a Rússia registou a vacina para uso público em agosto, o primeiro país a fazê-lo, antes do início do ensaio em larga escala em setembro.até agora, inoculou 10 000 membros do público considerados em alto risco de contrair COVID-19, como médicos e professores, fora do ensaio.
a vacina foi concebida para desencadear uma resposta de duas injecções administradas com 21 dias de intervalo, cada uma com base em vectores virais diferentes que normalmente causam a constipação comum: adenovírus humano Ad5 e Ad26.a vacina Pfizer e BioNTech utiliza tecnologia de ARN mensageiro (ARNm) e foi concebida para desencadear uma resposta imunitária sem utilizar agentes patogénicos, tais como partículas virais reais.
A Rússia também está testando uma vacina diferente, produzida pelo Instituto vetorial Na Sibéria, e está prestes a registrar um terceiro, disse Putin na terça-feira, acrescentando que todas as vacinas do país foram eficazes.
RDIF said as Of Nov. Não foram notificados efeitos secundários graves durante o ensaio de fase III do Sputnik V.alguns voluntários apresentaram acontecimentos adversos de curta duração, tais como dor no local da injecção, síndrome gripal incluindo febre, fraqueza, fadiga e cefaleias, segundo o relatório.no final de outubro, a vacinação de novos voluntários foi temporariamente interrompida devido à elevada procura e à escassez de doses.o Vice-Primeiro-Ministro da Rússia disse na quarta – feira que a vacina do Instituto vetorial deveria iniciar ensaios pós-registo em Nov. 15.ela também disse que a Rússia iria produzir 500.000 doses de Sputnik V em novembro, menor do que uma previsão anterior de 800.000 doses dadas pelo Ministro do Comércio e indústria Denis Manturov.a Rússia relatou 19 851 novas infecções por coronavírus nas últimas 24 horas e um recorde de 432 mortes. Com 1.836.960, seu caso geral é o quinto maior do mundo, atrás dos Estados Unidos, Índia, Brasil e França.
Reporting by Polina Ivanova; Additional reporting by Vladimir Soldatkin, Kate Kelland, Ludwig Burger, Josephine Mason and Thyagaraju Adinarayan; Editing by David Clarke
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